恩曲他濱膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約相當于恩曲他濱0.2g),加無水乙醇10ml,振搖使恩曲他濱溶解,濾過,濾液于80℃水浴蒸干,殘渣于105℃千燥1小時,依法測定(通則0402)。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱150mg),置200ml量瓶中,加流動相A適量,振搖使恩曲他濱溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液。對照品溶液精密量取供試品溶液與對照品貯備液各適......閱讀全文
恩曲他濱膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約
恩曲他濱膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
恩曲他濱膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱150mg),置200ml量瓶中,加流動相A適量,振搖使恩曲他濱溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液
恩曲他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
恩曲他濱膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約相當
恩曲他濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
恩曲他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),PH值應為5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml與稀硝酸10m1使溶解,加水稀釋至40ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.05%)硫酸鹽取本品0.5
恩曲他濱膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
恩曲他濱的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
恩曲他濱膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱10mg),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見恩曲他濱含量測定項下。
恩曲他濱
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱膠囊的類別及貯藏方法
類別同恩曲他濱。規格0.2g貯藏密封,干燥處保存
恩曲他濱的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
恩曲他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取恩曲他濱對照品約10mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。統適用性溶液取恩曲他濱10mg,置100m量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液3ml,
恩曲他濱的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏密封,干燥處保存。
恩曲他濱的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°
恩曲他濱的雜質及制劑類型
制劑恩曲他濱膠囊雜質質H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶雜質Ⅱ(恩曲他濱氧化雜質)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羥甲基3氧代1,3-氧硫雜環戊烷-5-基]胞嘧啶 雜質Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
鹽酸曲美他嗪膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸曲美他嗪l0mg),加水5ml,振搖使鹽酸曲美他嗪溶解,濾過,取濾液lml,照鹽酸曲美他嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品內容物細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含鹽酸曲美他嗪20μg的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則04
恩曲他濱替諾福韋片的作用
恩曲他濱替諾福韋片的主要作用是用于治療HIV-1感染。它是一種復方制劑，包含恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯兩種成分，共同作用于抑制HIV病毒的DNA復制，從而降低體內的病毒含量。 具體來說，恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物，經細胞酶磷酸化后生成5'-三磷酸恩曲他濱，它可以與天然底
鹽酸曲美他嗪膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒和粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸曲美他嗪l0mg),加水5ml,振搖使鹽酸曲美他嗪溶解,濾過,取濾液lml,照鹽酸曲美他嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品內容物細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含鹽酸曲美他嗪20μ
關于恩曲他濱替諾福韋片的簡介
恩曲他濱替諾福韋片，恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。當開始使用本品治療HIV-1感染時，應考慮下列因素：·建議本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用；·本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并
鹽酸吉西他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1014圖)一致。
關于恩曲他濱替諾福韋片的毒理研究
一、恩曲他濱： 遺傳毒性：恩曲他濱Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠給予恩曲他濱人推薦劑量200 mg/日的約140倍暴露量，或雄/雌性小鼠給 予人推薦劑量的約60倍暴露量時，對生育力未見影響。胚胎-胎仔毒性試驗中，小鼠、家兔分別給 予人推薦劑量的約
兒童使用恩曲他濱替諾福韋片的禁忌
只能對年齡在12歲（含）以上、體重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的兒童使用恩曲他濱替諾福韋，因為其是一種含富馬酸替諾福韋二吡呋酯成分的固定劑量聯用片劑，而富馬酸替諾福韋二吡呋酯在年齡小于12歲、體重低于35 kg的兒童患者中的安全性和療效尚未建立。
使用恩曲他濱替諾福韋片過量的介紹
如果發生服用過量，必須監測患者是否有中毒的證據，如有必要，應采用標準的支持性治療方案。 恩曲他濱：在高于恩曲他濱治療劑量下的臨床經驗很有限。一項臨床藥理學試驗中，11名受試者服用了單劑量1200 mg的恩曲他濱。無嚴重不良反應報告。 恩曲他濱給藥后1. 5小時內開始進行為期3小時的血液透析，
簡述恩曲他濱替諾福韋片的作用機制
恩曲他濱：恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物,經細胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他濱。5’ -三磷酸恩曲他濱通過與天然底物5’ -三磷酸脫氧胞苷競爭并且整合到新合成的病毒DNA中使鏈終止，從而抑制HIV-1逆轉錄酶（RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他濱對哺乳動物DNA聚合酶a、0、e和線粒
關于恩曲他濱替諾福韋片的影響介紹
在有病理性骨折或有骨質疏松或骨流失風險的HIV-1感染成人和12歲（含）以上兒童患者中， 應當考慮進行骨礦物質密度（BMD)評估。盡管沒有對補充鈣和維生素D的作用進行研宄，但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常，應當進行適當的會診。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯:一項在初次接受治療的成人
鹽酸吉西他濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+43°至+50鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。