鹽酸頭孢他美酯的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸頭孢他美酯干混懸劑(2)鹽酸頭孢他美酯片(3)鹽酸頭孢他美酯膠囊雜質雙環[4,2,0]辛-2烯-2-甲酸(頭孢他美酸)......閱讀全文
鹽酸頭孢他美酯
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1
鹽酸頭孢他美酯的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中
鹽酸頭孢他美酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀。
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
青蒿琥酯的雜質及制劑類型
制劑(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯雜質質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
卡培他濱的制劑及雜質類型
制劑卡培他濱片雜質質ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脫氧-5-氟尿苷雜質Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氫呋喃并,4-d][1,3]二氧戊環-4-基]2-氧代-1,2-二氫嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
美司鈉的雜質及制劑類型
制劑美司鈉注射液雜質質I(雙硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸雜質ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸雜質ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亞胺基)甲基]硫基]乙磺
鹽酸川芎嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸川芎嗪注射液雜質質ICH3H10O4194.18 鄰苯二甲酸二甲酯
鹽酸布桂嗪的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸布桂嗪片(2)鹽酸布桂嗪注射液雜質質I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
頭孢泊肟酯的性狀及制劑類型
性狀本品為白色至淡黃色粉末;無臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中易溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+18.3°至+31.4制劑(1)頭孢泊肟酯干混懸劑(2)頭孢泊肟酯片(3)頭孢泊
鹽酸丁卡因的雜質制劑類型
制劑注射用鹽酸丁卡因雜質質IC7H7NO2137.14 對氨基苯甲酸雜質ⅡH,C C1H15NO2193.25 對丁氨基苯甲酸
依托咪酯的雜質制劑類型
制劑依托咪酯注射液雜質質I(2-巰基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲芐基)]-2-巰基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
依托咪酯的雜質制劑類型
制劑依托咪酯注射液雜質質I(2-巰基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲芐基)]-2-巰基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
氫溴酸加蘭他敏的制劑類型及雜質類型
制劑(1)氫溴酸加蘭他敏片(2)氫溴酸加蘭他敏注射液雜質草-6醇氫溴酸鹽
頭孢硫脒的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢硫脒雜質質DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氫-1,7-二氧代-3H7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二異丙基硫脲
頭孢泊肟酯的制劑類型
(1)頭孢泊肟酯干混懸劑(2)頭孢泊肟酯片(3)頭孢泊肟酯膠囊附1色譜圖 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 圖1, 頭孢泊肟酯系統適用性溶液典型色譜圖 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF
那他霉素的雜質和制劑類型
制劑那他霉素滴眼液雜質質COOCH3 OHHO NH,C C34H49NO13679.75 (1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22[(3-氨基-3,6-二脫氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12-甲基-10氧
鹽酸艾司洛爾的制劑及雜質類型
制劑注射用鹽酸艾司洛爾雜質質ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羥基-3-(異丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
布美他尼的類別及制劑類型
類別利尿藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)布美他尼片(2)布美他尼注射液
頭孢哌酮鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢哌酮鈉雜質質ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羥基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氫3H,7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-
頭孢唑林鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
鹽酸左布比卡因的雜質及制劑類型
制劑鹽酸左布比卡因注射液雜質質ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 雜質Ⅱ(光學異構體,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
司他夫定的雜質和制劑類型
質Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 雜質Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 雜質Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 雜質Ⅳ, (胸苷異構體)CHOH C10H14N2O5242.23
嗎替麥考酚酯的雜質及制劑類型
制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊雜質質ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羥基7-甲基3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯雜質C(Z-嗎替麥考酚酯) C23H31NO7433.49 (
頭孢他啶的類別和制劑類型
類別B內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏密封,在涼暗處保存。制劑注射用頭孢他啶
枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51
氫溴酸右美沙芬的制劑及雜質類型
制劑(1)氫溴酸右美沙芬口服溶液(2)氫溴酸右美沙芬片(3)氫溴酸右美沙芬膠囊(4)氫溴酸右美沙芬緩釋片(5)氫溴酸右美沙芬顆粒(6)注射用氫溴酸右美沙芬雜質質IHICO7H23NO257.37 -甲氧基嗎啡喃對映異構體雜質Ⅱ C17H23NO257.37 17-甲基嗎啡喃-3醇對映異構體質ⅢCHO
苯妥英鈉的雜質及制劑類型
制劑(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉雜質質羥基-1,2-二苯基乙酮
坎地沙坦酯的制劑和雜質類型
制劑坎地沙坦酯片雜質質Ⅵ2.雜質雜質ICH3N〓NNHH, C C26H24N6O3468.51 乙氧基-1-[[2-(1H-四氮唑基-5-基)聯苯-4-基]甲基]1H-苯并咪唑-7-羧酸乙酯雜質ICH3(1RS)-2氧代3[[2′-(1H四氮唑基-5-基)聯苯-4基]甲基]-2,3-二氫-1H-苯