關于注射用伏立康唑的藥代動力學介紹
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，給藥后1-2小時達血藥峰濃度。口服后絕對生物利用度約為96%。當多劑量給藥，且與高脂肪餐同時服用時，伏立康唑的血藥峰濃度和給藥間期的藥時曲線下面積分別減少34%和24%。胃液pH值改變對本品吸收無影響。 2、分布 穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6 l/kg，提示本品在組織中廣泛分布。血漿蛋白結合率約為58%。一項研究中，對8名患者的腦脊液進行了檢測，所有患者的腦脊液中均可檢測到伏立康唑。 3、代謝 體外試驗表明伏立康唑通過肝臟細胞色素P450同工酶，CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4代謝。 伏立康唑的藥代動力學個體間差異很大。 體內研究表明CYP2C19在本品的代謝中有重要作用，這種酶具有基因多態性，例如： 15-20%的亞洲人屬于弱代謝者，而白人和黑人中的弱代謝者僅占3-5%。在健康白人和健康日本人中的研究表明：弱代謝者的藥物暴露量（AUCτ）平均比純合子強代謝者......閱讀全文
關于注射用伏立康唑的簡介
1、注射用伏立康唑的成份：伏立康唑，本品專用溶媒成份為丙二醇和乙醇的滅菌混合溶液。 化學名稱：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.32 2、注射用伏立康唑的
概述注射用伏立康唑的損害
1、肝功能損害的患者 建議繼續監測肝功能以觀察是否有進一步的升高。 建議輕度到中度肝硬化者（Child-Pugh A 和B）伏立康唑的負荷劑量不變，但維持劑量減半。 目前尚無伏立康唑應用于重度肝硬化者（Child-Pugh C）的研究。有報道伏立康唑與肝功能試驗異常和肝損害臨床體征，如黃疸
簡述其他藥物對伏立康唑的影響
伏立康唑通過細胞色素P450同工酶代謝，包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。這些同工酶的抑制劑或誘導劑可以分別增高或降低伏立康唑的血藥濃度。 1、利福平（CYP450誘導劑）：與利福平（每日一次，每次0.6g）合用，伏立康唑的Cmax（血藥峰濃度）和AUCτ（給藥間期的藥時曲線下面
伏立康唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大
伏立康唑膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長
關于使用伏立康唑片的視頻障礙介紹
和伏立康唑有關的視覺障礙在臨床研究中很常見。在這些臨床研究中，包括短期和長期治療中，約30%的受試者出現視覺改變/增強，視力模糊，色覺改變或畏光。視覺障礙呈一過性，可以完全恢復。大多數在60 分鐘內自行緩解，未見有臨床意義的長期視覺反應。有證據表明伏立康唑重復給藥后這種情況減輕。視覺障礙一般為輕
伏立康唑片對肝功能的影響
伏立康唑片臨床研究項目中，接受伏立康唑片治療的受試者出現有臨床意義的轉氨酶異常的總發生率為13.4% (200/1493)。肝功能檢查異常可能與血藥濃度較高和/或劑量較高有關。大多數肝功能異常在治療中不需調整劑量即可恢復，或者在調整劑量后恢復，有的停藥后恢復。 在有其他嚴重基礎疾病的患者中，用
不同人群使用伏立康唑片的介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。 動物實驗顯示本品有生殖毒性（參見臨床前安全性資料），但對人體的潛在危險性尚未確定。 伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。 1、育齡期婦女 育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。
概述伏立康唑片的藥物相互作用
除非特殊說明，藥物相互作用的研究在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直到達到穩態濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。 本章節闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑對其他藥物的影響以及兩藥間的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分
簡述注射用伏立康唑的使用禁忌
1、注射用伏立康唑禁用于已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。 2、注射用伏立康唑禁止與CYP3A4 底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血濃度增高，從而導致Q-T間期延長，并且偶見尖端扭轉性室性心動過速（參見【藥物相互作用】）。 3、注射用伏
使用注射用伏立康唑過量的簡介
在臨床試驗中有3例兒科患者意外發生藥物過量。這些患者接受了5倍于靜脈推薦劑量的伏立康唑，其中有1例為持續10分鐘的畏光不良事件。 目前尚無伏立康唑的解毒劑。 伏立康唑可通過血液透析清除，清除率為121ml/min, 所以當藥物過量時血液透析有助于將伏立康唑從體內清除。
伏立康唑的類別和貯藏方法及制劑類型
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)伏立康唑片(2)伏立康唑膠囊
使用注射用伏立康唑的皮膚反應介紹
臨床試驗中，伏立康唑治療組發生皮膚反應者較為常見。這些皮膚不良事件的發生機制仍不清楚。但通常這些患者同時還患有其他嚴重的基礎疾病，需要同時接受多種治療。在臨床試驗中，與伏立康唑有關的皮疹發生率為6%（86/1493）。大多數的皮疹為輕到中度，包括Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮融
使用注射用伏立康唑的患者須知介紹
應當告知患者： ●伏立康唑片劑應在餐后或餐前至少1小時服用。 ●伏立康唑可能會引起視覺改變，包括視力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。 ●如果在用藥過程中出現視覺改變，應避免從事有潛在危險性的工作，例如駕駛或操作機器。 ●用藥期間應避免強烈的、直接的陽光照射。
關于伏立康唑片的性狀和適應癥介紹
1、伏立康唑片的性狀： 白色至類白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 50mg 片劑：圓形片劑，一面有“Pfizer ”字樣刻痕，另一面有“VOR50”字樣刻痕。 200mg 片劑：膠囊形片劑，一面有“Pfizer”字樣刻痕，另一面有“VOR200”字樣刻痕。 2、伏立康唑片的適應
伏立康唑片的臨床實驗室檢查值
在所有治療研究中，伏伏立康唑片組中具有臨床意義的轉氨酶異常的總發生率為12.4%（206/1655）。肝功能檢查異常可能與較高的血藥濃度和/或劑量有關。絕大部分的患者按照原給藥方案繼續用藥，或者調整劑量繼續用藥（包括停藥）后均可緩解。 在應用伏立康唑片的患者中，黃疸等嚴重的肝毒性很少發生，肝炎
關于伏立康唑片的藥代動力學介紹
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，給藥后1-2小時達血藥峰濃度。口服后絕對生物利用度約為96%。當多劑量給藥，且與高脂肪餐同時服用時，伏立康唑的血藥峰濃度和給藥間期的藥時曲線下面積分別減少34%和24%。胃液pH值改變對本品吸收無影響。 2、分布 穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6l/k
關于注射用伏立康唑的配伍禁忌介紹
伏立康唑禁止與其他藥物，包括腸道外營養劑（如Aminofusin 10% Plus）在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃儲存24小時后可產生不溶性微粒。 伏立康唑不宜與血制品或任何電解質補充劑同時滴注。 伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養液
使用注射用伏立康唑的不良反應介紹
1、注射用伏立康唑的總體情況： 在治療試驗中最為常見的不良事件為視覺障礙、發熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。 2、關于注射用伏立康唑的不良反應的討論 以下表格中的數據來源
簡述注射用伏立康唑導致視覺障礙的介紹
和伏立康唑有關的視覺障礙較為常見。臨床試驗中，大約30%的患者曾出現過視覺改變、視覺增強、視力模糊、色覺改變和/或畏光。視覺障礙通常為輕度，罕有導致停藥者。視覺障礙可能與較高的血藥濃度和/或劑量有關。 雖然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于視網膜，但其作用機制仍不清楚。一項研究中，以健康志愿者為
使用注射用伏立康唑的注意事項介紹
1、視覺障礙：療程超過28天時伏立康唑對視覺功能的影響尚不清楚。如果連續治療超過28天，需監測視覺功能，包括視敏度、視力范圍以及色覺。 2、肝毒性：在臨床試驗中，伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應并不常見（包括肝炎，膽汁瘀積和致死性的暴發性肝衰竭）。有報道肝毒性反應主要發生在伴有嚴重基礎疾病（
不同人群使用注射用伏立康唑的禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、孕婦 目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。 動物實驗顯示本品有生殖毒性（參見臨床前安全性資料），但對人體的潛在危險性尚未確定。 伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。 2、育齡期婦女 育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的
簡述注射用伏立康唑的藥物相互作用
除非特別注明，藥物相互作用的研究系在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服0.2g，每日二次，直到達到穩態濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。 本節闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑對其他藥物的影響以及兩藥間的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列
關于伏立康唑片的微生物學介紹
臨床試驗表明伏立康唑對曲霉屬，包括黃曲霉、煙曲霉、土曲霉、黑曲霉、構巢曲霉；念珠菌屬，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放線病菌屬，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和鐮刀菌屬有臨床療效（好轉或治愈，參
伏立康唑片一般藥代動力學特點
分別在健康受試者、特殊人群和患者中進行了伏立康唑的藥代動力學研究。對伴有曲霉病危險因素(主要為淋巴系統或造血組織的惡性腫瘤)的患者研究發現，每日2次口服伏立康唑，每次200mg或300mg，共14天，其藥代動力學特點（包括吸收快，吸收穩定，體內蓄積和非線性藥代動力學）與健康受試者一致。 由于伏
概述注射用伏立康唑其他較為少見的不良事件
以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者（包括健康志愿者等，N=2090）中的發生率
簡述注射用伏立康唑的臨床實驗室檢查值
臨床試驗中，伏立康唑組中具有臨床意義的轉氨酶異常的總發生率為13.4%（200/1493）。肝功能試驗異常可能與較高的血藥濃度和/或劑量有關。絕大部分的患者按照原給藥方案繼續用藥，或者調整劑量繼續用藥（包括停藥）后均可緩解。 在應用伏立康唑的患者中，黃疸等嚴重的肝毒性很少發生，肝炎和致死性的肝
關于注射用伏立康唑的一般注意事項介紹
一、注射用伏立康唑的一般注意事項： 一些吡咯類藥物，包括伏立康唑，可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市后的監測中，罕有發生尖端扭轉性室速的報道。在伴有多種混合危險因素的重癥患者中，例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應用其他可能引起尖端扭轉性室速的藥物，有
一例慢性膿胸合并曲霉感染病例分析
曲霉菌膿胸是一種很少見的疾病，常見致病菌是煙曲霉菌，一般既往有胸外科手術或結核病較易患該疾病，它主要會導致支氣管胸膜瘺。通常的治療有藥物聯合手術，針對煙曲霉膿胸的治療目前指南未推薦統一的標準。下面介紹1例右側慢性煙曲霉菌膿胸患者治療情況，藥師從藥物代謝動力學/藥物效應動力學（PK/PD）方面協助醫師
侵襲性肺曲霉病的診斷
侵襲性肺曲霉病(IPA)是曲霉菌直接侵犯肺或支氣管引起的肺部感染性疾病，最常見煙曲霉。主要病理改變是呈急性廣泛壞死性出血性肺炎或有肉芽腫，曲霉絲侵入血管，導致壞死性血管炎。【診斷要點】見三級診斷標準。1.臨床表現：急性肺炎癥狀(咳嗽、咯痰、發熱、咯血)，抗生素治療無效。抗生素治療無效的持續性發熱、干