羅紅霉素顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介質為500ml),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.16mg(75mg和50mg規格為0.08mg;25mg規格為0.05mg)的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每袋的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(1→1000)900ml為溶出介質(50ng規格溶出介質為......閱讀全文
羅紅霉素顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介
羅紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml
羅紅霉素顆粒的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約
羅紅霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1m1中約含羅紅霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每
羅紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含2.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,
羅紅霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同羅紅霉素規格(1)25mg(2)50mg(3)75mg(4)150mg貯藏密封,在干燥處保存。
羅紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后
羅紅霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質
羅紅霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品如為包衣顆粒,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅
羅紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中
關于羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的簡介
一、羅紅霉素顆粒(Ⅱ)，適應癥為 1、適用于敏感菌株引起的下列感染： (1)上呼吸道感染； (2)下呼吸道感染； (3)耳鼻喉感染； (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)； (5)皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。 二、成份： 本品主要成份為：羅
關于羅紅霉素顆粒的基本介紹
一、羅紅霉素顆粒的成份： 本品主要成份為：羅紅霉素，其化學名稱為：9-[O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]-肟基]紅霉素。 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03 二、性狀：白色或類白色顆粒，氣芳香，味甜帶苦。 三、適應癥： 1．適應于敏感菌株引起的下列感染： (1)
羅紅霉素顆粒的基本性狀
本品如為包衣顆粒,除去包衣后顯白色或類白色。
羅紅霉素干混懸劑的檢查方法
堿度取本品適量(約相當于羅紅霉素15mg),加水10ml溶解,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。干燥失重取本品適量,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋
簡述羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的藥理作用
本品為半合成的 14 元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。 本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的 50 S 亞基成可逆
關于羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的用法用量介紹
1、用法用量： 成人：口服，每次150mg，每日二次。 兒童：口服。體重24～40公斤：每次100mg，每日二次；體重12～23公斤：每次50mg，每日二次。 嬰幼兒：每次2.5～5mg/kg；每日二次，或遵醫囑。 2、不良反應： 可見胃腸道反應(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管
關于羅紅霉素顆粒的用法用量介紹
一、羅紅霉素顆粒的用法用量：口服。 1．成人：一次150mg，一日2次。 2．兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。 3．嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫囑。 二、不良反應：可見胃腸道反應(如惡心、嘔吐
羅紅霉素干混懸劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5m
法莫替丁顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取內容物研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解放冷,用溶劑定量稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
關于羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的注意事項介紹
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平 2 倍以上，如確實需要使用，則一次給藥 150 mg，一日 1 次。 2．腎功能不全者可發生累積效應。輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥 150 mg，一日 1 次）。 3．使用本品可引起非敏感
概述羅紅霉素顆粒(Ⅱ)的藥物相互作用
1、血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。 2、西沙必利、匹莫齊特：兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物，可導致QT間期延長，不推薦本品與二者合用。 3、地高辛：本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。 4、咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲線下面積，延長其半衰
關于羅紅霉素顆粒劑的基本介紹
羅紅霉素顆粒劑是一種藥，主要用于皮膚科，婦產科，耳鼻喉科，呼吸內科，呼吸道感染，喉炎，附件炎，皮膚及軟組織感染，支原體肺炎，軍團菌病。 1、用法用量： 口服： 1成人：一次150mg，一日2次，2兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2
碘酸鉀顆粒的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1袋的內容物,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;對照品溶液見含量測定項下。精密量取供試品溶液20ml與對照品溶液5ml,照含量測定項下的測定法,自“分別置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。限度為±20%,應符合規定
牛磺酸顆粒的檢查方法
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
頭孢丙烯顆粒的檢查方法
頭孢丙烯(E)異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢丙烯按C8H13N3O5S計0.25g),置250ml量瓶中,加水約150ml,振搖,超聲使頭孢丙烯溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每
碘酸鉀顆粒的檢查方法
含量均勻度取本品1袋的內容物,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;對照品溶液見含量測定項下。精密量取供試品溶液20ml與對照品溶液5ml,照含量測定項下的測定法,自“分別置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。限度為±20%,應符合規定(通
克拉霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
法莫替丁顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取
關于羅紅霉素顆粒的藥理藥動學介紹
1、羅紅霉素顆粒的藥物相互作用：尚不明確。 2、羅紅霉素顆粒的藥理毒理：新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。 3、羅紅霉素顆粒的藥代動力學：羅紅霉素顆粒0.3g口服后，吸收較好，峰濃度較高。其分