棕櫚氯霉素（B型）片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
棕櫚氯霉素（B型）片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
棕櫚氯霉素（B型）片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉淀,直至上層液體基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。(②)取本品的細粉適量(相當于
棕櫚氯霉素（B型）片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉淀,直至上層液體基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。(②)取本品
棕櫚氯霉素（B型）片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉淀,直至上層液體基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。(②)取本品
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
棕櫚氯霉素（B型）片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉淀,直至上層液體基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。(②)取本品的細粉適量(相當于
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室溫下減壓干燥,研細,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0干燥失
棕櫚氯霉素（B型）片的類別及貯藏方法
類別同棕櫚氯霉素規格50mg(按C1H12Cl2N2O5計)貯藏遮光,密封保存。
棕櫚氯霉素（B型）片的含量測定
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于棕櫚氯霉素50mg),置200ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含棕櫚氯霉素25μg的溶液。
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香鑒別取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室溫下減壓干燥,研細,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH
棕櫚氯霉素（B型）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉淀,直至上層液體基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。(②)取本品
棕櫚氯霉素（B型）片的基本性狀
性狀本品為白色片。
棕櫚氯霉素（B型）顆粒
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香鑒別取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室溫下減壓干燥,研細,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的鑒別方法
鑒別取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室溫下減壓干燥,研細,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的含量測定方法
含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于棕櫚氯霉素50mg),置200ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含棕櫚氯霉素25μg的溶
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的類別及貯藏方法
類別同棕櫚氯霉素。規格0.1g(按C1H12Cl2N2O5計)貯藏遮光,密封保存。
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香鑒別取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室溫下減壓干燥,研細,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。
棕櫚氯霉素的檢查方法
檢查游離棕櫚酸取本品約1g,精密稱定,加對麝香草酚藍呈中性的乙醇溶液30ml,溶解后,用氫氧化鈉滴定液(0.02molL)滴定至溶液顯綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)相當于5.128mg的C16H32O2,含游離棕櫚酸(C16H2O2)不得過2.0%。游離氯霉素照紫外可見分光光度法
棕櫚氯霉素的檢查方法
檢查游離棕櫚酸取本品約1g,精密稱定,加對麝香草酚藍呈中性的乙醇溶液30ml,溶解后,用氫氧化鈉滴定液(0.02molL)滴定至溶液顯綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)相當于5.128mg的C16H32O2,含游離棕櫚酸(C16H2O2)不得過2.0%。游離氯霉素照紫外可見分光光度法
棕櫚氯霉素（B型）顆粒的基本性狀
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香
棕櫚氯霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm波長處有最大吸收,其吸光度約為(2)取本品(A晶型或B晶型),用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與同晶型對照的圖譜(光譜集37圖或38圖)一致。(3)取本品約0.1g,加乙醇
棕櫚氯霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品經60℃干燥2小時,依法測定(通則0612),A晶型的熔點為89~95℃;B晶型的熔點為86~91℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋
棕櫚氯霉素混懸液的檢查方法
檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0A晶型對照品的制備(1)20%棕櫚氯霉素A晶型對照品:稱取棕櫚氯霉素A晶型對照品1份和棕櫚氯霉素B晶型對照品4份,混合均勻;(2)10%棕櫚氯霉素A晶型對照品:稱取棕櫚氯霉素A晶型對照品1份和棕櫚氯霉素B晶型對照品9份,混合均勻。供
棕櫚氯霉素混懸液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5ml,加三氯甲烷20ml,振搖,分取三氯甲烷層,濾過,濾液蒸干,提取物用水洗凈,照棕櫚氯霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)取A晶型檢查項下制備的供試品,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯霉素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。檢查pH值取本品,依法測定
氯霉素片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在2
棕櫚氯霉素的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液測定法取供試品溶液,在271nm的波長處測定吸光度,按C27H42Cl2N2O6的吸收系數(E1)為178計算,再乘以0.5754,即得相當于氯霉素的量。
棕櫚氯霉素的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm波長處有最大吸收,其吸光度約為(2)取本品(A晶型或B晶型),用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與同晶型對照的圖譜(光譜集37圖或38圖)一致。(3)取本品約0.1g,加乙醇
棕櫚氯霉素
性狀本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品經60℃干燥2小時,依法測定(通則0612),A晶型的熔點為89~95℃;B晶型的熔點為86~91℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋
氯霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加乙醇l0ml,振搖,使氯霉素溶解,濾過,濾液蒸干。殘渣照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條
棕櫚氯霉素的類別及貯藏方法
類別酰胺醇類抗生素貯藏遮光,密封保存。制劑(1)棕櫚氯霉素混懸液(2)棕櫚氯霉素(B型) 片(3)棕櫚氯霉素(B型)顆粒