硫酸氫氯吡格雷片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氯吡格雷75mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲約5分鐘使硫酸氫氯吡格雷溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取硫酸氫氯吡格雷對照品,精密稱定,加甲醇適量使溶解并用流動相定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果乘以0.766。......閱讀全文
硫酸氫氯吡格雷的含量測定方法
含量測定取本品約0.16g,精密稱定,加入混合溶液[丙酮甲醇-水(10:10:30)]50m使溶解后,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)滴定至終點(滴定過程中有沉淀生成),并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于20.99mg的C6
硫酸氫氯吡格雷
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水、甲醇中極易溶解。旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+58°。鑒別(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,搖
硫酸氫氯吡格雷的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,緩緩加水30ml并不斷振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑
硫酸氫氯吡格雷的鑒別方法
鑒別(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,搖勻)1m的試管中,表面即顯紫紅色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1220(3)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液主峰的保留時間一致。(
硫酸氫氯吡格雷的類別及貯藏方法
類別血小板抑制劑。貯藏遮光,密封保存
硫酸氫氯吡格雷的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水、甲醇中極易溶解。旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+58°。
硫酸氫氯吡格雷的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水、甲醇中極易溶解。旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+58°。鑒別(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,搖
硫酸氫氯吡格雷的制劑及雜質類型
制劑硫酸氫氯吡格雷片雜質質I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氫噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸鹽酸鹽雜質ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-
關于氯吡格雷的測定介紹
(1)取本品30mg,加水1mL溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中,搖勻)1mL的試管中,表面即顯紫紅色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1220圖)一致。 (3)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液
關于氯吡格雷的生產方法介紹
外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸(I)在氯化氫作用下,用甲醇酯化得到外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸甲酯(Ⅱ),再用(+)-酒石酸拆分,得到(+)-(Ⅱ)。然后和2-(2-溴乙基)噻吩在乙酸甲酯中,磷酸氫二鉀存在下烷化,或者和2-[2-(苯基磺酰氧基)乙基]噻吩在乙酸甲酯中,碳酸氫鈉存在下烷化,
格列吡嗪片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
關于氯吡格雷的基本介紹
氯吡格雷,分子式為C16H16ClNO2S,是抑制血小板聚集的藥物。用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環障礙疾病,如近期發作的腦卒中、心肌梗死和確診的外周動脈疾病。 中文名稱:氯吡格雷 化學名稱:(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡
做完基因檢測再服氯吡格雷
現實中,很多心腦血管患者都選擇服用氯吡格雷,以預防或治療因血小板聚集所致的動脈粥樣硬化血栓形成事件。 需要指出的是,氯吡格雷是需要經過肝臟生物轉化作用形成有活性的代謝產物,才能選擇性地結合到血小板表面的P2Y12受體,從而抑制血小板的聚集,以避免血小板過度濃集造成斑塊堵塞冠狀動脈,進而預防
做完基因檢測再服氯吡格雷
?現實中,很多心腦血管患者都選擇服用氯吡格雷,以預防或治療因血小板聚集所致的動脈粥樣硬化血栓形成事件。需要指出的是,氯吡格雷是需要經過肝臟生物轉化作用形成有活性的代謝產物,才能選擇性地結合到血小板表面的P2Y12受體,從而抑制血小板的聚集,以避免血小板過度濃集造成斑塊堵塞冠狀動脈,進而預防突發性腦梗
關于氯吡格雷的殘留溶劑的介紹
乙醇、丙酮、二氯甲烷與乙酸乙酯 取本品約2.5g,精密稱定,置25mL量瓶中,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10mL,置頂空瓶中,密封,作為供試品溶液;另取乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯各適量,精密稱定,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀釋制成每1mL中分別含乙醇0.5mg
格列吡嗪的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取格列吡嗪對照品約25mg,精密稱定,制備方法同供試品溶
氫氯噻嗪片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當于氫氯噻嗪20mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇-乙腈(1:1)5ml,振播,加流動相20ml,超聲約5分鐘使氫氯噻嗪溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量
西吡氯銨的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水75ml使溶解,加三氯甲烷10ml與溴酚藍指示液0.4ml,再加新配制的碳酸氫鈉溶液(取碳酸氫鈉0.42g,加水至100ml)5ml,搖勻,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,近終點時,強力振搖,至三氯甲烷層藍色消失。每lml四苯硼鈉滴定液(
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于格列吡嗪5mg),置50ml量瓶中,加甲醇25ml使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
關于氯吡格雷的甲酸的物質檢查介紹
取本品0.1g,精密稱定,置50mL量瓶中,慢慢滴加稀釋液 [以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至2.0)-甲醇(93:7)]少量使潤濕,靜置約10分鐘后振藥使溶解,再用稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取甲酸適量,精密稱定,用稀釋液稀釋制成每1mL中約含0.01mg的溶
氫氯噻嗪的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙腈(1:1)5ml,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液對照品溶液取氫氯噻嗪對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含
格列吡嗪緩釋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列吡嗪10mg),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用
吡拉西坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量振搖使吡拉西坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件
吡拉西坦片的含量測定方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
吡喹酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使吡喹酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
鹽酸吡硫醇片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片(糖衣片應除去包衣),研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸吡硫醇0.1g),置100ml量瓶中,加0. 01 mol/L鹽酸溶液使鹽酸吡硫醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2m,置200m量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀
吡嗪酰胺片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吡嗪酰胺0.25g),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使吡嗪酰胺溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吡嗪酰胺對照品
吡哌酸片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定溶劑0.01mol/L鹽酸溶液。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡哌酸0.2g),置500ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使吡哌酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液nl,置250ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液
氯吡格雷溶液的澄清度與顏色的檢查介紹
取本品0.5g,加甲醇10mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。有關物質 取本品約65mg,置10mL量瓶中,加流動相A-乙腈(40:60)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液;精密量取1mL,用流動相A-乙腈(40:60)稀釋至100mL,再精密