鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素4μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以pH6.1緩沖液(取磷酸34g,溶于900ml水中,用濃氨溶液調節pH值至6.1,加水稀釋至1000ml)-甲醇乙腈(77:8:15)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10pl。系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,林可霉素峰與相對保留時間約為0.72的色譜峰間的分離度應大于5.0。靈敏度溶液色譜圖中,主成分峰高的信噪比應大于10。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除輔料峰(相對保......閱讀全文
鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
鹽酸林可霉素滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通
鹽酸林可霉素滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯
鹽酸林可霉素滴眼液
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸林可霉素滴眼液的鑒別方法
(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
鹽酸林可霉素滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素1mg的溶液,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見林可霉素B下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C1
鹽酸林可霉素滴眼液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸林可霉素。規格8ml:0.2g(按C18H34N2O6S計)貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。
鹽酸林可霉素滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯
鹽酸林可霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m1中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~溶液的澄清度與顏色取本品5份,各2.0g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
鹽酸林可霉素滴眼液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
鹽酸林可霉素膠囊的檢查方法
(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的
鹽酸林可霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液對照品溶液取林可霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液系統適用性溶液取林可霉素對照品與克林霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中各約含10mg的混合溶液。色譜條件采用
鹽酸林可霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素
鹽酸環丙沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶
鹽酸林可霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液對照品溶液取林可霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液系統適用性溶液取林可霉素對照品與
鹽酸林可霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉,加甲醇適量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(
鹽酸林可霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸可樂定滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸林可霉素膠囊的性狀鑒別檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉
鹽酸林可霉素片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或糖衣片;除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉,加甲醇適量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
鹽酸林可霉素膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
鹽酸林可霉素注射液的檢查方法
pH值取本品,加水制成每1ml中含林可霉素0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含林可霉素
鹽酸林可霉素滴耳液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m1中約含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml
鹽酸可樂定滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為5.0~7.0(通則06
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸地匹福林滴眼液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸地匹福林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,其中與
鹽酸羥芐唑滴眼液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見鹽酸羥芐唑有關物質項下