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  • 諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回

    美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求,表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望,認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松弛肽,能夠起到舒張血管的療效。這意味著這種突破性藥物仍需要完成其臨床三期研究,并提交更有說服力的數據,才能獲得FDA的祝福。此前,在今年一月份,歐洲醫藥管理部門也做出了相同的決定。 不過諾華公司顯然對他們的藥物充滿信心,并將繼續進行該藥物的一系列研究直到獲得上市。......閱讀全文

    肺癌藥物

      肺癌分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來,有多款抗癌新藥獲批,涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等,為肺癌患者帶來了新選擇。  2020年2月,中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來

    植物血凝素藥物的藥物信息

    藥物名稱:?植物血凝素藥物別名:?植物血球凝集素,PHA英文名稱: Phytohemagglutinin說 明: 注射用植物血凝素:每支含凍干粉劑10mg。血球凝集素用法用量:(1)用于腫瘤:每天20~40mg,溶于5%葡萄糖鹽水250~500ml中靜滴,或溶于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液40

    新冠藥物,引發藥物研發新變革

    在新冠藥物研發中,我國新藥研發力量得到加強,實力漸顯。五十余個新冠藥物獲批進入臨床試驗階段,抗疫“三方”中藥新藥獲批上市,我國首款抗新冠病毒藥物獲批上市……經過兩年多的攻堅研發,中國原創新冠藥物正在或即將參與到終結新冠大流行的戰斗中。 國家藥品監督管理局的最新統計數據顯示:截至2022年2月底,

    簡述水楊酸類藥物的藥物作用

      本藥與雙香豆素合用時,因從血漿蛋白結合部位置換后者,提高游離型雙香豆素血濃度,增強其抗凝作用,易致出血。本藥也可置換甲磺丁脲,增強其降血糖作用,易致低血糖反應。與腎上腺皮質激素合用,也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強,但誘發潰瘍的作用也增強。本藥妨礙甲氨蝶呤從腎小管分泌而增強其毒性。與呋塞米合用,

    藥物敏感試驗的藥物敏感試驗的方法

    測定細菌對抗菌藥物敏感性的試驗稱為藥物敏感試驗或簡稱藥敏試驗。由于養雞業中抗菌藥物的廣泛使用,導致抗藥菌株越來越多,盲目用藥常常效果不佳。因此,進行藥物敏感試驗已成為正確使用抗菌藥物的必要手段。藥物敏感試驗的方法有多種,如紙片擴散法、試管法、挖洞法等。其中,紙片擴散法簡便易行,出結果快,是目前生產中

    上海藥物所發現抗凝血候選藥物

      長久以來,血栓栓塞性疾病如深靜脈血栓、肺栓塞、腦卒中、急性冠脈綜合征等,嚴重威脅著人類的生命健康,而抗凝藥物被廣泛用于血栓栓塞性疾病的預防與治療。傳統抗凝藥物如肝素(普通肝素、低分子量肝素)、維生素K拮抗劑(華法林)等,在發揮其抗凝作用的同時,由于其自身存在的諸多缺陷,難以滿足臨床的廣泛需求。因

    地塞米松的藥物不良反應和藥物作用

    不良反應蕁麻疹地塞米松等糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合征面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口愈合不良、痤瘡

    孕婦藥物禁忌

    ? 會對胎兒造成不良影響的藥物有: 1.青霉素:可破壞胎兒紅細胞,引起嚴重黃疸,使胎兒死亡。 2.鏈霉素:引起先天性耳聾,骨骼發育畸形。四環素:致牙釉質形成不全,骨骼、心臟畸形,先天性白內障,肢體短小或缺損(如缺四指),新生兒溶血性黃疸,最嚴重者可 ??? 會對胎兒造成不良影響

    藥物的制劑

      藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式,以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常見的藥物制劑形式:  片劑(Tablets):將藥物成分和輔助成分混合,壓制成均勻的片狀固體。片

    高脂血癥藥物分類

    ? 臨床中治療高脂血癥的藥物主要分為以下幾種:??? 1、苯氧芳酸類:此類藥物有非諾貝特、吉非羅齊、苯扎貝特等。苯氧芳酸類藥物降血脂作用強,起效快,降甘油三酯的作用比降膽固醇的作用強。??? 2、三羥甲基戊二酰-輔酶A還原酶抑制劑:此類藥物有洛伐他丁、辛伐他丁、普伐他丁等。此類藥物以降膽固醇為主,降

    談談戒煙藥物

    隨著“史上最嚴控煙令”的實施,促使一些煙民產生了戒煙的愿望。由于煙草流行上百年,各形各式的戒煙偏方竅門也在社會上流傳甚廣例如:嗑瓜子、喝濃茶、吃潤喉糖、等等不一而足。好多煙民戒煙成功的個人經驗分享,廣泛宣傳,加劇了這種方法的流傳,最后導致人們(特別是大多數非煙民)都覺得:戒煙還是個事啊?想戒就

    未知藥物鑒定

    未知藥物鑒定【目的】1、通過合理的實驗設計,利用離體實驗方法快速準確的檢定未知物2、觀察傳出神經系統藥物對離體腸管平滑肌的影響?【原理】乙酰膽堿能夠激動腸管平滑肌上M受體,使腸管收縮。阿托品為乙酰膽堿競爭性拮抗劑,可以阻斷乙酰膽堿對腸管的收縮作用,而單獨使用阿托品對正常狀態的腸管作用不明顯。腎上腺素

    藥物的合成

      藥物合成是通過化學合成的方法,將原料化合物逐步轉化為目標藥物分子的過程。這是藥物研發和制造的核心步驟之一。藥物合成的目標是以高產率和高純度生產所需的藥物分子,并確保該過程是經濟有效的。  藥物合成通常遵循以下一般步驟:  設計合成路線:藥物研究人員首先要設計合成路線,這是一個詳細的計劃,描述了從

    藥物的提取

      藥物的提取是從天然來源(植物、動物或微生物等)中分離出藥物的活性成分的過程。天然來源中含有許多化合物,而藥物的活性成分通常只是其中的一小部分。因此,提取過程的目標是從復雜的混合物中分離出目標化合物,并得到高純度的藥物。  藥物提取的一般步驟如下:  原料采集和準備:選擇合適的天然來源,并采集所需

    藥物致癌試驗

    1. 目的本文件提供了評價藥物潛在致癌性方法的指導原則。2. 背景迄今為止,對于評價藥物的潛在致癌性,歐盟、日本、美國三方的管理要求均規定進行兩種嚙齒類動物的長期致癌試驗,一般為大鼠和小鼠。由于這些試驗費用高并需使用大量動物, ICH有責任探討是否能在不影響藥物對人體安全性的前提下減少用于進行長期致

    疥瘡藥物治療

    ? 如想要徹底消滅痤瘡,用藥就必須自頸部以下,全身涂擦殺疥螨藥才能徹底消滅,同居者或家屬患有疥瘡時應該同時治療以防復發及相互侵染。疥瘡的藥物治療主要包括一下幾種藥物:??? 1.硫磺制劑? ? ? 硫磺軟膏是治療疥瘡的傳統外用藥,10%硫磺軟膏應用于成人,5%硫磺軟膏應用于嬰兒,但硫磺軟膏既有令

    聚焦“藥物危機”:中國兒童藥物臨床試驗缺乏

      監測表明,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童  中國兒童約占總人口數的20%,但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。  在“無藥可用”的現實下,特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下,兒童不得不將針對成人的藥物,縮

    上海藥物所發現新型抗MRSA候選藥物

      耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)作為社區獲得性感染和院內獲得性感染中最常見的病原菌之一,其感染者的死亡率比非耐藥細菌感染者的死亡率高出64%,被世界衛生組織列為十分嚴重的耐藥細菌,呼吁開發新型抗生素用于治療MRSA感染。  螺嘧啶三酮類化合物是一類全新結構、全新作用機理的新型抗菌化合物,對多

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    上海藥物所等優化新型藥物載體材料

      中國科學院上海藥物研究所研究員張繼穩領銜中法合作團隊發明了一種快速、溫和的方法,顯著改善環糊精金屬有機骨架(CD-MOFs)在水中的穩定性,克服了CD-MOFs在水中穩定性差的缺點,拓展了CD-MOFs在醫藥領域的應用前景。該研究成果于7月26日發表于《化學通訊》(ChemComm)上。  金屬

    上海眼藥門排除藥物感染-眼疾治療藥物已獲批準

      昨天,中華醫學會第十五次全國眼科學術大會在北京舉行新聞發布會。會上,部分參與上海市第一人民醫院眼科注射治療引起不良反應事件會診的衛生部專家透露,目前所有采集到的患者樣本中均未發現細菌,初步可以排除是使用阿伐斯汀注射液導致細菌感染。中華醫學會眼科分會主任委員黎曉新教授稱,將阿伐斯汀用于眼

    全球結核病藥物研發聯盟測試新型藥物療法

      全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)于11月11日宣布,將開展首次臨床試驗,以測試一種名為NC001的新型結核病藥物療法,這種由三種藥物組合而成的新療法,將主要用于治療藥物敏感肺結核病(DS-TB)和耐多藥肺結核病(MDR-TB),并有望在全球范圍內大幅縮短并簡化肺結核病的療程,

    到底什么樣的藥物才算是創新性藥物?

      Aaron S. Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些藥物最具創新性這一問題進行了廣泛的調查,調查覆蓋15個醫學專業、基于30個美國先進學術醫療中心的180位專家醫生展開。針對過去25年內批準的藥物,調查對象不斷縮小藥物清單,最后就最具創新性藥物達成一致意見。藥物相對現用替

    治療藥物監測抗腫瘤藥物的監測意義和方法

    對于大多數抗腫瘤藥物,目前還沒有標準的劑量調整方案,大多數TDM是通過已知的劑量- 效應關系,在藥動學原則的指導下,嘗試個體化給藥。研究發現,阿托氟啶在體內代謝有很大的個體差異,給藥劑量與AUC和清除率之間并無相關性,證明了該藥物進行TDM的必要性。

    治療藥物監測抗微生物藥物的監測意義

    TDM 應用最廣泛的抗微生物藥物為氨基糖苷類和多肽類抗生素。當萬古霉素的峰濃度高于25μg·mL-1 時有利于獲得較好的臨床療效,在臨床用藥過程中,其理想的峰濃度應達到30 ~ 40 μg·mL-1,谷濃度達到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血藥濃度和臨床療效之間的關系。

    虛擬藥物掃描識別出潛在新抗抑郁藥物

       科學家報道了兩種LSD(麥角酸二乙基酰胺)類似物化學分子在小鼠中具有抗抑郁作用,但沒有致幻的副作用。雖然還需進一步測試才能確定它們可否作為人類的候選藥物,但這些藥物的發現或可導向未來治療精神障礙的藥物開發。相關研究近日發表于《自然》。  如LSD和裸蓋菇素等致幻劑已知可以針對特定的血清素(se

    靶向藥物是未來腫瘤藥物研發的主要方向嗎

    靶向藥物應該不會是未來腫瘤藥物研發的主要方向,起碼小分子靶向藥不會是。目前上市的小分子靶向藥物,格列衛算是最成功的一個吧,治療CML療效非常好。但是其他小分子靶向藥,針對BRAF、MEK、EGFR等等的藥物,基本上都會出現耐藥。一般來說,這些藥物,不管是激酶抑制劑、磷酸酶抑制劑、TKI等等,都是針對

    上海藥物所發現納米藥物載體遞送力學機制

    中科院上海藥物所甘勇課題組與國家納米科學中心施興華團隊合作,深入解析了納米藥物載體的力學性能對于克服多重生理屏障的影響。相關成果日前在線發表于《自然—通訊》雜志。 納米藥物載體在到達靶細胞之前,須克服生物體內的多重生理屏障。為實現療效最大化,設計和制備能克服多重生理屏障并具備高效細胞攝取的遞送載

    藥物分析如何預防對藥物產生依賴性

    對藥物產生依賴后,輕者表現為離不開這種藥物,不吃就難受,并感周身各種不適,只有服用這種藥才自感舒服,此時應及時采取措施,逐步戒除。容易成癮的藥物,最常見的是兩類。一類是麻醉鎮痛藥,如嗎啡、杜冷丁等,這類藥物除鎮痛作用外,還可引起欣快或愉快感,常用劑量連續使用1——2周后即可成癮。另一類是催眠和抗焦慮

    到底什么樣的藥物才算是創新性藥物?

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