注射用胰蛋白酶的鑒別檢查方法
鑒別取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含500單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。干燥失重取本品約0.20g,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過8.0%(通則0831)異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每lml中含125單位的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
注射用胰蛋白酶的鑒別檢查方法
鑒別取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含500單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色
注射用胰蛋白酶的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含500單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的
注射用胰蛋白酶的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含500單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。干燥失重取本品約0.20g,以
胰蛋白酶的鑒別檢查方法
鑒別取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻,即顯紫色。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查
注射用胰蛋白酶的鑒別方法
取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
胰蛋白酶的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末鑒別取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻,即顯紫色。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1
注射用胰蛋白酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色
注射用順鉑的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果檢查酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1
注射用鹽酸阿糖胞苷的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸阿糖胞苷項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號
注射用鹽酸納洛酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸納洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含
注射用鹽酸普魯卡因的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸普魯卡因項下的鑒別(1)、(3)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。對氨基苯甲酸照高效液
注射用鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕
注射用利福平的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福
注射用胸腺法新的鑒別檢查方法
鑒別取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,每支加水5m1溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標
胰蛋白酶的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(通則0902第法),溶液應澄清。糜蛋白酶照紫外可見分光光度法(通則0401)測定底物溶液取N-乙酰-L
胰蛋白酶的鑒別方法
取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻,即顯紫色。
注射用前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品
注射用鹽酸丁卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm與310nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加水5m1使溶解,溶液應無色。酸度
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法
注射用硫酸核糖霉素的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸核糖霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含20萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效
注射用琥珀氯霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照琥珀氯霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶
注射用替考拉寧的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照替考拉寧項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的結果,檢查堿度取本品,按標示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為72~7.8。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含50mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用葛根素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于葛根素10mg),加水10ml溶解,加鹽酸2~3滴調節pH值至酸性,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,應顯藍綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品,加
注射用硝普鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硝普鈉項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0氰化物取本品5支(約相當于硝普鈉0.25g),依法檢查通則0806第二法),與標準氰化鉀溶液1.0ml所得的結果相比較,應符合規定(0.0008%)。鐵氰化物與
注射用硫酸卡那霉素的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法
注射用鹽酸阿糖胞苷的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別照鹽酸阿糖胞苷項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶
注射用鹽酸納洛酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸納洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸
注射用鹽酸平陽霉素的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸平陽霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸平陽霉素4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902