關于異環磷酰胺的物質檢查介紹
1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法測定（通則0631），pH值應為4.0~7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 3、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約30mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品約15mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（1）。取雜質Ⅱ對照品約15mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（2）。取異環磷酰......閱讀全文
關于環磷酰胺的物質檢查介紹
1、酸度 取本品0.20g，加水10mL使溶解，立即依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g，加水10mL使溶解，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/m2，復治病例為1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理鹽水或林格液500mL中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
關于異環磷酰胺的基本信息介紹
異環磷酰胺是一種有機化合物，分子式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑 (DNA alkylator)，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 名稱： 異環磷酰胺 英文名： Ifosf
關于異環磷酰胺的動力學的介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后I的分布容積(Vc)相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于I在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
異環磷酰胺的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
關于異環磷酰胺的藥代動力學介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后的分布容積（Vc）相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的，這
使用異環磷酰胺的不良反應介紹
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
關于環磷腺苷的有關物質的檢查介紹
1、酸度 取本品0.10g，用水50mL溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0～4.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，用水50mL溶解后，溶液應澄清無色。 3、有關物質 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
異環磷酰胺的雜質和制劑類型
制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜
概述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理
簡述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉（I/M）上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥，是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類藥物，也是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理類似于其他烷化劑，即與DNA鏈發生不可
環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(
關于環磷酰胺的藥典信息介紹
一、來源 本品為P-N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環己烷-P-氧化物一水合物，按無水物計算，含C7H15Cl2N2O2P應為98.0%-102.0%。 二、性狀 本品為白色結晶或結品性粉末，失去結晶水即液化。 本品在乙醇中易溶，在水或丙酮中溶解。 三、熔點 取本
關于環磷酰胺的含量測定介紹
一、含量測定 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取環磷酰胺對照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 3、色譜條件 用十八烷基硅
關于異環磷酰胺的計算機化學數據介紹
疏水參數計算參考值（XlogP）：無 氫鍵供體數量：1 氫鍵受體數量：4 可旋轉化學鍵數量：5 互變異構體數量：2 拓撲分子極性表面積：41.6 重原子數量：14 表面電荷：0 復雜度：218 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：0 不確定原子立構中心數量：1 確定
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
關于環磷酰胺的基本信息介紹
環磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是進入人體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥類衍生物。抗瘤譜廣，是第一個所謂“潛伏化”廣譜抗腫瘤藥，對白血病和實體瘤都有效。 環磷酰胺在體外無活性，主要通過肝臟P450酶水解成醛磷酰胺再
環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖
環磷酰胺片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.25g),加水20ml,振搖使環磷酰胺溶解,濾過,濾液加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振搖15分鐘使環磷酰胺溶解