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  • 阿托伐他汀鈣的檢查方法

    甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.25g,加水30ml,充分振搖10分鐘,濾過,取濾液15ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加二甲基甲酰胺適量,超聲使溶解,用二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100m1量瓶中用二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置50mI量瓶中,用二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取阿托伐他汀鈣與雜質Ⅰ對照品質Ⅱ對照品、雜質Ⅲ對照品、雜質Ⅳ對照品、雜質Ⅴ對照品質Ⅵ對照品和雜質Ⅶ對照品各約2.5mg,置50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置10ml量瓶中,用二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠......閱讀全文

    阿托伐他汀鈣的檢查方法

    甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.25g,加水30ml,充分振搖10分鐘,濾過,取濾液15ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液

    阿托伐他汀鈣的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集965(3)本品顯鈣鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.25g

    阿托伐他汀鈣的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅱ乙腈-枸櫞酸銨緩沖液(取9.62g無水枸櫞酸,加水900ml溶解,用氨水調節pH值至7.4,用水稀釋至1000ml)(1:1)。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加溶劑Ⅱ溶解并稀釋至刻度,對照品溶液取阿托伐他汀鈣對照品適量,精密稱定加溶

    阿托伐他汀鈣的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集965(3)本品顯鈣鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。

    阿托伐他汀鈣的類別及貯藏方法

    類別降血脂藥。貯藏遮光,密封保存。

    關于阿托伐他汀鈣的物質檢查介紹

      1、甲醇溶液的澄清度與顏色  取阿托伐他汀鈣0.10g,加甲醇10mL溶解,溶液應澄清無色。  2、氯化物  取阿托伐他汀鈣0.25g,加水30mL,充分振搖10分鐘,濾過,取濾液15mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液 比較 ,不得更濃(0.04%)。  3、

    阿托伐他汀鈣的雜質類型介紹

    質I(去氟阿托伐他汀鈣)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-異丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羥基庚酸鈣雜質Ⅱ(阿托伐他汀鈣非對映異構體H3C、CH3COOIOH及其對映異構體 C6H68CaF2N4O1011

    阿托伐他汀鈣的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷和乙醚中幾乎不溶或不溶比旋度取本品,精密稱定,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-7.0°至-9.0°。

    關于阿托伐他汀鈣膠囊的簡介

      阿托伐他汀鈣膠囊,適應癥為原發性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜臺子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法||a和||b型)患者.如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族

    阿托伐他汀鈣的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷和乙醚中幾乎不溶或不溶比旋度取本品,精密稱定,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-7.0°至-9.0°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的

    關于阿托伐他汀鈣的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  溶劑Ⅱ:乙腈-枸櫞酸銨緩沖液(取9.62g無水枸櫞酸,加水900mL溶解,用氨水調節pH值至7.4,用水稀釋至1000mL)(1:1)。  供試品溶液:取阿托伐他汀鈣10mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加溶劑Ⅱ溶解并稀釋至刻度。  對照品溶液:取阿托

    關于阿托伐他汀鈣的藥典信息介紹

      1、阿托伐他汀鈣的藥物相互作用:  在應用他汀類藥物治療期間,與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性,如纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑)。  2、阿托伐他汀鈣的基本信息:  阿托伐他汀鈣為(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基

    關于阿托伐他汀鈣的用藥禁忌介紹

      1、活動性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高。  2、已知對阿托伐他汀鈣中任何成分過敏。  3、妊娠阿托伐他汀鈣禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害。正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質。動脈粥樣硬化為

    使用阿托伐他汀鈣的注意事項

      1、用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用阿托伐他汀鈣時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀鈣還應定期監測肝功能試驗。  2、在阿托伐他汀鈣治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用阿托伐他汀鈣。  3、應用阿托伐

    使用阿托伐他汀鈣膠囊過量的介紹

      本品藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現藥物過量,病人應根據需要采取對癥治療及支持性治療措施。應檢查患者的肝功能和監測血清肌酸磷酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結合,血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。  【對駕車及機器操作能力的影響】  目前尚無不良事件報告提示服用本品會對患者的駕駛能力及操

    簡述阿托伐他汀鈣的適應癥

      高膽固醇血癥原發性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘

    關于阿托伐他汀鈣膠囊的藥理毒理介紹

      藥效學 阿托伐他汀屬于HMG—CoA還原酶抑制劑。  阿托伐他汀是HMG—CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑,HMG-CoA還原酶為一限速酶,該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內的固醇的前體)。甘油三脂和膽固醇在肝臟內合并成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)并釋

    關于阿托伐他汀鈣膠囊的用法用量介紹

      病人在開始本品治療前.應進行標準的低膽固醇飲食控制.在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。  常用的起始劑量為10 mg,每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80 mg。可在一天內的任何時間服用

    使用阿托伐他汀鈣的不良反應介紹

      一、阿托伐他汀鈣的用法用量:  成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用劑量可按照需要調整,但最大劑量不超過每日80mg。  二、阿托伐他汀鈣的不良反應:  1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。  2、偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因

    關于阿托伐他汀鈣的基本信息介紹

      阿托伐他汀鈣(Atorvastatin calcium),是一種有機化合物,化學式為C66H68CaF2N4O10,為他汀類血脂調節藥,主要作用部位在肝臟,可減少膽固醇的合成,增加低密度脂蛋白受體合成,使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本品

    關于阿托伐他汀鈣膠囊的使用禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥 :  孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應采取適當的避孕措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實,HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發育可能產生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當于臨床人體給藥劑量)時。

    關于阿托伐他汀的簡介

      阿托伐他汀(Atorvastatin),是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。  立普妥(英文商品名為Lipitor,

    使用阿托伐他汀的禁忌

      1.活動性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高  2.已知對本品中任何成分過敏。  3.妊娠:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥.孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害.正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質.動脈粥樣硬化為慢性病變過程,因

    阿托伐他汀鈣片如何儲存?

      阿托伐他汀鈣片應密封保存,并放置在兒童不能接觸到的地方。  具體來說,您可以將阿托伐他汀鈣片存放在陰涼干燥的地方,避免陽光直射,并確保藥瓶或包裝密封良好。同時,確保藥品存放在兒童無法觸及的地方,以防止意外攝入。如果藥品已過期,請不要使用,并及時丟棄。

    使用阿托伐他汀鈣膠囊的不良反應介紹

      本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛.通常在繼續用藥后緩解。臨床試驗中低于2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。  根據臨床研究的數據和上市后廣泛經驗.阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。按照慣例,不良事件的估計頻率排序為:常見(≥1/100.

    使用阿托伐他汀鈣膠囊的注意事項介紹

      1.肝臟影響(1)開始治療前應做肝功檢查并定期復查。患者出現任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能。轉氨酶水平升高的患者應加以監測直至恢復正常。如果轉氨酶持續升高超過正常值3倍以上、建議減低劑量或停用本品(見【不良反應】)。(2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。  2.骨骼肌影響與

    概述阿托伐他汀鈣膠囊的藥物相互作用

      當他汀類藥物與環孢菌素、纖維衍生物、大環內脂類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時,發生肌病的危險性增加。在極罕見情況下.可導致橫紋肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后繼發腎功能不全。因此.應仔細權衡合用的風險一收益比(見【注意事項】)。  細胞色素P450 3A4抑制劑:阿托伐他汀經細胞色素

    簡述阿托伐他汀鈣的性狀和鑒別測定介紹

      一、阿托伐他汀鈣的性狀:  阿托伐他汀鈣為白色或類白色結晶性粉末,無臭,味苦。  阿托伐他汀鈣在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷和乙醚中幾乎不溶或不溶。  二、阿托伐他汀鈣的鑒別測定  1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時

    概述阿托伐他汀的用法用量

      病人在開始本品治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。  常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的

    關于阿托伐他汀的成分介紹

      本品主要成份為阿托伐他汀鈣。  化學名稱:[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物  化學結構:  分子式 :(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O  分子量:1209.

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