鎮咳藥右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄
據國家藥監局5月7日消息，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄。將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品，其它咪達唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。以上調整自2024年7月1日起施行。 原文如下： 國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于調整精神藥品目錄的公告（2024年第54號） 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄。現公告如下： 一、 將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。 二、 將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品，其它咪達唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。 本公告自2024年7月1日起施行。 特此公告。 國家......閱讀全文
國家藥監局－國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知
國家藥監局 國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知國藥監藥管〔2024〕16號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委： 根據《國家藥監局、公安部、國家衛生健康委關于調整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同
鎮咳藥右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄
據國家藥監局5月7日消息，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄。將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品，其它咪達唑侖單方制劑仍
關于右美沙芬等參考海關商品編號的公告
國家藥監局 海關總署關于右美沙芬等參考海關商品編號的公告（2024年第79號） 日前，國家藥監局、公安部和國家衛生健康委聯合發布公告，將右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林等列入第二類精神藥品目錄。根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國海關法》等法律法規規定，現公布右美沙芬等管制商品的參考海關商
如何正確使用鹽酸納呋拉啡？
用藥前咨詢醫生：在使用鹽酸納呋拉啡之前，請確保與醫生詳細討論您的健康狀況、藥物過敏史以及正在使用的所有其他藥物，以避免潛在的藥物相互作用。 嚴格遵守劑量：不要自行增加或減少劑量，也不要在未經醫生允許的情況下停止使用。 注射給藥：鹽酸納呋拉啡通常通過注射給藥，由醫療專業人員在適當的環境下進
鹽酸納呋拉啡的副作用有哪些？
常見的副作用包括鎮靜、口干、惡心、嘔吐、眩暈和多汗等。 不常見的副作用可能包括心動過緩、心動過速、呼吸抑制、胃腸道絞痛、消化不良、口苦和腹部不適等。 在極少數情況下，可能會出現更嚴重的副作用，如過敏反應、皮膚瘙癢、蕁麻疹、瘙癢、呼吸急促、胸痛、血壓下降、心率增快、休克等。 使用鹽酸納呋拉啡
氫溴酸右美沙芬的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為52~6.5乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10m溶解后,溶液應澄清無色。N,N-二甲基苯胺取本品0.50g,加水20m1,置水浴中加熱溶解后冷卻,加1mol/L醋酸溶液2m和1%亞硝酸鈉溶液1ml,再加水使
右美沙芬注射液的功效
治療菌上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、膚炎、胸膜炎、肺結核、支氣管哮喘等咳嗽（尤以干咳、痰少者為主）癥狀的控制：胸腔穿刺、支氣管造影、支氣管鏡檢時預防咳嗽。
使用右美沙芬藥物的相關介紹
一、適應證：各種原因如急性鼻咽炎(感冒)、上呼吸道感染、急慢性支氣管炎、肺炎、肺結核、胸膜炎、心肌炎、腫瘤等引起的干咳或刺激性干咳。 二、禁忌證：有精神病史者禁用。 三、注意事項 1.黏痰多者慎用。 2.孕婦慎用。 四、不良反應 1.偶見輕度口干、頭暈、噯氣、惡心、便秘等阿托品樣作用
右美沙芬口服液的禁忌
1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。 2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
關于右美沙芬的藥物劑型介紹
1.美可，糖漿劑：60ml、120ml，分別含氫溴酸右美沙芬90mg和180mg、偽麻黃堿6mg和12mg、氯苯那敏6mg和12mg、愈創甘油醚30mg和60mg； 2.美酚偽麻片，片劑：含氫溴酸右美沙酚15mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、愈創甘油醚100mg； 3.白加黑感冒片（美息偽麻片)，
氫溴酸右美沙芬的鑒別方法
(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸
氫溴酸右美沙芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項
氫溴酸右美沙芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
氫溴酸右美沙芬顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1ng的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用
關于氫溴酸右美沙芬溶液的簡介
氫溴酸右美沙芬溶液，中樞性鎮咳藥。適用于急慢性呼吸系統疾病引起的干咳。 成份：本品主要成份為：氫溴酸右美沙芬 性狀：本品為棕色具有芳香氣味的液體。 適應癥 ：中樞性鎮咳藥。適用于急慢性呼吸系統疾病引起的干咳。 規格：0.20% 用法用量：口服。成人一次15ml，一日3次；兒童每日按1m
關于右美沙芬的基本信息介紹
右美沙芬為中樞性鎮咳藥，主要抑制延腦的咳嗽中樞而發揮作用。 本品為嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構體，通過抑制延髓咳嗽中樞而發揮中樞性鎮咳作用。其鎮咳強度與可待因相等或略強，無鎮痛作用。治療劑量不抑制呼吸。口服吸收好，15～30分鐘起效，作用可維持3～6小時，血漿中原型藥物濃度很低。 其主要活性
氫溴酸右美沙芬膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,囊殼用少量流動相分次洗凈,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
氫溴酸右美沙芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外
關于氫溴酸右美沙芬的基本介紹
氫溴酸右美沙芬，是一種有機化合物，化學式為C18H26BrNO，常用作中樞神經鎮咳藥。 化學式：C18H26BrNO 分子量：352.309 CAS號：125-69-9 EINECS號：204-750-1
氫溴酸右美沙芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外
關于氫溴酸右美沙芬片的簡介
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。 1、成 份： 本品每片含主要成分為氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為乳糖、淀粉等。 化學名：3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-嗎啡喃氫溴酸-水合物 分子式：C18H25NO·HBr·H2O 分子量：370.
氫溴酸右美沙芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+28.0°至+30.0°。
氫溴酸右美沙芬的類別及貯藏方法
類別鎮咳藥貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬的制劑及雜質類型
制劑(1)氫溴酸右美沙芬口服溶液(2)氫溴酸右美沙芬片(3)氫溴酸右美沙芬膠囊(4)氫溴酸右美沙芬緩釋片(5)氫溴酸右美沙芬顆粒(6)注射用氫溴酸右美沙芬雜質質IHICO7H23NO257.37 -甲氧基嗎啡喃對映異構體雜質Ⅱ C17H23NO257.37 17-甲基嗎啡喃-3醇對映異構體質ⅢCHO
氫溴酸右美沙芬口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)應不小于1.10。pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度
氫溴酸右美沙芬片的鑒別方法
(1在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置20ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬按C18H25NO·HBr:
氫溴酸右美沙芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液