兒童使用斯皮仁諾的介紹
伊曲康唑對兒科患者的有效性和安全性尚未確定。膠囊和注射液沒有針對兒童的藥代動力學數據。 伊曲康唑對兒童骨增長的長期影響尚不明確。在三項大鼠毒性試驗中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2.5 × MRHD）劑量水平時即可誘導骨缺陷。誘導缺陷包括降低骨板活性，大骨致密層變薄和增加骨脆性。80 mg/kg/天（10 × MRHD）用藥一年以上，或160 mg/kg/天（20 × MRHD）用藥6個月，伊曲康唑在某些大鼠中可誘導小牙髓細胞減少表現。在成年患者中沒有報告此類骨毒性。......閱讀全文
兒童使用斯皮仁諾的介紹
伊曲康唑對兒科患者的有效性和安全性尚未確定。膠囊和注射液沒有針對兒童的藥代動力學數據。 伊曲康唑對兒童骨增長的長期影響尚不明確。在三項大鼠毒性試驗中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2.5 × MRHD）劑量水平時即可誘導骨缺陷。誘導缺陷包括降低骨板活性，大骨致密層變薄和增加骨脆性。80 mg
使用斯皮仁諾的禁忌介紹
–禁用于已知對伊曲康唑及本品任一輔料過敏的患者。 –禁用于不能注射氯化鈉注射液的患者。 ?羥丙基-β-環糊精是通過腎小球濾過清除。因此嚴重腎功能損傷的患者（肌酐清除率[30ml/min）禁用本品。（詳見注意事項和藥代動力學部分） –禁與下列藥物合用： ?可引起QT間期延長的CYP3A4代
使用斯皮仁諾的不良反應
本品非常罕見嚴重肝毒性病例，包括肝衰竭和死亡。其中，某些病例既無既往肝病，也無嚴重的基礎疾病。如出現肝臟疾病相關的癥狀和體征，應中斷治療并進行肝功能檢測。使用本品的風險和利益需進行再度評估（見注意事項）。 使用本品進行臨床試驗的患者中報告的不良事件 根據360例（來自于四個藥代動力學研究，一
關于老年人使用斯皮仁諾的禁忌介紹
伊曲康唑注射液的臨床研究中沒有包括足夠數量的65歲及以上患者，不能確定老年人的反應與年輕研究對象是否存在差異。一般來說，老年患者的劑量選擇應謹慎，因考慮其肝、腎、心功能的降低，以及其他疾病和治療藥物。
孕婦及哺乳期婦女使用斯皮仁諾的介紹
1、-孕婦 對于孕婦，只有在疾病危機生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時，方可使用本品。使用本品的育齡婦女，應采取適當的避孕措施，直至治療結束后的下一個月經周期。（詳見禁忌部分） 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。（詳見藥理毒理部分） 孕婦使用本品的資料有限。據上市后用藥經驗，有先天性畸形的
使用斯皮仁諾口服液的不良反應介紹
使用斯皮仁諾口服液時會出現以下不良反應：最常見于胃腸道系統，如：消化不良，、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和便秘。 其次有頭痛、可逆性的肝酶升高、肝炎、月經異常、眩暈和過敏反慶（如：瘙癢、皮疹、蕁麻疹和血管性水腫）、外周神經系統疾病、Stevens-Johnson綜合征、脫發、低血鉀、水腫、充血性心力
簡述斯皮仁諾膠囊的主要作用
本藥是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對皮膚癬菌、酵母菌、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實本藥可抑制真菌細胞膜的主要成分之一麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌的效應。 深部真菌感染如芽生菌
簡述斯皮仁諾的藥理作用
-藥物治療學分類：J02AC02（系統性抗真菌藥，三唑類衍生物）。 -伊曲康唑是三唑類衍生物，具有廣譜抗真菌活性。 -體外試驗顯示伊曲康唑在常規劑量范圍（≤0.025μg/ml至0.8μg/ml）內可抑制多種人體致病真菌的生長，這些真菌包括： ?皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表
簡述斯皮仁諾物適應癥
本品可用于疑為真菌感染的中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗性治療。 本品也可用于治療以下系統性真菌感染疾病： ?曲霉病； ?念珠菌病； ?隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可適用本品治療； ?組織胞漿菌病
概述斯皮仁諾的藥物相互作用
伊曲康唑及其主要代謝產物羥基伊曲康唑均為CYP3A4的抑制劑。因此，可能出現下列藥物相互作用（見表4及后附說明）： 1.本品可能降低通過CYP3A4代謝藥物的清除率，這些藥物在與本品合用時其血藥濃度升高。血藥濃度的升高可能加強或延長其治療作用和不良反應。可能時應監測這些藥物的血漿濃度，并在合用
概述斯皮仁諾的藥代動力學
對健康受試者和患者進行了單劑量和多劑量給藥，對特殊人群進行了單劑量給藥，以研究伊曲康唑靜脈給藥的藥代動力學特性。 本品多劑量給藥的藥代動力學研究：第1-2日，每日2次，每次1個小時靜滴200 mg伊曲康唑。第3-7日，每日1次，每次1個小時靜滴200 mg伊曲康唑。 為增加伊曲康唑的溶解度，
關于斯皮仁諾的基本介紹
斯皮仁諾（伊曲康唑注射液），適應癥為本品可用于疑為真菌感染的中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗性治療。本品也可用于治療以下系統性真菌感染疾病：?曲霉病；?念珠菌病；?隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球病患者，只有在一線藥物不適用或無效時，方可適用本品治療
關于斯皮仁諾的成份介紹
本品主要成份：伊曲康唑 化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38C
簡述斯皮仁諾口服液的藥效學
伊曲康唑系三唑類衍生物，具有廣譜的抗菌活性。體外試驗結果顯示：伊曲康唑在藥物濃度≤0.025~0.8ug/mL小時，可抑制人多種病原性真菌的生長，包括白念珠菌、非白念珠菌屬、典霉菌屬、毛孢子菌屬、地霉菌屬，新型隱球菌，皮膚癬菌和多數暗色孢科真菌如產色芽生菌屬、組織胞漿菌屬、波伊德假霉樣真菌和馬爾
關于斯皮仁諾的毒理研究介紹
?伊曲康唑 伊曲康唑的臨床安全性已經過一系列規范的研究得以證實。 在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中，已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織（腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統）的存在，在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病
關于斯皮仁諾膠囊的基本介紹
斯皮仁諾膠囊，藥品名，用于AIDS患者隱球菌病的長程治療和中性粒細胞減少癥患者真菌感染的預防。該藥是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物。 它對皮膚癬菌、酵母菌、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。
關于斯皮仁諾的貯藏條件介紹
伊曲康唑注射液：于25℃以下貯藏。不得拆除原包裝。 氯化鈉注射液：于25℃以下貯藏。不得冷凍。 混合后的溶液： 避免直接光照。 從微生物學的角度考慮，混合液應當立即使用。如果不能立即使用，使用者必須注意使用前的貯藏時間和條件，一般在2～8℃保存下不超過24個小時，除非混合是在控制和保證無
關于斯皮仁諾的用法用量介紹
用法：靜脈滴注（詳見后附“使用介紹”）。 用量： –剛開始2天給予本品每日2次，以后改為每日1次。 –第1，2天治療方法：每日2次，每次1個小時靜滴200mg伊曲康唑。 –從第3天起：每日1次，每次1個小時靜滴200mg伊曲康唑。靜脈用藥超過14天的安全性尚不明確。 或遵醫囑。
概述斯皮仁諾口服液的藥物相互作用
1、影響伊曲康唑代謝的藥物 誘酶藥物如：利福平、利福布丁和苯妥英可明顯降低伊曲康唑的口服生物利用度，而導致療效降低。因此，本品不應與強效酶誘導藥物合用。尚無有關其它酶誘導劑，如卡馬西平，苯巴比妥和異煙肼的正式研究，如卡馬西平，苯巴比妥和異煙肼的正式研究，但預期的作用相似。 由于伊曲康唑主要通
關于斯皮仁諾的臨床試驗介紹
中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療：一項開放、隨機的試驗比較了伊曲康唑（靜脈后口服給藥）和兩性霉素B在經驗性治療384例疑為真菌感染的發熱、中性粒細胞減少的惡性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天兩次，連續兩天；繼而200 mg，每天一次，共14天，后續使用口服溶液20
關于斯皮仁諾的注意事項介紹
斯皮仁諾（伊曲康唑注射液）含有輔料羥丙基-β-環糊精，在一項大鼠的致癌性研究中發現其會導致胰腺癌，此結果在相似的小鼠致癌性研究中都沒有得出同樣的結論。這些發現的臨床關聯尚不明確（見藥理毒理）。 肝臟影響： 本品非常罕見嚴重肝毒性，包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既沒有之前存在的肝病，也無嚴
關于斯皮仁諾膠囊的用法用量介紹
為達到最佳吸收，應餐后立即給藥。膠囊應整個吞服。 婦科適應癥 外陰陰道念珠菌病：0.2g每日一次連服3天或0.2g每日兩次僅服1日。 *皮膚科眼科適應癥 花斑癬：0.2g每日一次連服7天 皮膚真菌病：0.2g每日一次連服7天或0.1g每日一次連服14天 足底部癬、手掌部癬：0.2g每
關于斯皮仁諾口服液的基本介紹
斯皮仁諾口服液可治療HIV陽性或免疫系統損害患者口腔和/或食道念珠菌病。對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發生中性粒細胞減少癥（亦即
關于斯皮仁諾口服液的禁忌介紹
禁用于已知對本品或其賦形劑過敏者。 對于孕婦，只有在疾病危及生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時，方可使用本品。服用本品的育齡婦女，應采取適當的避孕措施，直至治療結束后的下一次月經后期。 禁與以下藥物合用：特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑化、咪達唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹
關于斯皮仁諾膠囊的注意事項介紹
15-30°C，存放于干燥處。為達到最佳吸收，應餐后立即服藥，膠囊必須整個吞服。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效。對甲真菌病來說在停藥后6-9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。妊娠C類。對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出
關于斯皮仁諾口服液的禁忌介紹
1、婦女用藥： 尚未進行伊由康唑對妊娠婦女的研究。對于孕婦，只有在疾病危及生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時，方可使用本品。服用本品的育齡婦女，應采取適當的避孕措施，直至治療結束后的下一次月經周期。 伊曲康唑經母乳的分泌量很少。對哺乳期婦女使用本品時應權權衡利弊。如有疑問時，應停止母乳喂養
關于斯皮仁諾口服液的用法用量介紹
為達到最佳吸收，本品不應與食物同服。服藥后至少1小時內不要進食。 對口腔和/或食道念珠菌病，應將本口服液在口腔內含漱約20秒后再吞咽，吞咽后不可用其它液體漱口。 [治療口腔或食道念珠菌病] 每日口服200mg（2量杯或20ml）分1-2次服用，連服1周。服藥1周后若無效，則應再連續用1周。
關于斯皮仁諾的藥物相互作用
本品有發生藥物相互作用的可能性（參見【藥物相互作用】項），這些相互作用可能具有臨床意義。 ? 對肝臟的影響 在使用本品時，非常罕見包括可致命性的急性肝臟衰竭在內的嚴重肝臟毒性病例。接受本品治療的患者可酌情考慮進行肝功能監測。應指導患者及時向醫生報告包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加
關于斯皮仁諾口服液的注意事項介紹
1、在一項健康志愿者的研究中，用伊曲康唑注射液治療，觀察到一過性無癥狀的左室射血分數下降，在下一次輸液前消失。這一發現的臨床相關性尚不明確。 2、伊曲康唑顯示有負性肌力作用，與充血性心力衰竭的報告有一定的相關性。伊曲康唑不應用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非利明顯大于弊評
關于斯皮仁諾口服液的藥代動力學介紹
空腹服用本品，伊曲康唑的生物利用度量最大。連續給藥1-2周后，可達穩態。口服給藥2小時（禁食至少2小時后服藥）至5小時（與食物同服）血藥濃度達峰。連續每日空腹服用單劑量200mg伊曲康唑，穩態血藥濃度在1ug/ml（谷值）-2ug/ml（峰值）間波動。本品若與食物同服，則伊曲康唑的穩態濃度約下降