吉林食藥監簡政放權深化行政審批制度改革
吉林省食品藥品監督管理局結合工作實際，進一步簡政放權、深化行政審批制度改革，取消2項、下放5項行政審批項目。將19項限時辦結件調整為即辦件，審批時限壓縮20%。 為落實省委、省政府擴權強縣工作要求，授權梅河口市、公主嶺市、琿春市食品藥品監督管理局行使市州級行政審批權，下放藥品零售企業經營許可證等獨立審批權限8項，省局審批、市局初審7項。開辟審批“綠色通道”和“直通車”，指導64戶藥品生產企業通過了新版GMP認證，幫助10余戶藥企解決了在新品種加快審批上市、實施兼并重組、品種資源整合等方面遇到的困難和問題，受到了企業的普遍好評。 ......閱讀全文
原衛生部長吐槽藥品審批：“關門審批”是腐敗之源
衛生部原部長高強日前公開吐槽藥物審批，全國目前七八千種藥，但卻批出來十八九萬個藥號；一種藥有幾十個號，同樣的藥品藥價相差十幾倍。高強直言“幾個人關著門批藥，能不腐敗？”。寥寥數語，直指藥品“關門審批”是腐敗之源。 藥品審批與民生密切相關。自2001年開始，原國家食品藥品監督管理局開始推進地方藥
我國將加大食品藥品行政審批事中事后監管力度
國家食品藥品監管總局１１日印發《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》，明確科學依法簡政放權，加大食品藥品行政審批事項事中事后監管力度。 在科學依法簡政放權方面，意見要求，行政審批制度改革要“于法有據”，確需事先審批的，嚴格審批管住管好，法律法規對審批層級有明確規定的，不得隨意
國務院下放11項審批權: 藥品審批效率望大幅提高
近日，國務院發布《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》，相關政策取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。 中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門，走出了
《2009年藥品注冊審批年度報告》發布
日前，國家食品藥品監督管理局正式發布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告由2009年藥品注冊管理工作情況、2009年批準藥品生產上市情況、2009年批準藥品臨床研究情況、2009年重要治療領域的藥品批準情況、 2009年藥品注冊申請受理情況和結語6部分組成。報告共7000余字，圖文并茂地
加快藥品審批再成“兩會”熱點
“我們一個仿制藥同時向美國、歐洲進行申報，基本上幾年也就批下來了，但在中國需要5年甚至更長時間才能申報完成。”3月4日，全國人大代表、亞寶藥業董事長任武賢略帶抱怨地說。 等不起的審批 3月6日，一家上市藥企董秘在介紹其新藥上市情況時表示：“現場檢查2月份已經完成了，估計等到今年8月份
我國藥品審評審批制度改革再提速
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017年，中
我國藥品審評審批制度改革再提速
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017
2009年藥品注冊審批獲批中藥78%為新藥
本報北京9月26日電 (記者富子梅)日前，國家食品藥品監管局正式發布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告顯示，2009年化學藥品中的新藥占化學藥品批準品種總數的比例為32%，中藥新藥占中藥批準品種總數的比例為78%。2009年首次出現了批準新藥比率升高、重復申請降低的現象。這表明2
河南省食品藥品監管局開展行政審批標準化試點工作
為進一步深化行政審批制度改革，嚴格規范行政權力運行，近日，河南省食品藥品監督管理局在全局大力推進行政審批標準化試點工作。行政審批標準化試點工作是河南省局簡政放權、深化行政審批制度改革的一項重要舉措，是在現有審批事項壓縮空間不大的情況下，通過行政審批標準化來精簡和規范審批工作，打造流程最簡、效率最
科寧乳腺CT通過了中國國家食品藥品監督管理局審批
美國紐約州羅切斯特2015年12月2日電? --科寧公司，一家全球領先醫學影像系統開發商，今天宣布：由科寧（天津）醫療設備有限公司生產的科寧乳腺CT（KBCT）已通過了中國國家食品藥品監督管理局的注冊審批。這項批準標志著 KBCT 成功地通過了CFDA 對醫療器械所有的嚴格審核。 KBCT