氯霉素膠囊的藥代動力學及貯藏

氯霉素膠囊

性狀本品內容物為白色至微帶黃綠色粉末或顆粒鑒別(1)取本品的內容物,照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。溶出

氯霉素膠囊的介紹

　　氯霉素膠囊為硬膠囊劑。適用于傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。[1]

氯霉素膠囊的簡介

　　氯霉素膠囊為硬膠囊劑。適用于傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。[1]

氯霉素膠囊的概述

　　氯霉素膠囊為硬膠囊劑。適用于傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。[1]

氯霉素膠囊的檢查方法

檢查干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置50

氯霉素膠囊的用法用量

　　1．成人一日1.5～3g，分3～4次服用。　　2．小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。　　3．新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

氯霉素膠囊的基本性狀

性狀本品內容物為白色至微帶黃綠色粉末或顆粒

氯霉素膠囊的鑒別方法

鑒別(1)取本品的內容物,照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

氯霉素膠囊的含量測定方法

氯霉素膠囊的鑒別檢查方法

鑒別(1)取本品的內容物,照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一

氯霉素膠囊的適應癥

　　1．傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。　　2．耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈

氯霉素膠囊的不良反應

　　1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：　　(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。　　(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數

氯霉素膠囊的注意事項

　　1．由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。　　2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。　　3．口服本品時應空腹服用，即

氯霉素膠囊的相互作用

　　0.抗癲癇藥(乙內酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與氯霉素同用時或在其后應用須調整此類藥物的劑量。　　1.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時，由于蛋白結合部位被替代，可增強其降糖作用

氯霉素膠囊的藥理作用

　　本品在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌

氯霉素膠囊的性狀鑒別檢查方法

性狀本品內容物為白色至微帶黃綠色粉末或顆粒鑒別(1)取本品的內容物,照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查干燥失重取本品的內容物,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。溶出

氯霉素膠囊的類別及貯藏方法

類別同氯霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏密封保存

氯霉素膠囊的規格及用法用量

　　規格　　0.25g　　用法用量　　口服。　　1．成人一日1.5～3g，分3～4次服用。　　2．小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。　　3．新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

氯霉素膠囊的性狀及鑒別方法

性狀本品內容物為白色至微帶黃綠色粉末或顆粒鑒別(1)取本品的內容物,照氯霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

氯霉素膠囊的藥代動力學

　　口服后吸收迅速而完全，約可吸收給藥量的80%～90%，給藥后1～3小時血藥濃度達峰值。成人一次口服12.5mg/kg后，血藥峰濃度(Cmax)為11.2～18.4mg/L，兒童一次口服25mg/kg后，血藥峰濃度(Cmax)為19～28mg/L。應用氯霉素的常用劑量(一日1～2g)，可使血藥濃度

氯霉素膠囊的性狀及適應癥

　　性狀　　本品為硬膠囊劑。　　適應癥　　1．傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。　　2．耐氨芐西林的B型流感嗜

氯霉素膠囊的性狀及適應癥

　　性狀　　本品為硬膠囊劑。　　適應癥　　1．傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。　　2．耐氨芐西林的B型流感嗜

氯霉素膠囊的適應癥及規格

　　適應癥　　1．傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。　　2．耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患

氯霉素膠囊的不良反應及禁忌

　　不良反應　　1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：　　(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。　　(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者

氯霉素膠囊的禁忌及注意事項

　　禁忌　　對本品過敏者禁用。　　注意事項　　1．由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。　　2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑

氯霉素膠囊的用法用量及不良反應

　　用法用量　　口服。　　1．成人一日1.5～3g，分3～4次服用。　　2．小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。　　3．新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。　　不良反應　　1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：　　(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑

氯霉素

性狀本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為149~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5鑒別(

氯霉素

性狀本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為149~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5鑒別(

琥珀氯霉素

鑒別(1)取本品約50mg,加吡啶與氫氧化鈉試液各5ml,混勻,置水浴中加熱數分鐘,吡啶層顯深紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集(3)取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解,注意防止乙醇揮散,置水浴中加熱15分鐘,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。性狀本品為

棕櫚氯霉素

性狀本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品經60℃干燥2小時,依法測定(通則0612),A晶型的熔點為89~95℃;B晶型的熔點為86~91℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋