硝酸咪康唑陰道泡騰片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇適量振搖使硝酸咪康唑溶解,并用甲醇稀釋制成每1ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸咪康唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。其他除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
硝酸咪康唑陰道片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯
硝酸咪康唑陰道片的基本性狀
性狀本品為白色或類白色片。
硝酸咪康唑
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸咪康唑乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18
硝酸咪康唑膠囊的性狀及檢查方法
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑膠囊的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑搽劑的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。
硝酸咪康唑栓的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為脂肪性基質制成的白色栓。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸益康唑陰道膨脹栓的檢查方法
檢查重量差異取本品10粒,分別精密稱定重量后,輕刮下含藥基質(不得損失棉條),將棉條置于60~70℃的300ml乙醇中,并在80kHz頻率超聲清洗5分鐘,使棉條表面殘余的基質溶解脫除,取出棉條用力擠干,再用濾紙吸3遍,于105℃千燥2小時,取出,室溫放置1小時后,分別精密稱定棉條重量,求出每粒含藥基
硝酸咪康唑膠囊
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑栓
性狀本品為脂肪性基質制成的白色栓。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
硝酸咪康唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
硝酸咪康唑乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色乳膏。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三
硝酸咪康唑搽劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。
硝酸益康唑陰道膨脹栓的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(約相當于硝酸益康唑0.2g),加環已烷15ml,置水浴上微溫使基質溶解,放冷后,傾去環己烷,殘渣再用環己烷10ml洗滌二次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的環己烷揮盡,取殘渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解對照品溶液取
硝酸咪康唑乳膏
性狀本品為白色或類白色乳膏。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三
硝酸咪康唑搽劑
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用
硝酸咪康唑的類別及貯藏方法
類別抗真菌藥貯藏遮光,密封保存制劑(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(⑦)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑栓的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑0.2g),置100ml離心管中,加正己烷25ml,在水浴上加熱至完全溶解,搖勻,以每分鐘2500轉離心5分鐘,棄去上清液加正已烷25ml,再次離心分離,棄去上清液,加甲醇20ml溶解。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適
硝酸咪康唑栓的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取有關物質項下供試品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10μl,其他溶液進樣
硝酸咪康唑膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,應顯深藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑的類別制劑及貯藏方法
類別抗真菌藥貯藏遮光,密封保存制劑(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(⑦)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸益康唑陰道膨脹栓的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為乳白色至微黃色的栓,內含膨脹棉條。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(約相當于硝酸益康唑0.2g),加環已烷15ml,置水浴上微溫使基質溶解,放冷后,傾去環己烷,殘渣再用環己烷10ml洗滌二次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的環己烷揮盡,取殘渣0.1
硝酸咪康唑乳膏的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18
硝酸咪康唑搽劑的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硝酸咪康唑搽劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液系統適用性溶液取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解
硝酸咪康唑膠囊的檢含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于硝酸咪康唑0.25g),置100ml量瓶中,加甲醇適量振搖使硝酸咪康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液2ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品
硝酸咪康唑栓的類別及貯藏方法
類別同硝酸咪康唑。規格(1)100mg(2)200mg貯藏遮光,密閉,在30℃以下保存。