勃林格殷格翰afatinib獲CHMP積極意見
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌藥物afatinib(已提交的歐盟品牌名為Giotrif)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。 CHMP的積極意見，是基于關鍵性LUX-Lung 3臨床試驗，這是在攜帶EGFR突變陽性肺癌患者中開展的迄今為止最大規模的的全球性III期試驗，研究結果證實了afatinib在攜帶EGFR突變的 IIIb或IV階段肺腺癌患者中相對于業界最佳化療藥物(培美曲塞和順鉑)的優越性。 試驗中，將Afatinib作為一線治療藥物對患者進行了治療，afatinib患者組疾病無進展生存期(PFS)為11.1個月，而化療組(培美曲塞/順鉑)PFS為6.9個月。此外，針對攜帶2種最常見的EGFR突變(del19和L858R)的NSCLC，afatinib患者組PFS達 13.6個月，而對照組僅為6.9個月。 ......閱讀全文
－勃林格殷格翰首個腫瘤學藥物afatinib獲FDA批準用于NSCLC
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布，FDA已批準afatinib片以商品名Gilotrif上市，作為一種口服的、新的一線治療藥物，用于經由FDA批準的試劑盒證實腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或21號外顯子突變(L858R)的轉移性非小細胞肺癌(
勃林格殷格翰抗癌藥afatinib－LUXLung臨床項目碩果累累
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布，有關抗癌藥物afatinib的LUX-Lung臨床試驗項目的數據已發表于今天的《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)，這些數據證明了afatinib在晚期肺癌治療中的臨床益處，并加強
勃林格殷格翰afatinib獲CHMP積極意見
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌藥物afatinib(已提交的歐盟品牌名為Giotrif)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。 CHMP的積極意見，是基于關鍵性LUX-Lung 3臨床試驗，這是在攜帶E
勃林格靶向藥物Giotrif治療肺部鱗狀細胞癌療效優于Tarceva
勃林格殷格翰（BI）近日公布了腫瘤學藥物Giotrif（afatinib，阿法替尼）一項大型III期頭對頭研究LUX-Lung 8（NCT01523587）的最新分析數據。該研究是迄今為止比較2種EGFR靶向藥物的最大前瞻性III期研究，在一線含鉑化療方案治療失敗的晚期肺部鱗狀細胞癌（SCC）患
肺癌患者福音：新藥Afatinib獲批治療轉移性非小細胞肺癌
【FDA批準吉洛特里夫(Afatinib)治療EGFR突變非小細胞肺癌】美國食品和藥物管理局(FDA)批準了補充新藥用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，其腫瘤具有經FDA批準的無耐藥表皮生長因子受體(EGFR)突變。新的標簽包括另外三個EGFR突變的數據：L861Q，G719X和S768I
反常規！丙烯酰基修飾后酶活與細胞毒竟然完全相反
在眾多藥物分子中，有一類特別的分子，他們具有丙烯酰官能團，其作用特點是通過michael加成反應與目標蛋白形成共價鍵。曾經，由于副作用較大，這一類分子并不被藥物開發業內認可。但近年來，隨著靶向治療技術的發展，研究人員發現可以尋找副作用和療效之間的平衡點，從而更好的利用這一類藥物分子。其中，開發成
勃林格Giotrif獲歐盟批準治療肺鱗狀細胞癌
德國制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準口服抗癌藥Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含鉑化療治療期間或治療后病情進展的晚期肺鱗狀細胞癌（SqCC）患者的治療。之前，Giotrif已獲批一線治療
－FierceBiotech：盤點2013年生命科學領域10大事件
11月29日，FierceBiotech網站主編John Carroll為我們匯集了生命科學領域2013年10大事件。如下一一盤點。 Top 1 胚胎干細胞成功移植視網膜 英國倫敦大學科學家Emily Mullin等人將胚胎干細胞分化出感光細胞后將其移入夜盲小鼠眼部，發現小鼠的眼部恢
廣州生物院克服非小細胞肺癌耐藥研究取得新進展
肺癌是嚴重威脅人類健康的重大疾病，非小細胞肺癌(NSCLC)則占所有類型肺癌的85%以上。 表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑易瑞沙(Gefinitib)和特羅凱(Erlotinib)等已在臨床治療非小細胞肺癌病人中獲得巨大成功，但其耐藥問題也日益突出，耐藥的主要原因是EGFR T79
歐盟批準勃林格抗癌藥Vargatef用于非小細胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）腫瘤學管線可謂喜事不斷，就在2日前，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準抗癌藥物Ofev（nintedanib）用于特發性肺纖維化（IPF）的治療。近日，歐盟委員會（EC）已批準nintedanib聯合多西紫杉醇
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
植物血凝素藥物的藥物信息
藥物名稱：?植物血凝素藥物別名：?植物血球凝集素，PHA英文名稱： Phytohemagglutinin說 明： 注射用植物血凝素：每支含凍干粉劑10mg。血球凝集素用法用量：（1）用于腫瘤：每天20～40mg，溶于5%葡萄糖鹽水250～500ml中靜滴，或溶于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液40
新冠藥物，引發藥物研發新變革
在新冠藥物研發中，我國新藥研發力量得到加強，實力漸顯。五十余個新冠藥物獲批進入臨床試驗階段，抗疫“三方”中藥新藥獲批上市，我國首款抗新冠病毒藥物獲批上市……經過兩年多的攻堅研發，中國原創新冠藥物正在或即將參與到終結新冠大流行的戰斗中。 國家藥品監督管理局的最新統計數據顯示：截至2022年2月底，
簡述水楊酸類藥物的藥物作用
本藥與雙香豆素合用時，因從血漿蛋白結合部位置換后者，提高游離型雙香豆素血濃度，增強其抗凝作用，易致出血。本藥也可置換甲磺丁脲，增強其降血糖作用，易致低血糖反應。與腎上腺皮質激素合用，也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強，但誘發潰瘍的作用也增強。本藥妨礙甲氨蝶呤從腎小管分泌而增強其毒性。與呋塞米合用，
藥物敏感試驗的藥物敏感試驗的方法
測定細菌對抗菌藥物敏感性的試驗稱為藥物敏感試驗或簡稱藥敏試驗。由于養雞業中抗菌藥物的廣泛使用，導致抗藥菌株越來越多，盲目用藥常常效果不佳。因此，進行藥物敏感試驗已成為正確使用抗菌藥物的必要手段。藥物敏感試驗的方法有多種，如紙片擴散法、試管法、挖洞法等。其中，紙片擴散法簡便易行，出結果快，是目前生產中
上海藥物所發現抗凝血候選藥物
長久以來，血栓栓塞性疾病如深靜脈血栓、肺栓塞、腦卒中、急性冠脈綜合征等，嚴重威脅著人類的生命健康，而抗凝藥物被廣泛用于血栓栓塞性疾病的預防與治療。傳統抗凝藥物如肝素（普通肝素、低分子量肝素）、維生素K拮抗劑（華法林）等，在發揮其抗凝作用的同時，由于其自身存在的諸多缺陷，難以滿足臨床的廣泛需求。因
地塞米松的藥物不良反應和藥物作用
不良反應蕁麻疹地塞米松等糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在應用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類：1．長程使用可引起以下副作用：醫源性庫欣綜合征面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口愈合不良、痤瘡
孕婦藥物禁忌
? 會對胎兒造成不良影響的藥物有： 1.青霉素：可破壞胎兒紅細胞，引起嚴重黃疸，使胎兒死亡。 2.鏈霉素：引起先天性耳聾，骨骼發育畸形。四環素：致牙釉質形成不全，骨骼、心臟畸形，先天性白內障，肢體短小或缺損（如缺四指），新生兒溶血性黃疸，最嚴重者可 ??? 會對胎兒造成不良影響
未知藥物鑒定
未知藥物鑒定【目的】1、通過合理的實驗設計，利用離體實驗方法快速準確的檢定未知物2、觀察傳出神經系統藥物對離體腸管平滑肌的影響?【原理】乙酰膽堿能夠激動腸管平滑肌上M受體，使腸管收縮。阿托品為乙酰膽堿競爭性拮抗劑，可以阻斷乙酰膽堿對腸管的收縮作用，而單獨使用阿托品對正常狀態的腸管作用不明顯。腎上腺素
談談戒煙藥物
隨著“史上最嚴控煙令”的實施，促使一些煙民產生了戒煙的愿望。由于煙草流行上百年，各形各式的戒煙偏方竅門也在社會上流傳甚廣例如：嗑瓜子、喝濃茶、吃潤喉糖、等等不一而足。好多煙民戒煙成功的個人經驗分享，廣泛宣傳，加劇了這種方法的流傳，最后導致人們（特別是大多數非煙民）都覺得：戒煙還是個事啊？想戒就
藥物的制劑
藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式，以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常見的藥物制劑形式： 片劑（Tablets）：將藥物成分和輔助成分混合，壓制成均勻的片狀固體。片
高脂血癥藥物分類
? 臨床中治療高脂血癥的藥物主要分為以下幾種：??? 1、苯氧芳酸類：此類藥物有非諾貝特、吉非羅齊、苯扎貝特等。苯氧芳酸類藥物降血脂作用強，起效快，降甘油三酯的作用比降膽固醇的作用強。??? 2、三羥甲基戊二酰-輔酶A還原酶抑制劑：此類藥物有洛伐他丁、辛伐他丁、普伐他丁等。此類藥物以降膽固醇為主，降
藥物的提取
藥物的提取是從天然來源（植物、動物或微生物等）中分離出藥物的活性成分的過程。天然來源中含有許多化合物，而藥物的活性成分通常只是其中的一小部分。因此，提取過程的目標是從復雜的混合物中分離出目標化合物，并得到高純度的藥物。 藥物提取的一般步驟如下： 原料采集和準備：選擇合適的天然來源，并采集所需
疥瘡藥物治療
? 如想要徹底消滅痤瘡，用藥就必須自頸部以下，全身涂擦殺疥螨藥才能徹底消滅，同居者或家屬患有疥瘡時應該同時治療以防復發及相互侵染。疥瘡的藥物治療主要包括一下幾種藥物：??? 1.硫磺制劑? ? ? 硫磺軟膏是治療疥瘡的傳統外用藥，10％硫磺軟膏應用于成人，5％硫磺軟膏應用于嬰兒，但硫磺軟膏既有令
藥物的合成
藥物合成是通過化學合成的方法，將原料化合物逐步轉化為目標藥物分子的過程。這是藥物研發和制造的核心步驟之一。藥物合成的目標是以高產率和高純度生產所需的藥物分子，并確保該過程是經濟有效的。 藥物合成通常遵循以下一般步驟： 設計合成路線：藥物研究人員首先要設計合成路線，這是一個詳細的計劃，描述了從
藥物致癌試驗
1. 目的本文件提供了評價藥物潛在致癌性方法的指導原則。2. 背景迄今為止,對于評價藥物的潛在致癌性,歐盟、日本、美國三方的管理要求均規定進行兩種嚙齒類動物的長期致癌試驗,一般為大鼠和小鼠。由于這些試驗費用高并需使用大量動物, ICH有責任探討是否能在不影響藥物對人體安全性的前提下減少用于進行長期致
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
上海藥物所發現新型抗MRSA候選藥物
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）作為社區獲得性感染和院內獲得性感染中最常見的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐藥細菌感染者的死亡率高出64%，被世界衛生組織列為十分嚴重的耐藥細菌，呼吁開發新型抗生素用于治療MRSA感染。 螺嘧啶三酮類化合物是一類全新結構、全新作用機理的新型抗菌化合物，對多
上海藥物所發現新型抗MRSA候選藥物
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）作為社區獲得性感染和院內獲得性感染中最常見的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐藥細菌感染者的死亡率高出64%，被世界衛生組織列為十分嚴重的耐藥細菌，呼吁開發新型抗生素用于治療MRSA感染。 螺嘧啶三酮類化合物是一類全新結構、全新作用機理的新型抗菌化合物，對多
上海藥物所等優化新型藥物載體材料
中國科學院上海藥物研究所研究員張繼穩領銜中法合作團隊發明了一種快速、溫和的方法，顯著改善環糊精金屬有機骨架（CD-MOFs）在水中的穩定性，克服了CD-MOFs在水中穩定性差的缺點，拓展了CD-MOFs在醫藥領域的應用前景。該研究成果于7月26日發表于《化學通訊》（ChemComm）上。 金屬