使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反就
1.此數據來源于2008年3月12日前安慰劑對照的數據庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 2.包括應激性、急迫性、和混合性尿失禁。 3.包括慢性背痛和骨關節炎。 4.胃部不適。 5.無力。 6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 7.收縮壓和舒張壓升高。 8.谷丙轉氨酶升高、肝酶升高AST/GOT試驗升高、肝功能測試異常、g-氨基丁酸轉氨酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高。 9.厭食癥。 10.肌肉骨骼僵硬。 11.肌痛、頸痛。 12.安慰劑組發生率大于度洛西汀組(僅限于抑郁癥)。 13.睡眠過渡、鎮靜。 14.包含感覺減退,面部感覺減退,口腔感覺異常。 15.中段失眠、早醒、初段失眠。 16.快感缺失。 17.性欲缺乏。 18.緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動性激越。 19.意識模糊狀態。 20.夢魘。 21.射精失敗、射精異常。 2......閱讀全文
概述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥物相互作用
1、可能影響度洛西汀的其他藥物 度洛西汀的代謝與CYP1A2和CYP2D6有關 CYP1A2抑制劑-度洛西汀與氟伏沙明(強CYP1A2抑制劑)聯合應用于男性受試者(n=14)時,度洛西汀 AUC增加超過5倍,Cmax增加約2.5倍,T1/2增加約3倍。其他對CYP1A2代謝有抑制作用的藥物包
鹽酸度洛西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的介紹
1、妊娠: 妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。 大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于
使用鹽酸氟西汀腸溶片的不良反應
隨著本品的持續治療,不良反應的強度和發生頻率會減少,通常不會導致治療停止。 同其它SSRIs一樣,常見的不良反應如下: 全身:過敏(如搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合
概述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥代動力學
度洛西汀腸溶膠囊消除半衰期大約為 12小時(變化范圍為8-17小時),在治療范圍之內其藥代動力學參數與劑量成正比。一般于服藥3天后達到穩態血藥濃度。度洛西汀主要經肝臟代謝,涉及兩種P450酶:CYP2D6和CYP1A2。 吸收與分布-口服鹽酸度洛西汀腸溶膠囊吸收完全。平均滯后2小時,藥物開始被
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的兒童和老年人用藥禁忌
1、兒童用藥? 對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。 2、老年用藥? 在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的一般注意事項介紹
肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%(31/8454) 度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,0.9%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2
恩華藥業鹽酸度洛西汀腸溶膠囊3個規格均通過審批!
18日,恩華藥業公告,公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的精神類藥品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊20mg、30mg、60mg3個規格的《藥品注冊證書》。 據了解,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊適應癥:抑郁癥;廣泛性焦慮障礙;慢性肌肉骨骼疼痛。該產品已被列入《國家醫保目錄》乙類藥品。
鹽酸度洛西汀的檢查方法
(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
使用鹽酸氟西汀腸溶片過量的癥狀
單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐。痙攣發作、心血管功能失調(從無癥狀的心律不齊到心搏停止)、肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂(從興奮到昏迷)。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議立刻停藥,監測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。 強制
鹽酸度洛西汀的鑒別方法
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127
鹽酸度洛西汀的鑒別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-水(25:75)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置10m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸度洛西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸度洛西汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下
鹽酸度洛西汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
使用度洛西汀的不良反應介紹
1.心血管系統:可引起血壓輕度上升及心率下降,甚至血壓持續上升。 2.中樞神經系統:可見失眠、頭痛、嗜睡、暈眩、震顫及易激惹。 3.代謝/內分泌系統:可見體重下降。 4.泌尿生殖系統:可見排尿困難及男性性功能障礙(如射精障礙、性欲下降、勃起障礙、射精延遲、達高潮能力障礙)。 5.胃腸道:
使用鹽酸氟西汀腸溶片的注意事項
1、使用鹽酸氟西汀腸溶片的警告 皮疹和過敏反應:皮疹、過敏反應和進一步的全身反應,有時非常嚴重(包括皮膚、腎臟、肝臟和肺)。如果出現皮疹或其他可能的過敏現象而不能確定病因時,應停用氟西汀。 2、使用鹽酸氟西汀腸溶片的注意: 抽搐發作:抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此,同其它抗抑郁藥一樣
鹽酸度洛西汀的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸度洛西汀腸溶片(2)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊雜質質IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇雜質Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚雜質Ⅲ C10HgO144.17 萘酚雜質Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
鹽酸度洛西汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即
鹽酸度洛西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存
不同人群使用鹽酸氟西汀腸溶片的介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激怒、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和
關于鹽酸氟西汀腸溶片的簡介
鹽酸氟西汀腸溶片,用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。 1、鹽酸氟西汀腸溶片成份: 本品主要成份為:鹽酸氟西汀,其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。 2、鹽酸氟西汀腸溶片性狀: 本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。 3、鹽酸氟西汀腸溶片適
鹽酸氟西汀腸溶片的用藥禁忌
對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。 單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑,以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后,方可開始氟西汀治
鹽酸度洛西汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即
使用鹽酸氟西汀膠囊的不良反應介紹
隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它SSRIs一樣,不良反應如下: 全身:過敏(例如,搔癢,皮疹,風疹,過敏反應,脈管炎,血清反應,顏面水腫等)-(見【禁忌】及【警告】),寒戰,五羥色胺綜合癥,光敏反應,中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合
使用酮洛芬腸溶片的不良反應介紹
1.胃腸道反應較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2.過敏反應:過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。 3.眼:視力模糊、視網膜出血。 4.心血管系統:心律失常、血壓升高、心悸。 5.中
使用阿司匹林腸溶微粒膠囊的不良反應介紹
一、阿司匹林腸溶微粒膠囊的用法用量: 口服 抑制血小板聚集:一次0.1g(1粒),一日1次,或遵醫囑。 二、阿司匹林腸溶微粒膠囊的不良反應: 1、較常見的不良應:惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應, 2、少見的不良應:胃腸道出血或潰瘍,支氣管痙攣性過敏感反應,皮膚過後反應,肝腎功能
關于鹽酸氟西汀腸溶片的毒理研究
遺傳毒性:氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m推算,分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時未見
關于欣百達的成分介紹
成份:主要組成成分:鹽酸度洛西汀 化學名稱: (+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 分子式: C18H19NOS·HCl 分子量: 333.88 性狀:本品內容物為白色或類白色球狀腸溶顆粒。 30mg*膠囊:不透明白色囊體和藍色囊帽,囊體殼上印“30mg”
酮洛芬腸溶片的不良反應
1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高。 2.罕見皮疹,過敏性腎炎,膀胱炎,腎病綜合征,腎乳頭壞死或腎功能衰竭,支氣管痙攣。
簡述鹽酸氟西汀腸溶片的藥理作用
氟西汀具有抗抑郁作用,推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示,氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下,氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。 經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用于其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體