關于伏立康唑片的微生物學介紹
臨床試驗表明伏立康唑對曲霉屬，包括黃曲霉、煙曲霉、土曲霉、黑曲霉、構巢曲霉；念珠菌屬，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放線病菌屬，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和鐮刀菌屬有臨床療效（好轉或治愈，參見后面的臨床經驗部分）。 其他伏立康唑治療有效（通常為治愈或好轉）的真菌感染包括鏈格孢屬、皮炎芽生菌、頭分裂芽生菌、支孢霉屬、粗球孢子菌、冠狀耳霉、新型隱球菌、喙狀明臍菌、棘狀外瓶霉、裴氏著色霉、足菌腫馬杜拉菌、擬青霉屬、青霉菌屬，包括馬尼弗氏青霉菌、爛木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌屬，包括白色毛孢子菌感染。 體外試驗觀察到伏立康唑對以下臨床分離的真菌有抗菌作用，包括頂孢霉屬、鏈格孢屬、雙極霉屬、支孢瓶霉屬、Cladophialophora spp.、莢膜組織胞漿菌。0.05-2μg/ml的伏立康唑可以抑制大多數的菌株。 體外試驗表明......閱讀全文
伏立康唑的檢查方法
結晶性取本品適量,依法檢查(通則0981),應符合規定。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.10g,置納氏比色管中,分別加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0901第一法與通則0902第一法)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并
伏立康唑的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應
伏立康唑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62
伏立康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下。限度供試品溶
伏立康唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取伏立康唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為256nm系統適用性溶液與系統適用性要求見
伏立康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖
伏立康唑片的使用禁忌
本品禁用于對其活性成份或對賦形劑過敏者。伏立康唑與其它唑類抗真菌藥間的交叉過敏情況目前尚無資料。對其它唑類藥物過敏者，應慎用伏立康唑。 本品禁止與CYP3A4 底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血濃度增高，從而導致QTc 間期延長，并且偶見尖端扭轉
伏立康唑片的作用機制
伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化，從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株）具有抗菌作用，對所有檢測的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外，伏立康唑在體外對其他致病性真
伏立康唑片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
伏立康唑片的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收
伏立康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
伏立康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量,加流動相使伏立康唑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含伏立康唑0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑含量測定項下。
伏立康唑的性狀和貯藏方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑膠囊的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小
伏立康唑的類別和貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)伏立康唑片(2)伏立康唑膠囊
伏立康唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于伏立康唑0.1g),置100ml量瓶中,加流動相使伏立康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
伏立康唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖
使用伏立康唑片過量的介紹
在臨床試驗中有3 例兒科患者意外發生藥物過量。這些患者接受了5 倍于靜脈推薦劑量的伏立康唑，其中有1 例為持續10 分鐘的畏光不良事件。 目前尚無伏立康唑的解毒劑。 伏立康唑可通過血液透析清除，清除率為121ml/min ，賦形劑SBECD 在血液透析的清除率為55ml/min。所以當藥物過
簡述伏立康唑片的臨床應用
曲霉菌感染——伏立康唑在預后差的曲霉菌病患者中的療效 體外伏立康唑對曲霉菌屬具有殺菌作用。在一項開放、隨機、多中心的研究中，比較了伏立康唑和兩性霉素B在277例免疫功能減退的急性侵襲性曲霉病患者中的療效和生存受益，療程為12周。治療組和對照組的總有效率分別為53%和31%（基線時異常的癥狀
使用伏立康唑片的皮膚反應
臨床研究中，伏立康唑治療的患者中皮膚反應比較常見。但這些患者患有嚴重的基礎疾病，合并使用了多種伴隨藥物。大多數皮疹為輕到中度。伏立康唑治療期間患者出現嚴重皮膚反應的情況罕見，這些嚴重反應包括Stevens-Johnson 綜合征，中毒性表皮壞死松解和多形性紅斑。 如果患者出現皮疹，應當密切觀察
關于伏立康唑片的基本介紹
伏立康唑片，適應癥為本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。 伏立康唑片的成份： 伏立康唑片主要成
伏立康唑膠囊的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑規格50mg貯藏密封,在干燥處保存,
伏立康唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有
伏立康唑片的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑。規格50mg貯藏密封,在干燥處保存。
伏立康唑片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收檢查有關物
使用伏立康唑片的不良反應
伏立康唑片的不良反應總體情況： 在治療研究中最為常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)、皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導
關于伏立康唑片的用藥研究介紹
1、兒童用藥 在245 例2 歲到[12 歲的兒童患者中研究了伏立康唑的安全性，這些患者在藥代動力學實驗(87 例兒童患者)和同情性用藥項目(158 例兒童患者)中應用了伏立康唑。這245 例患兒中的不良事件特點與成年人中的情況相似。22 例年齡不足2 歲的患者在同情性用藥項目中接受了伏立康唑
簡述伏立康唑片的配伍禁忌
伏立康唑片禁止與其他藥物，包括腸道外營養劑（如Aminofusin 10% Plus）在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃儲存24小時后可產生不溶性微粒。 伏立康唑片不宜與血制品或任何電解質補充劑同時滴注。 伏立康唑注射劑可與全胃腸外營
伏立康唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大