世界第一肥胖大國樣本:FDA如何監管減肥藥
作為世界第一肥胖大國,美國的食品和藥物管理局(下稱“FDA”),被稱作“美國人的健康守護神”。其對于減肥藥在審批和流通環節的監管,一直不遺余力,一度在長達13年的時間內,未批任何減肥藥的新藥。他山之石的一些經驗,或許值得中國相關機構借鑒和學習。 第一肥胖大國:減肥藥瘋狂 美國有7800萬肥胖者,根據美國疾病控制中心2012年5月的一份報告,到2030年美國肥胖人口比例將從目前的34%升至42%。 這促使美國的多家醫藥公司成為最早一批開始研制減肥藥的廠商。 20世紀80年代初,美國已出現食用減肥藥減肥的熱潮。代表產品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明,以及一些老牌減肥藥如芬妥明等,這些減肥藥物一度風靡市場,其總銷售額曾高達8億美元。 此時,關于減肥藥市場的監管規定并未成形,對服用后的效果也沒有做充分的臨床證明。又因市場樂于接受這種靠吃藥解決肥胖問題的方式,一時之間各大醫藥廠商紛紛將目......閱讀全文
炎癥,肥胖與LPS
今天就想來談談一個關鍵詞LPS(Lipopolysaccharides) Lipo脂肪+Polysaccharides多糖=脂多糖。為什么要說它?因為它還有一個俗稱:內分泌毒素,它和很多慢性病有關,糖尿病,肥胖,癌癥等等 在具體分解LPS之前,先要講一下炎癥的概念。醫生都知道,適當炎癥是件好事
Nature:肥胖的真相
現代女性以瘦為美。最佳減肥的方法就是吃得少,動得多,但是這對于群體水平肥胖來說好似過于簡單,科學家們認為減肥的有效策略需要將神經科學,遺傳學和行為科學結合起來,多方面入手。 日前,《自然-展望》(Nature Outlook)以“Obesity”為題,介紹了包括肥胖與遺傳、肥胖與微生物組、肥胖
-美國開發出一種全新減肥藥,“誘騙”身體燃燒脂肪
美國索爾克生物研究所開發出一種全新減肥藥物,用消耗卡路里的假象“誘騙”身體,促使其燃燒脂肪,阻止體重增加。老鼠實驗表明,該藥物能有效降低膽固醇、控制血糖和減少炎癥,可視為一種可迅速過渡到人體臨床試驗以治療肥胖和糖尿病的候選藥物。 不同于市面上其他減肥藥,這種叫做“Fexaramine”的藥物如
拒絕減肥后反彈,-這些誤區勿再碰
每逢佳節胖三斤,春節一過,不少女性感到自己身上又添肉肉了,新一輪減肥計劃已在醞釀之中了。打江山易,守江山難,減肥亦是如此。近日,中國疾控中心營養與健康所專家指出,減肥時沒有無緣無故的變瘦,也沒有無緣無故的反彈,找到病灶,有的放矢,才能保持減肥成果不反彈。 專家指出,確定自己是不是真的“肥”?要
瘦蛋白的功能和應用特點
瘦蛋白在動物實驗中,對鼠腹腔注射瘦蛋白,肥胖鼠和正常鼠的體重都下降,脂肪含量也下降。瘦蛋白是通過調節代謝和食欲來實現控制體重和脂肪沉積。瘦蛋白產生于脂肪細胞,是一種激素樣物質,能從脂肪細胞分泌入血液,已發現在脈絡叢及下丘腦處存在有瘦蛋白的受體(Lep-R)。瘦蛋白也許是通過反饋系統來調節體重,它有可
研究發現新一代減肥藥物候選靶點
超重和肥胖及其并發癥在世界范圍內呈爆發性流行趨勢,已經成為全球面臨的一個重要且嚴峻的公共健康問題,亟需長效、安全的肥胖預防和治療藥物。目前臨床上治療肥胖的藥物主要通抑制食欲和營養吸收,但效果極其有限。棕色脂肪和米色脂肪是消耗能量的脂肪,已有很多文獻報道,其激活可減輕肥胖引起的脂肪肝、胰島素抵抗、
如何控制才能讓“減肥藥”悲劇不再重演
這注定是個悲劇。今年3月,4歲的婷婷(化名)在江蘇某地兒童醫院搶救室里永遠離開了人世。當地警方在孩子的肝臟、心血、尿液、靜脈血和洗胃液中均檢測出一種化學成分——西布曲明。 據專家介紹,西曲布明是一種作用于中樞神經系統抑制食欲的藥物,雖有一定減肥功效,但可能引起高血壓、心率加快等副作用。 20
減肥藥加酚酞危害神經系統
廣州首次以生產銷售有毒有害食品罪立案查處保健食品非法添加 5月28日,廣州警方與市食品藥品監督管理局在白云區鐘落潭鎮查獲一個制售有害保健食品窩點,現場查扣大批涉嫌非法添加“西布曲明”、“酚酞”等違禁物質的減肥膠囊,抓獲3名犯罪嫌疑人,并首次以生產、銷售有毒、有害食品罪立案查處保健食品非法添
臨床研究顯示創新性減肥藥物耐受良好
近日,《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine發表了一項有關于胰高血糖素樣肽-1受體(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受體(glucagon receptor, GCGR)雙激動劑mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的多次給
機器人“減肥藥”火爆——炒作還是突破?
PEEK材料被市場稱為機器人“減肥藥”,起因是前不久馬斯克發布了特斯拉第二代人形機器人的演示視頻,較第一代減重10kg。其輕量化特征引發市場對輕量化材料的關注,有分析人士認為該機器人或用PEEK材料減重。 PEEK是新型材料嗎?并不是。PEEK材料究竟是什么?一位材料行業的研究人士告訴《華
“饑餓神經元”成為減肥藥物新途徑
最新發表在《Cell》雜志上的一篇報告為肥胖患者帶來了好消息。洛克菲勒大學和普林斯頓大學的研究人員們發現,已在先前研究發現的一組來自下丘腦的“饑餓神經元”不僅能夠控制大腦對饑餓做出反應,同時還能控制熱量的消耗。DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.05.
行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。 據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并
美FDA最新評估,減肥藥再迎利好
美國監管機構最新發現,諾和諾德旗下的Wegovy等GLP-1類減肥藥物與自殺念頭之間沒有聯系,這對這些流行藥物來說是一個積極的信號,也相當程度上緩解了人們的疑慮。 美國食品藥品監督管理局(FDA)周四發布公告稱:“我們的初步評估發現,使用這些減肥藥物不會增加自殺念頭或導致自殺行為。” 不過,
“網紅減肥藥”背后的暴利生意
進入夏季,減肥又成為許多年輕人的頭等大事。近期,一種名為司美格魯肽的降糖處方藥,因其能夠控制食欲,成為減肥人士眼中的“新晉網紅”。 《經濟參考報》記者采訪發現,司美格魯肽目前在國內獲批的適應癥僅為糖尿病,并需嚴格按指征、遵醫囑使用。美容院售賣的宣稱有司美格魯肽成分的減肥產品對健康會有影響嗎?司
“特洛伊木馬”有望帶來靶向減肥藥
據新一期《自然》雜志上發表的一項研究,丹麥研究人員開發出一種新型減肥藥,將GLP-1與針對大腦中NMDA受體的分子相結合。就像是暗藏殺手的“特洛伊木馬”,與相應分子結合的GLP-1能夠專門針對食欲控制中心,最終使小鼠體重顯著下降。該藥物有望以更低劑量和更少副作用解決肥胖問題。圖片來源:神經科學新聞基
東方早報:問題減肥藥何以能長期逍遙
由于成分中含有可能導致心血管患病幾率增大的西布曲明,中國國家食品藥品監督管理局日前要求召回十多種減肥藥,其中包括曲美、可秀、諾美婷等老牌、名牌產品。 西布曲明被批準進入中國市場已有10年之久,而這種成分的副作用,其實早在多年前就已被不少專家認識并報道,率先使用這種成分的減肥藥諾美婷先
加拿大研究發現肥胖基因-稱將其控制可抑制肥胖
據俄羅斯“Eurosmi”新聞網12月16日消息,加拿大科學家發現“肥胖基因”,控制該基因就可以抑制食欲,防止脂肪囤積。 科學家研究發現“肥胖基因”,可對人的食欲、飽腹感以及對食物的滿足感產生影響。研究人員稱,控制該基因可以達到減緩新陳代謝的目的,從而增加棕色脂肪細胞的代謝積極性。 據了解,
PLoS-Biol:細胞壓力或會讓肥胖女性生下肥胖后代
母源性肥胖真會增加后代肥胖和機體代謝紊亂的風險嗎?近日,一項刊登在國際雜志PLoS Biology上的研究報告中,來自法國國立衛生與醫學研究所等機構的科學家們通過研究發現,這一過程的關鍵一步就是誘發了細胞內質網復雜膜系統的壓力,這一壓力會導致下丘腦發育的關鍵改變,下丘腦是大腦中能控制饑餓、飽腹感
科學家發現肥胖基因稱減慢新陳代謝導致肥胖
據俄羅斯《共青團真理報》網站10月25日報道,節食可以治療肥胖,但仍然要取決于基因。 劍橋的科學家發現了一種基因,它能夠降低細胞分解葡萄糖和脂肪酸的能力,從而減慢新陳代謝。 肥胖的人常抱怨說,他們的代謝系統不好,這是有根據的。該理論認為,肥胖原因在于新陳代謝緩慢,并且代謝慢持續的時間很長
MC4R——肥胖基因,肥胖患者的噩夢之一
近年來,我國成人肥胖率呈迅速增長的態勢,肥胖流行趨勢日益嚴峻,而肥胖流行的嚴重后果也逐步成為我國日益加重的社會負擔。肥胖不僅僅與飲食及運動相關,基因在肥胖進程中也發揮了重要作用,肥胖基因譜的問世更襄助于相關基因更為深入的研究。 近日,劍橋大學的研究人員發現核心肥胖基因之一——MC4R 竟然存
中外科學家取得抗肥胖藥物靶點新突破
1型神經肽Y受體的三維結構示意圖 中科院上海藥物所 供圖 中新網上海4月19日電 來自中國科學院上海藥物研究所的消息,該所的吳蓓麗科研團隊聯手德國、美國的國際伙伴,在抗肥胖藥物靶點的結構和功能研究方面取得重要進展,為治療肥胖和糖尿病等疾病的藥物研發提供了重要的依據。相關研究成果于北京時間4
減肥神藥戰場白熱化-禮來、諾和諾德等多家藥企公布進展
新一代GLP-1藥物由于其治療糖尿病和減輕體重的顯著效果而受到廣泛關注,甚至,Science雜志將2023年年度突破性藥物授予GLP-1產品。GLP-1藥物和減肥已然成為了全球醫療保健領域最熱門的話題。Jefferies的分析師在最近發布的報告中預計,到2030年,全球GLP-1類藥物整體銷售規
因惡性腫瘤風險失衡,衛材2款減肥藥撤出美國市場!
日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,將自愿將減肥藥Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市場,并停止在美國市場銷售。這項行動是應美國食品和藥物管理局(FDA)的要求。最近,該機構完成了對心血管預后III期臨床研究
美國開發出一種全新減肥藥“誘騙”身體燃燒脂肪
科技日報北京10月16日電 (記者華凌)美國索爾克生物研究所開發出一種全新減肥藥物,用消耗卡路里的假象“誘騙”身體,促使其燃燒脂肪,阻止體重增加。老鼠實驗表明,該藥物能有效降低膽固醇、控制血糖和減少炎癥,可視為一種可迅速過渡到人體臨床試驗以治療肥胖和糖尿病的候選藥物。 不同于市面上其他減肥藥,
最快6周見效,暫無副作用,新型減肥藥已在路上
不節食、不運動想減肥,減重人士“肥”常憂傷。 最近,科研人員開發了一種安全性高且可免注射的新藥,表明對減重有效。 7月8日,國際消化病頂級學術期刊《Gut》在線發表中國科學院北京生命科學研究院研究員趙方慶團隊最新成果。研究利用小鼠、大鼠以及獼猴等多種飲食性肥胖動物模型,研究并證實了由該團隊自
Nat-Commun:Tempol通過改變腸道微生物群降低肥胖
2013年9月24日,Nature Communications上發表的一篇論文提出,抗氧化劑Tempol通過改變小腸微生物群來降低小鼠的肥胖。這項研究提出了腸道微生物群在藥物作用和體重調控中都有所涉及的另一個例子,同時也揭示了小腸中一個可能會被證明是減肥藥物有用目標的信號通道。 Fr
科學家首次找到中國人腸道“減肥菌”
上海交大醫學院附屬瑞金醫院寧光院士團隊的一項最新研究首次揭示與中國人肥胖相關的腸道菌群組成,發現口服多形擬桿菌(BT菌)可降低小鼠血清谷氨酸濃度,增加脂肪細胞的脂肪分解和脂肪酸氧化過程,從而降低脂肪堆積,達到減重效果。6月19日,相關研究成果在線發表于《自然—醫學》雜志。 目前,糖尿病、心腦血
輝瑞接連失利,“減肥市場”這塊蛋糕誰吃到了?
繼今年6月終止GLP-1類藥物Lotiglipron的開發后,近日,輝瑞宣布再終止一款減肥藥——Danuglipron每日兩次給藥頻率項目的開發。 此前已終止一款減肥藥的開發 輝瑞布局的口服GLP-1類藥物包括Lotiglipron和Danuglipron等,其中Lotiglipron每天只
肥胖會顯著降低生育能力,肥胖人士該怎么辦?
澳大利亞超重或者肥胖的人所占比例達到了歷史最高。我們知道超重和許多嚴重的健康問題相關,但是越來越多的研究表明超重還會影響生育能力。 超重影響女性生育能力 荷爾蒙平衡調節著月經周期。超重和肥胖的女性體內一種叫做瘦素的荷爾蒙水平會升高,這種荷爾蒙由脂肪組織產生。這會擾亂荷爾蒙平衡,
肥胖會顯著降低生育能力,肥胖人士該怎么辦?
澳大利亞超重或者肥胖的人所占比例達到了歷史最高。我們知道超重和許多嚴重的健康問題相關,但是越來越多的研究表明超重還會影響生育能力。 超重影響女性生育能力 荷爾蒙平衡調節著月經周期。超重和肥胖的女性體內一種叫做瘦素的荷爾蒙水平會升高,這種荷爾蒙由脂肪組織產生。這會擾亂荷爾蒙平衡,從而導致生育能