辛迪思有限公司SynthesGmbH對創傷外科手術器械包主動召回
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表 2024年5月8日......閱讀全文
美國強生公司又陷“安全門”－產品質量為何屢遭質疑？
近日，據報道美國醫藥衛生及護理品企業巨頭強生公司（以下簡稱強生）被判向一名婦女支付高達５５００萬美元的賠償，因該婦女指控強生公司的爽身粉產品使她罹患卵巢癌。無獨有偶，在不久前的２月份，同樣因爽身粉產品被指導致另一起類似悲劇的發生，強生為此被判支付７２００萬美元賠償。 本應是呵護消費者健康的強生
五大趨勢！2016年醫療器械產業最靠譜的“預測”
對于醫療器械公司來說，2016年將充滿著機遇和挑戰。一方面該產業將面臨著來自監管和資金方面的壓力；另一方面技術創新將讓醫療器械產業和診斷行業大為受益。信息技術、納米技術、云數據、深度學習、個性化醫療以及智能手機的普及都將成為醫療器械行業發展的強大推動力。但另一方面也應當看到，許多醫療器械公司仍然
貝克曼FC系列流式細胞儀召回事件升級－三級變一級
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局發布召回信息稱，貝克曼庫爾特所生產FC 500等流式細胞儀由于可能出現信號丟失或信號漂移等問題，將召回級別由三級變更為一級，同時，召回臺數變更為923臺。 在我國《醫療器械召回管理辦法》中，明確規定了醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的，應立即決
為何？強生疫苗悄悄停產！
《紐約時報》援引知情人士的話報道稱，強生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄關閉了唯一一家生產可用批次新冠疫苗的工廠。 強生發言人表示，新冠疫苗仍有數以百萬計數的庫存劑量。 但非洲聯盟(African Union)、新冠疫苗全球取得機制COVAX對于強生工廠暫停生產新冠疫
強生獎學金計劃接受申請
最近，強生獎學金計劃（Johnson & Johnson Scholars Award Program）正在接受申請，申請者為科學、技術、工程、數學、制造、設計領域的女性科學家。獎學金申請截止日期為10月3日。 2017年推出的強生獎學金計劃旨在推動女性STEM2D領導者的個人發展，在她們職業
－強生公司涉壟斷案終審宣判：強生被判賠款53萬
涉及強生公司及其經銷商的中國首例縱向壟斷案歷經兩級法院長達3年時間的審理后，終于塵埃落定。這起壟斷案一直廣受國內外學界和業界高度關注。 上海市高級人民法院1日終審宣判，撤銷原審判決，判決被上訴人強生(上海)醫療器材有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司(兩家公司簡稱“強生公司”)在判決生效
光纖工匠包
光纖工匠包 Fiber Tinkerer Kit光纖工匠包非常適于光纖新手，因為里面含有一套豐富多樣的UV-VIS和VIS-NIR短光纖。? 產品詳情?????????????????????????????? 具有不同線芯直徑的UV-VIS和VIS-NIR光纖組合。
《食品召回管理辦法》公布－食品召回管用嗎
國家食藥總局近日公布《食品召回管理辦法》，將于9月1日起施行。該辦法的主要內容是什么？食品生產企業對落實食品召回制度有哪些顧慮？消費者又有哪些期待？ 除了承擔高昂的召回成本，還擔心面臨聲譽風險 企業能否主動召回？ 《食品召回管理辦法》規定：食品生產者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經
山西:農業專家包縣包片指導有機旱作
16日，記者從山西省農業廳獲悉，為深入推進有機旱作農業示范縣和封閉示范片創建工作，經山西省有機旱作農業發展領導小組研究，決定建立山西省有機旱作農業發展專家指導組聯系包縣包片制度，將進一步加強對有機旱作農業示范縣和封閉示范片創建的指導服務。 根據《山西省農業廳關于成立山西省有機旱作農業發展專家指
－下一個大型醫療器械并購會是誰？
醫療器械行業今年的并購交易非常火熱，不管是并購規模、速度還是數量。光上個月就達成了四個數十億美元的并購協議。照這個趨勢下去，問題來了：誰會是下一個被收購的公司？ 當然，要準確預測哪個公司將進行下一筆并購當然是不可能的。這份表格只能列出一些某個專科領域內的大型公司相對活躍的可能的并購對象。EP
強生公司藥廠發現大量灰塵和受污染成分
美國食品和藥物管理局5月4日公布報告說，該機構調查人員在美國制藥巨頭強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分。強生公司4月底宣布召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產的。 報告稱，調查人員發現，這家藥廠的部分設備上有厚厚的灰塵和污垢，一處天花板上露著大洞，
手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌方案
實驗人員的安全防護：操作人員在手術中和手術后清洗手術器械過程中，直接與各種器械進行接觸，很容易受到銳器傷害、動物的血液、體液、分泌物等污染物易接觸人體，因此采取適當防護，很有必要。（1）眼睛的防護：適當佩戴防護眼鏡、防護眼罩或防護面罩，以防止血液或清洗液飛濺，有效保護眼睛或面部皮膚受感染傷害；（2）
手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌方案
1.實驗人員的安全防護操作人員在手術中和手術后清洗手術器械過程中，直接與各種器械進行接觸，很容易受到銳器傷害、動物的血液、體液、分泌物等污染物易接觸人體，因此采取適當防護，很有必要。1）眼睛的防護：適當佩戴防護眼鏡、防護眼罩或防護面罩，以防止血液或清洗液飛濺，有效保護眼睛或面部皮膚受感染傷害；2）口
動物手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌...
動物手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌方案實驗人員的安全防護操作人員在動物手術中和手術后清洗手術器械過程中，直接與各種器械進行接觸，很容易受到銳器傷害、動物的血液、體液、分泌物等污染物易接觸人體，因此采取適當防護，很有必要。（1）眼睛的防護：適當佩戴防護眼鏡、防護眼罩或防護面罩，以防止血液
因中文標簽錯誤－貝克曼庫爾特召回30臺流式細胞儀
分析測試百科網訊 據國家食品藥品監督管理總局發布的召回信息顯示，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司主動召回30臺涉3型號的流式細胞儀（注冊證號：國械注進20172401770）。召回主要原因是流式細胞儀（Navios）黏貼的中文標簽可能使用了舊版本的注冊編號。 以下是公告全文：貝克曼庫爾特商貿（
史賽克神經介入公司Stryker－Neurovascular對微導管主動召回
史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于部分配置的Trevo微導管產品批次被錯誤發往美國客戶，生產商史賽克神經介入公司Stryker Neurovascular對其生產的微導管（國械注進20153033916、國械注進20223030396）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批
強生攜手華為，移動瑯琊舍我其誰？
強生華為強強聯手，重磅出擊移動醫療市場 近日，華為在上海世博中心正式發布了最新旗艦產品Mate8。本次發布會讓人耳目一新的莫過于推出的全新內置“運動健康”應用管理平臺，為用戶提供運動監測與健康管理雙重服務。該應用最大的亮點在于其與醫療器械巨頭——強生醫療合作，打造全方位個人血糖管理系統。強生旗
南非擬開始接種強生疫苗
首批8萬劑強生公司新冠病毒疫苗于16日晚到達南非，并將從本周開始對南非的醫務工作人員進行疫苗接種。南非目前已確定訂購了900萬劑強生疫苗，該疫苗已獲得南非衛生產品監管局的批準。 南非衛生部部長姆赫茲16日稱，預計在未來的一個月內，還將有50萬劑強生疫苗到達南非。接下來從3月底開始，南非訂購的200
強生醫療成立中國研發中心
醫藥外資企業紛紛在中國建立研發中心。日前，強生公司宣傳強生醫療亞太研發中心在蘇州正式成立，該中心由強生(蘇州)醫療器材有限公司創建，專門針對亞洲新興市場(主要包括中國和印度)設計和開發醫療器材及診斷產品。 該研發中心是強生公司“適宜市場創新戰略”的一部分，該公司相關負責人表示：“每天
美國施樂輝有限公司－Smith－－Nephew,－Inc.－對股骨頭主動召回
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于部分產品包裝錯誤的原因，生產商美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc. 對其生產的股骨頭（國械注進20163130177）主動召回。召回級別為二級召回，涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：
液質方法包巡禮：類固醇激素分析方法包
前言若要實驗室分析工作得心應手，除了性能優異的硬件，功能強大的軟件也是必不可少。作為提高工作效率、將分析人員從繁重的方法摸索過程中解放出來的利器，液質方法包的出現降低了質譜分析門檻、提高了實驗室分析通量。液質分析方法包一般包括預先設置好的方法文件，包括LC分離條件，MS離子源參數，優化的MRM參數，
緊急召回問題產品
昨日，本報曝光了廣州工商乳制品抽檢結果，光明、南山、沙灣牛奶齊登黑榜(詳見本報昨日A03版)。報道出街后引起極大關注。光明乳業隨后在其官網發布聲明稱，菌落總數超標為儲存運輸所致，同時召回同批次問題產品。 在廣州市工商局公布抽查結果后不久，光明乳業立即對抽檢事件做了回應，在其官方網站上發布了
什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。?根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健
BioRad主動召回洗液、稀釋液
伯樂生命醫學產品（上海）有限公司報告，涉及產品中文標簽存在錯誤。伯樂生命醫學產品（上海）有限公司對洗液、稀釋液（注冊號：國食藥監械（進）字2014第1400605號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表
貝克曼庫爾特主動召回多項生化校準品
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，涉及產品鈉離子回收值可能出現負偏倚。貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對多項生化校準品（注冊號：國械注進20152401835）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表
Edwards－Lifesciences－LLC對干式主動脈瓣膜主動召回
愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由于產品的外盒標簽上的尺寸信息及序列號可能與無菌包裝不一致，生產商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產的干式主動脈瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（國械注進2020313
反壟斷大棒砸向醫療器械
反壟斷調查風波不斷。近日，有外媒報道稱，商務部反壟斷局委托中國醫療器械行業協會，對醫療器械產品價格以及市場份額進行調查。消息一出，引起業界廣泛關注。 事實上，已有外資醫療器械公司成為“前車之鑒”。8月初，上海市高級人民法院對全國首例縱向壟斷案作出終審宣判，強生因限制“最低轉售價格”構成
羅氏診斷主動召回葡萄糖、乳酸、尿素電極盒
羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品軟件問題可能影響尿素值檢測結果。羅氏診斷產品（上海）有限公司對葡萄糖、乳酸、尿素電極盒（注冊號：國食藥監械（進）字2014第2403745號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召
鉑金埃爾默主動召回17α羥孕酮測定試劑盒
鉑金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品組分標簽錯誤。鉑金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司對17α-羥孕酮測定試劑盒（時間分辨熒光法）（注冊號：國械注進20153402061）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療
雅培主動召回肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
雅培貿易（上海）有限公司報告，涉及產品可能存在性能問題，從而可能導致質控結果漂移，超出可接受范圍。雅培貿易（上海）有限公司對肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）（注冊號：國械注進20152401999）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附