替硝唑含片
貯藏遮光,密封保存。性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品......閱讀全文
替硝唑含片
貯藏遮光,密封保存。性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均
替硝唑含片
貯藏遮光,密封保存。性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均
替硝唑含片的貯藏方法
貯藏遮光,密封保存。
替硝唑含片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有
替硝唑含片的基本性狀
性狀本品為異形片。
替硝唑含片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
替硝唑含片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5m
替硝唑含片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1
替硝唑含片的類別及貯藏方法
類別同替硝唑規格(1)2.5mg(2)5mg
替硝唑含片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研
替硝唑含片的性狀及鑒別方法
性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
替硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)替硝唑片(2)替硝唑陰道片(3)替硝唑陰道泡騰片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑膠囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化鈉注射液雜質質OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
替硝唑
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125~129℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為352~3
替硝唑片
性狀本品為類白色至淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,
替硝唑膠囊
性狀本品的內容物為微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑1g),置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。2)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振搖使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯
替硝唑栓
性狀本品為類白色至淡黃色栓。鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑10mg),加氫氧化鈉試液2ml,溫熱,溶液顯黃色,滴加稀鹽酸使成酸性后,溶液即變成白色,再滴加過量氫氧化鈉試液,則變成淡黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查應符合栓劑項
替硝唑陰道片
性狀本品為類白色至淡黃色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,加熱至炭化,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃
替硝唑陰道泡騰片
性狀本品為類白色至微黃色片,表面可有輕微的隱斑鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯
替硝唑的檢查方法
檢查溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)l0ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
復方甘草含片的成分
本品為復方制劑，其組分為：每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克。
甲硝唑含片的成分
本品主要成份是甲硝唑，其化學名為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式：C 6H 9N 3O 3 分子量：171.16
葡萄糖酸鈣含片
性狀本品為白色或著色片;氣芳香,味甜。鑒別取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),加溫熱的水10ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別(1)、(4)試驗,顯相同的反應檢查除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。含量測定取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡
甲硝唑含片的包裝
鋁塑泡罩板，每板12片；塑料瓶包裝，每瓶50片。
甲硝唑含片的性狀
本品為白色或類白色片，味甜。
替硝唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。
替硝唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。檢查溶液的顏色取
替硝唑膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量
替硝唑栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
替硝唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.73mg的C8H13N3O4S。
替硝唑的基本性狀
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125~129℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為352~3