鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以水500m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經2小時、4小時、6小時、8小時、12小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液分別取2小時、4小時、6小時、8小時、12小時時的溶出液,濾過,取續......閱讀全文
鹽酸文拉法辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下。限度
鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。
鹽酸文拉法辛的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1265圖)一致4
鹽酸文拉法辛緩釋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照
鹽酸文拉法辛的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸文拉法辛膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內容物適量,加水溶解,濾過,
鹽酸文拉法辛的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含104g的溶液色譜條件用辛基硅烷
鹽酸文拉法辛膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內
鹽酸文拉法辛的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1265圖)一致。4
鹽酸文拉法辛緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸文拉法辛溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸文拉法辛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
鹽酸文拉法辛膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下限度供試品溶液色
鹽酸文拉法辛膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收。(3)取本品內容物適量,加水溶解,濾過,
鹽酸文拉法辛
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸文拉法辛緩釋片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸文拉法辛的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸文拉法辛膠囊
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內
鹽酸文拉法辛膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內
鹽酸文拉法辛的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于31.39mg的C17H27NO2·HCl。
鹽酸文拉法辛的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏密封,在干燥處保存
鹽酸文拉法辛膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸文拉法辛溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸文拉法辛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
鹽酸文拉法辛的類別制劑及貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏密封,在干燥處保存制劑(1)鹽酸文拉法辛膠囊(2)鹽酸文拉法辛緩釋片
鹽酸文拉法辛膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸文拉法辛。規格(1)25mg(2)50mg貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸文拉法辛的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。
鹽酸文拉法辛膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末。
吲哚美辛緩釋片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,
吲哚美辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加四氫呋喃10ml,充分振搖使吲哚美辛溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品與雜
吲哚美辛緩釋片的鑒別方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置
鹽酸三氟拉嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微帶紅色的白色沉淀;放置后,紅色變深,加熱后變為黃色。(2)取重鉻酸鉀的硫酸溶液(1→100)約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂于管壁;然后加本品的細粉約數毫克,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻涂于管壁,而類似油垢存在于管
鹽酸三氟拉嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;微有引濕性;遇光漸變色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微帶紅色的白色沉淀;放置后,紅色變深,加熱后變為黃色。(2)取重鉻酸鉀的硫酸溶液(1→100)約
鹽酸三氟拉嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸三氟拉嗪10mg),加水5ml,振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解,濾過,取濾液加硝酸1ml,溶液由粉紅色變為棕色,加熱后容液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液