特殊人群使用馬來酸恩替卡韋片的簡介
1、性別：本品的藥代動力學不因性別的不同而改變。 2、種族：本品的藥代動力學不因種族的不同而改變。 3、老年人：一項評價年齡與本品藥代動力學關系的研究（口服本品1 mg）顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%，這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調節。 4、腎功能不全：在不同程度腎功能不全患者（無慢性乙型肝炎病毒感染），包括使用血液透析或CAPD治療的患者中，單次給藥1mg本品后的藥代動力學結果顯示，清除率隨肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小時單次給藥1mg本品，血液透析4小時能清除約給藥劑量的13%，CAPD治療7天僅能清除約給藥劑量的0.3%。恩替卡韋應在血液透析后給藥。 5、肝功能不全：在中度和重度肝功能不全（Child-Pugh分級B或C）的患者（不包括慢性乙肝病毒感染患者）中，研究了單次給藥1mg后恩替卡韋的藥代動力學，肝功能不全的患者與健康對照患者的恩替......閱讀全文
關于恩曲他濱替諾福韋片的影響介紹
在有病理性骨折或有骨質疏松或骨流失風險的HIV-1感染成人和12歲（含）以上兒童患者中， 應當考慮進行骨礦物質密度（BMD)評估。盡管沒有對補充鈣和維生素D的作用進行研宄，但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常，應當進行適當的會診。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯:一項在初次接受治療的成人
使用恩曲他濱替諾福韋片過量的介紹
如果發生服用過量，必須監測患者是否有中毒的證據，如有必要，應采用標準的支持性治療方案。 恩曲他濱：在高于恩曲他濱治療劑量下的臨床經驗很有限。一項臨床藥理學試驗中，11名受試者服用了單劑量1200 mg的恩曲他濱。無嚴重不良反應報告。 恩曲他濱給藥后1. 5小時內開始進行為期3小時的血液透析，
簡述恩曲他濱替諾福韋片的作用機制
恩曲他濱：恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物,經細胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他濱。5’ -三磷酸恩曲他濱通過與天然底物5’ -三磷酸脫氧胞苷競爭并且整合到新合成的病毒DNA中使鏈終止，從而抑制HIV-1逆轉錄酶（RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他濱對哺乳動物DNA聚合酶a、0、e和線粒
關于恩曲他濱替諾福韋片的用法用量介紹
成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨服用均可。 腎功能損害者使用劑量的調整 在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時，藥物暴露顯著增 加（參見“恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書”）
簡述恩曲他濱替諾福韋片的耐藥性
恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋在細胞培養中篩選出了對恩曲他濱及替諾福韋聯合用藥敏感性下降的HIV-1分離病毒株，對這些病毒株的基因型分析顯示，病毒逆轉錄酶出現了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。 在一項初次接受治療的受試者中開展的臨床試驗（研宄934)中，對從所有證實抗病毒治療失敗的
簡述恩曲他濱替諾福韋片的適應癥
1、成份? 本品為復方制劑。每片含200 mg恩曲他濱和300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 2、性狀? 本品為淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 3、適應癥 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。 當開始使用本品治
使用恩曲他濱替諾福韋片的不良反應
成人受試者的臨床試驗經驗 研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗，研宄中 最常見的不良反應（發生率大于或等于10%，任何嚴重程度）為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、 抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。本研宄中在任一治療組大于或等于5%受試者中發生的治療中出現的 不
重磅消息！一線乙肝藥降價55％！
一線乙肝藥降價55%。 恩替卡韋降價的消息首先在乙肝病友群中引發了震動。 12月6日，重慶一位乙肝病友表示，已經在重醫附二院買到了降價后的“恩替卡韋”膠囊，0.5mg×7顆的盒裝恩替卡韋（恩甘定）膠囊每盒降到了63.08元。 鄭州大學第一附屬醫院感染性疾病科主任醫師余祖江教授曾撰文指出，
核苷（酸）類藥物耐藥后的處理
3月13日下午，在第23屆亞太地區肝臟研究協會年會上，澳大利亞的StePHen Locarnini教授做了一個有關乙型肝炎病毒耐藥的報告。 在報告中，StePHen Locarnini教授總結了目前核苷(酸)類藥物耐藥后的處理[1]： ① 拉米夫定或替比夫定耐藥：
概述恩曲他濱替諾福韋片的藥物相互作用
與單獨用藥相比，恩曲他濱和替諾福韋的穩態藥代動力學未受合并用藥的影響。 體外研宄及臨床藥代動力學藥物相互作用試驗表明，恩曲他濱和替諾福韋與其他藥品之間存在 CYP介導的相互作用的可能性很小。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯會影響阿扎那韋的藥代動力學參數。富馬酸替諾福韋二吡呋酯只能與 提升濃度后的阿扎
老年人使用恩曲他濱替諾福韋片的禁忌
恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的臨床試驗沒有入選足夠數量的年滿65歲或以上的受試者，無法判定他們的應答是否與較年輕的受試者的應答不同。一般而言，老年患者選擇劑量應當謹慎，切記他們肝、腎、心功能下降，并發疾病或正在使用其他藥物治療的幾率較高。
關于恩曲他濱替諾福韋片的注意事項介紹
乳酸性酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性 單獨使用核苷類似物（包括恩曲他濱替諾福韋的成份之一富馬酸替諾福韋二吡呋酯）治療或聯用其他抗逆轉錄病毒藥物治療時，曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性的報告，包括出現致死病例。這些病例大多數發生在女性中。肥胖及對核苷的長期暴露可能是危險因素。在有已知肝病
通過一致性評價最新名單－兩種藥挑動百億市場劇變
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
關于恩曲他濱替諾福韋片的抗病毒活性的介紹
恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯:通過細胞培養評估恩曲他濱和替諾福韋聯合抗病毒活性， 結果顯示恩曲他濱和替諾福韋具有協同抗病毒效應。 恩曲他濱:在類淋巴母細胞系、MAGI-CCR5細胞系和外周血單核細胞中評估了恩曲他濱對實驗 室和臨床分離的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他濱的EC50值在0
關于恩曲他濱替諾福韋片的藥物相互作用介紹
1、去羥肌苷 恩曲他濱替諾福韋與去羥肌苷聯合給藥時應當謹慎，接受聯合用藥的患者應當密切監測與去羥肌苷有關的不良反應。在出現與去羥肌苷相關的不良反應的患者中，應當停用去羥肌苷。 與富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合給藥時，去羥肌苷緩釋片或腸溶制劑的最大血清濃度（Cmax_)和 血漿濃度時間曲線下面積（
關于恩曲他濱替諾福韋片的交叉耐藥性介紹
恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯:目前已確認有些核苷逆轉錄酶抑制劑(NRTI)之間會產生 交叉耐藥性。從細胞培養中篩選出恩曲他濱和替諾福韋合用后發生M184V/I和/或K65R置換病毒株， 此類變異病毒株在替諾福韋與拉米夫定或恩曲他濱聯合用藥、以及替諾福韋與阿巴卡韋、去經肌苷 聯合用藥治療失敗的
NEJM:使用恩曲他濱替諾福韋的HIV攜帶孕婦分娩結果研究
在先前某涉及感染人體免疫缺陷病毒（HIV）孕婦的抗逆轉錄病毒治療（ART）試驗中，隨機安排使用替諾福韋-恩曲他濱-利托那韋增強洛匹那韋（TDF–FTC–LPV/r）的孕婦早產風險和產后14天內嬰兒死亡風險要高于使用齊多夫定-拉米夫定-利托那韋增強洛匹那韋（ZDV–3TC–LPV/r）的孕婦。
關于恩曲他濱替諾福韋片的藥代動力學介紹
恩曲他濱替諾福韋:空腹服用一片恩曲他濱替諾福韋與服用一個恩曲他濱膠囊（200 mg)加一 片富馬酸替諾福韋二吡呋酯（300 mg)在健康受試者（N=39)中證明具生物等效性。 恩曲他濱:恩曲他濱的藥代動力學特性總結在表10中。口服恩曲他濱后，恩曲他濱迅速被吸 收，并在服藥后1至2小時達到血藥峰
孕婦及哺乳期婦女使用恩曲他濱替諾福韋片的禁忌
美國妊娠分級B類： 抗逆轉錄病毒妊娠登記處：為了監測暴露于恩曲他濱替諾福韋的妊娠婦女的胎兒結局，建立了一個抗逆轉錄病毒妊娠登記處（APR)。歡迎醫療人員撥打+1011-910-256-0238 (對方付費電話） 登記患者，或通過傳真：+1 011-910-256-0637或登陸網址www. a
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
乙肝小三陽核苷（酸）類藥物治療的介紹
目前已應用于臨床的抗HBV核苷（酸）類藥物有5種，我國已上市4種。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明顯肝纖維化和代償期肝硬化患者經拉米夫定治療3年可延緩疾病進展、降低肝功能失代償及HCC的發生率。失代償期肝硬化患者
核苷（酸）類藥物的基本介紹
目前已應用于臨床的抗HBV核苷（酸）類藥物有5種，我國已上市4種。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明顯肝纖維化和代償期肝硬化患者經拉米夫定治療3年可延緩疾病進展、降低肝功能失代償及HCC的發生率。失代償期肝硬化患者
中外藥企乙肝ZL爭奪：最后十年數十億美元市場紅利
對于全球的制藥企業來說，中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一：我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據，未來十年，中國仍將是最大的主要乙肝市場，市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。 但這十年，也
鹽酸卡替洛爾
性狀本品為白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中極微溶解。鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在21
國家談判目錄風向標：第一輪降價品種的解讀與市場預期
A、政策梳理與解讀 藥價過高已經成為影響社會穩定的重要問題之一。不過，筆者認為藥價過高并非全面性問題：絕大多數臨床常用藥、基礎用藥的價格已經降到非常低的水平；然而一些嚴重疾病涉及的ZL藥、特效藥的藥價卻長期居高不下，由于缺乏替代品種，這些品種在各地招投標中都價格堅挺。如何讓這些治療嚴重疾病的Z
又一新品種首家過評－乙肝一線藥物過評企業達4家
又有2企業藥品過評，上海復星醫藥、福建廣生堂！ 復星醫藥吲達帕胺片 近日上海復星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司的“吲達帕胺片”通過仿制藥一致性評價。1月2日復星發布公告稱收到國家藥品監督管理局頒發《藥品補充申請批件》（批件號：2018B04554）截至2018年1
AF治療4年的肝細胞癌發生率低于TDF
試驗設計2項大型全球3期研究共納入了1298例初治或經治慢性乙型肝炎患者，將其隨機分配（2：1），分別給予富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）25mg，每日一次，或富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，每日一次治療。最初計劃雙盲階段為期3年（144周），隨后開放標簽，所有患者給予富馬酸丙酚替諾福韋（T
慢性乙肝一線藥物替諾福韋酯進入廣州門特藥品目錄
乙型肝炎是嚴重威脅國人健康的重大公共衛生問題，廣東省更是乙肝高發地區之一。近日，廣州市發布《廣州市人力資源和社會保障局關于利拉魯肽等藥品納入普通門診、部分門診特定項目和門診指定慢性病藥品目錄的通知》，其中將慢性乙型肝炎一線抗病毒治療藥物替諾福韋酯納入慢性乙型肝炎門診特定項目藥品目錄，引發各界關注
簡述恩卡尼的物化性質
一、基本信息? 中文名稱：恩卡尼 英文名稱：Encainide CAS號：37612-13-8? 分子式：C22H28N2O2 分子量：352.47000? 化學結構式： 精確質量：352.21500 PSA：41.57000 LogP：4.37530? 二、物化性質 密度
使用恩卡尼的注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女，肝、腎功能損害及低血壓患者慎用。 [2] 2.恩卡尼血漿藥物濃度與劑量不成比例地增高，故在增量時應慎重，最好監測血藥濃度。靜脈注射時，應嚴密監測血壓及心電圖。需換用其他抗心律失常藥物時，應先停用恩卡尼1天；反之，各種抗心律失常藥至少停用1個半衰期。對嚴重急性心律失常患者，