關于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介紹
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續給藥1周，停藥后觀察1周，結果萘替芬酮康唑乳膏對完整和損傷皮膚均無明顯刺激作用。 皮膚過敏性：用2.5%的萘替芬酮康唑乳膏對豚鼠進行致敏接觸，再用0.625%的萘替芬酮康唑乳膏激發，結果表明萘替芬酮康唑乳膏不會導致豚鼠皮膚發生過敏反應。 目前尚無萘替芬酮康唑的遺傳、生殖毒性和致癌性研究資料。其中單藥的相關毒性研究結果如下： 2、鹽酸萘替芬 遺傳毒性：體外試驗和動物試驗均未發現1%鹽酸萘替芬乳膏有致突變......閱讀全文
關于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介紹
1、萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續給藥12
關于萘替芬酮康唑乳膏的簡介
萘替芬酮康唑乳膏，適應癥為本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。 成份：本品為復方制劑，其組份為：每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。 性狀：本品為乳劑型基質的白色軟膏 適應癥：本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚
關于萘替芬酮康唑乳膏的藥理作用介紹
1、藥理作用： 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復方制劑。 2、作用機理： 鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固
簡述萘替芬酮康唑乳膏的藥代動力學
鹽酸萘替芬：健康人單劑外用1%的鹽酸萘替芬乳膏，約有6%的劑量被吸收，鹽酸萘替芬及其代謝產物通過尿液和糞便排泄，半衰期約為2～3天。鹽酸萘替芬透過表皮層后有足夠的濃度抑制皮膚真菌的生長。 酮康唑：在Beagle犬的正常皮膚和擦傷的皮膚上涂擦2%的酮康唑乳膏，劑量80mg/天，連用28天，血中未
鹽酸布替萘芬乳膏
貯藏密封,陰涼處保存。性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸布替萘芬15mg),精密稱定,置1
關于布替萘芬的毒理研究介紹
遺傳毒性：細菌回復突變試驗、中國倉鼠淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結果均未表現出潛在的致突變作用。 生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按體表面積計算，相當于臨床上局部用最大劑量的5～6倍），對雌、雄動物的生育力未見明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮
鹽酸布替萘芬乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬乳膏的貯藏方法
貯藏密封,陰涼處保存。
鹽酸布替萘芬乳膏的基本性狀
本品為白色乳膏。
鹽酸布替萘芬乳膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸布替萘芬乳膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸布替萘芬乳膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸布替萘芬15mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約70ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,充分振搖使鹽酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻1小時,取出,迅速濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液、系統適用性
鹽酸布替萘芬乳膏的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬乳膏的類別規格方法
類別同鹽酸布替萘芬。規格(1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g
關于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介紹
遺傳毒性 ：丙酸氟替卡松體外三致試驗結果顯示標準Ames試驗，E.coli變異，S.cereviseiae基因轉變試驗，中國倉鼠卵巢細胞分析均未見致突變現象。小鼠微核試驗和培養人淋巴細胞試驗未見致染色體畸變現象。 生殖毒性 ：生殖毒性試驗結果顯示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/k
鹽酸布替萘芬乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬乳膏的性狀鑒別方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸特比萘芬乳膏
性狀本品為白色或類白色乳膏鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加異丙醇溶解并稀釋制成每lml中約含鹽酸特比萘芬0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適
酮康唑乳膏
性狀本品為乳白色或微紅色乳膏。鑒別(1)取本品約0.5g,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,在水浴上加熱,使酮康唑溶解,放冷,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項
關于酮康唑乳膏的簡介
酮康唑乳膏，適應癥為用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病。 成份：本品每克含主要成份酮康唑20毫克。輔料為：丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇單硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。 性狀：本品為乳白色或微紅色乳膏。 作用類別：本品為皮膚科
治療花斑糠疹的相關介紹
1.外用藥物 可以給予2%酮康唑洗劑外用，連續使用7～10天；2%二硫化硒洗劑外用，7～19天。面積較小的患者，或由于各種原因不能口服抗真菌藥物的患者，可以給予1%聯苯芐唑乳膏/凝膠、2%咪康唑乳膏、2%酮康唑乳膏、2%益康唑乳膏外用，療效均較好。特比萘芬、布替萘芬、萘替芬等丙烯胺類抗真菌藥物
關于酮康唑乳膏的注意事項介紹
1. 避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3. 不得用于皮膚破損處。 4. 不宜大面積使用。 5. 股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。 6. 足癬患者，浴后將皮
關于鹽酸布替萘芬噴霧劑的藥理毒理介紹
1、藥理作用 鹽酸布替萘芬為具有抗真菌活性的烯丙胺類化合物。其作用機理可能是通過抑制真菌的角鯊烯環氧化化酶，阻止真菌細胞膜主要成分麥角甾醇的合成，從而產生抗真菌作用。 2、毒理研究 遺傳毒性：細菌回復突變試驗、中國倉鼠淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結果均未表現出潛在的致突變作用。
關于復方酮康唑乳膏的基本信息介紹
復方酮康唑乳膏，適應癥為本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬（腳氣）、體癬、股癬等。 成份：本品為復方制劑，主要組分為：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。 性狀：本品為白色或類白色乳膏。 適應癥：本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬（腳氣）、體癬、股癬等。 規格：每克乳膏含酮
關于黃金萬兩酮康唑乳膏的基本介紹
黃金萬兩酮康唑乳膏用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。 作用類別：本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。 成分：本品每克含酮康唑0.02克。輔料為：白凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、甘油、聚山梨酯80、丙二醇、山梨酸、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉。 性狀：本品為乳白色或微紅色乳膏。 適
關于萘替芬的生產方法介紹
方法1: 1.42Gn-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽和2.89g碳酸鈉溶于10ml二甲基甲酰胺中,在室溫下滴加1.25g肉桂基氯。加畢,在室溫下繼續攪拌18h。過濾,濾液減壓濃縮。剩余物溶于甲苯,無水硫酸鈉干燥,過濾,濃縮,得萘替芬,沸點162～167℃/2.00Pa。萘替芬和含氯化氫的異丙醇溶液作
關于鹽酸萘替芬的基本介紹
鹽酸萘替芬，是一種有機化合物，化學式為C21H22ClN，是一種抗真菌藥。 1、基本信息 化學式：C21H22ClN 分子量：323.859 CAS號：65473-14-5 2、理化性質 熔點：172-175oC 沸點：440.1oC 閃點：194.4oC
關于萘替芬軟膏的基本介紹
鹽酸萘替芬軟膏鹽酸萘替芬軟膏性狀為白色軟膏。 1、用法用量： 適量涂敷患處及其周圍，每日二次。體股癬連續用藥2～4周，手足癬、花斑癬連續用藥4～6周。嚴重感染可適當延長治療時間。或遵醫囑。 2、不良反應： 不良反應罕見，少數患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個別患者可發生接
鹽酸特比萘芬乳膏的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加異丙醇溶解并稀釋制成每lml中約含鹽酸特比萘芬0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用異丙醇定量稀釋制成每1m中約含鹽酸特比萘芬2.5g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用異丙醇定量稀釋制成每1ml
這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第87號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及