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  • 復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的含量測定方法

    酪氨酸與N-乙酰-L色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰L色氨酸對照品約130mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。冷至室溫的基準氯化鈉1.592g、3.223g,各加水使溶解并稀釋至色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.008mol/L的磷酸二氫鉀溶液(10:90)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按N-乙酰-L色氨酸峰計算不低于2000,各峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。其他氨基酸采用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取正亮氨酸適量,加水溶解并定量稀......閱讀全文

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的含量測定方法

    pH值應為5.2~6.8(通則0631)透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。滲透壓摩爾濃度取本品,依法測定(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為810~990 mOsmol/kg。e亞硫酸氫鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定

    復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的含量測定方法

    氨基酸取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定;另取相應的氨基酸對照品,制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量如不能同時測定色氨酸含量時,按以下方法測定。色氨酸照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的含量測定方法

    酪氨酸與N-乙酰-L色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰L色氨酸對照品約130mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的含量測定

    氨基酸取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定;另取相應的氨基酸對照品,制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量。

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的含量測定

    酪氨酸與色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取酪氨酸對照品與色氨酸對照品適量,精密稱定,加0.0 Imol/鹽酸溶液使溶解并稀釋制成毎lml中含酪氨酸0.175mg與色氨酸0.65mg的溶液,精密量取3ml

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的含量測定

    酪氨酸與N-乙酰-L色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰L色氨酸對照品約130mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的檢查方法

    (1)取本品1ml,加茚三酮試液少許,加熱,溶液顯藍紫色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的檢查方法

    pH值應為5.0~6.2(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定醋酸鹽緩沖液取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml。

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的檢查方法

    本品為無色至微黃色的澄明液體。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的檢查方法

    (1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的檢查方法

    pH值應為3.5~5.5(通則0631)。透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于93.0%5-羥甲基糠醛取本品(相當于葡萄糖1g),置具塞試管中,加硫酸銨約9g,充分振搖使成飽和溶液,靜置2分鐘,加乙醚5ml,振搖數次,再放置2分鐘,吸取乙醚層2

    復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的檢查方法

    pH值應為5.0~5.4(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定醋酸鹽緩沖液取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml供

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的鑒別方法

    本品為無色至微黃色的澄明液體。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的鑒別方法

    (1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的鑒別方法

    本品為無色或微黃色的澄明液體

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的鑒別方法

    本品為無色至微黃色的澄明液體

    復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的鑒別方法

    (1)取本品1ml,加水10ml,搖勻,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。(3)取本品4ml,置試管中,加15%碳酸鉀溶液4ml,加熱至沸,濾過,取濾液4ml,加焦銻酸鉀試液4ml,

    復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml,加水10ml,搖勻,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。(3)取本品4ml,置試管中,加15%碳酸鉀溶液4ml,加熱至沸,濾過,取濾液4ml,加焦銻酸鉀試液4ml

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的鑒別方法

    (1)取本品1ml,加茚三酮約3mg,搖勻,加熱溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml,加茚三酮試液少許,加熱,溶液顯藍紫色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致檢查pH值應為5.2~6.8(通則0631)透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml,加茚三酮約3mg,搖勻,加熱溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.0~6.2(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的處方

    異亮氨酸(CH13NO2)1.87亮氨酸(C6H13NO2)醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C5H1NO2S)1.17苯丙氨酸(CH1NO2)3.11蘇氨酸(C4HNO3)2.17N-乙酰L色氨酸(CH14N2O3)0.52纈氨酸(C5H1NO2)1.50組氨酸(C

    復方氨基酸注射液(18AAⅠ)的處方

    谷氨酸(C5HNO4)脯氨酸(C5H。NO2絲氨酸(C3H7NO3)苯丙氨酸(CH1NO2)亮氨酸(C6H13NO2)纈氨酸(C5H1NO2)冬氨酸(C4AH7NO4)異亮氨酸(C6H13NO2)鹽酸賴氨酸(C6HI14N2O2·HCD)4.9放冷至室溫的基準氯化鈉1.592g、3.223g、6.4

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的類別及貯藏方法

    類別氨基酸類藥。規格按總氨基酸計(1)250m:8.70g(2)500ml:17.40貯藏置涼暗處保存。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的性鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~

    復方氨基酸注射液(18AAⅢ)的類別及貯藏方法

    類別氨基酸類藥規格250ml:25.90g(按總氨基酸計)貯藏置涼暗處保存。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的類別及貯藏方法

    類別氨基酸類藥。規格按總氨基酸計(1)250m:8.70g(2)500ml:17.40貯藏置涼暗處保存。

    復方氨基酸注射液(18AAⅣ)的類別及貯藏方法

    類別氨基酸類藥。規格按總氨基酸計(1)250m:8.70g(2)500ml:17.40貯藏置涼暗處保存。

    復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的類別及貯藏方法

    類別氨基酸類藥。規格按總氨基酸計(1)250m1:12.5(2)500ml:25g(3)250ml:21.25g(4)500ml:42.5g(5)250ml:28.5g(6)500ml:57g貯藏置5~25℃遮光,密閉保存。

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