國家食品藥品監管總局提示關注口服何首烏肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局發布第61期《藥品不良反應信息通報》，提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。 國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告，經對相關病例進行分析并結合有關文獻報道綜合評價，認為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發生有一定相關性。何首烏分生何首烏和制何首烏。病例報告情況表明，制何首烏的肝損傷風險低于生何首烏。目前，未收集到外用何首烏致肝損傷病例報告。 何首烏為常用中藥材，在醫療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性，停藥或對癥治療后，預后多較好。但是，超劑量、長期連續用藥等可能增加其風險。 國家食品藥品監督管理總局提示： 一、醫務人員在使用何首烏及其成方制劑前，應充分了解其用藥風險，詳細了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方制劑。二、患者在使用何......閱讀全文
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
何首烏和制何首烏的區別介紹
一、顏色不同 何首烏和制何首烏的區別之一就是顏色上存在著差異。何首烏和制何首烏的顏色差別還是比較大的，何首烏的表面是褐色，切開之后里面是白色的，而制首烏無論里面還是外面，完全都是黑色，明眼人一眼就能夠分辨出來。 二、堅硬度不同 何首烏和制何首烏的區別之二就是它們的堅硬度不一樣。制何首烏是生
國家食品藥品監管總局提示關注口服何首烏肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局發布第61期《藥品不良反應信息通報》，提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。 國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告，經對相關病例進行分析并結合有關文獻報道綜合評價，認為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發生有一定相
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
何首烏的功效
解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。 1、骨軟風疾（腰膝疼痛，遍身瘙癢，行步困難）。用何首烏（以有花紋者為最好）、牛膝各一斤，同在好酒中泡七夜，取出曬干，搗爛，加棗肉和成丸子，如梧子大。每服三十至五十丸。空心服，酒送下。 2、皮里作痛（不知痛在何處）。用何首烏末，
何首烏的介紹
何首烏（拉丁學名：Fallopia multiflora(Thunb.) Harald.，又名：多花蓼、紫烏藤等）是蓼科蓼族何首烏屬多年生纏繞藤本植物。 其塊根肥厚，長橢圓形，黑褐色，入藥可安神、養血、烏須發、補肝腎，是常見貴細中藥材。生于山谷灌叢、山坡林下和溝邊石隙。產于陜西南部、甘肅南部、
何首烏的作用
1、延緩衰老作用 實驗證明，何首烏及其制劑能延長二倍體細胞的生長周期，使細胞發育旺盛，壽命延長。首烏煎劑能顯著降低老年大鼠血漿和肝臟過氧化脂質，改善骨髓的造血功能，影響血液流變學指標，對超氧陰離子自由基也有較好的清除作用，醫學教`育網搜集整理顯示首烏有抗氧化、抗衰老功能。首烏提取物能促進胸腺細
什么是何首烏
何首烏（拉丁學名：Fallopia multiflora(Thunb.) Harald.，又名：多花蓼、紫烏藤等）是蓼科蓼族何首烏屬多年生纏繞藤本植物。 其塊根肥厚，長橢圓形，黑褐色，入藥可安神、養血、烏須發、補肝腎，是常見貴細中藥材。生于山谷灌叢、山坡林下和溝邊石隙。產于陜西南部、甘肅南部、
何首烏是什么
【別名】首烏、地精、陳知白、紅內消、馬肝石、瘡帚、山奴、山哥、山伯、山翁、山精、夜交藤根、黃花污根、血娃娃、小獨根、田豬頭、鐵稱陀、赤首烏、山首鳥、藥首烏、何相公。 【科屬】本品為蓼科植物何首烏的干燥塊根。 【產地】我國大部分地區有出產。 【性味】【性味、歸經】苦、甘、澀，微溫。歸肝、腎經
何首烏的簡介
何首烏（拉丁學名：Fallopia multiflora(Thunb.) Harald.，又名：多花蓼、紫烏藤等）是蓼科蓼族何首烏屬多年生纏繞藤本植物。 其塊根肥厚，長橢圓形，黑褐色，入藥可安神、養血、烏須發、補肝腎，是常見貴細中藥材。生于山谷灌叢、山坡林下和溝邊石隙。產于陜西南部、甘肅南部、
何首烏的禁忌
一、如果有大便清泄以及因濕氣引起的痰癥均不適宜食用何首烏。 二、不論是煮燉蒸泡水等等制作何首烏，所盛裝的容器不能是鐵器，好是陶瓷，如果不是藥性會減弱。 三、何首烏不能與豬肉、豬血、無鱗魚同吃。 四、何首烏不能與蘿卜同吃，同吃會減低何首烏的藥性。 五、何首烏不能與蔥蒜一起吃用，同理也會減少
藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示（第41號） 2013年10月10日 發布 根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布
為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
濫用中藥副作用大
日前，國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品不良反應信息通報》中，提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險，超劑量、長期連續用藥等可能會增加這種風險。一時間，中藥的安全性又起疑云。專家表示，應該正確認識中藥，濫用中藥副作用大。 何首烏易引發肝損傷風險 7月16日，國家食品藥品監管總局發
何首烏屬的概述
何首烏屬（學名：Fallopia Adans.）是蓼科的一個下屬，一年生或多年生草本，稀半灌木。莖纏繞；葉互生、卵形或心形，具葉柄；托葉鞘筒狀，頂端截形或偏斜。花序總狀或圓錐狀，頂生或腋生；花兩性，花被5深裂，外面3片具翅或龍骨狀突起，果時增大，稀無翅無龍骨狀突起；雄蕊通常8, 花絲絲狀，花藥卵
何首烏的臨床應用
1、治療百日咳：何首烏6～12g，甘草1.5～3g，水煎分2～4次服，每日1劑，治療35例，痊愈27例，好轉4例，無效4例。〔《江蘇中醫雜志》1965；（3）：10〕 2、治療精神分裂癥：何首烏、夜交藤各90g，紅棗2～6枚，水煎，每日1劑，分2次口服，15天為1療程。治療95例，痊愈8例，顯
何首烏的理化鑒別
1、取本品粉末約0.1g，加氫氧化鈉溶液（1-10）10ml，煮沸3min，冷后濾過。取濾液，加鹽酸使成酸性，再加等量乙醚，振搖，醚層應顯黃色。分取醚層4ml，加氨試液2ml，振搖，氨液層顯紅色。（檢查蒽醌化合物） 2、取本品粉末約0.2g，加乙醇5ml，置水浴中煮沸3min，不斷振搖，趁熱過
何首烏的繁殖方式
播種 直播為主，也可育苗移栽。3月上旬至4月上旬播種，條播行距30-35cm，施人畜糞水后將種子均勻播入溝中，覆土3cm。苗高5cm時間苗，株距30cm左右。 扦插 3月上旬至4月上旬選生長旺盛、健壯無病蟲植株的莖藤，剪成長25cm左右的插條，每根應具節3個左右。行距30-35cm，株距3
何首烏的副作用
一、食用生的何首烏的時候，要注意分辨品種，如果是生的赤首烏是可以入藥，但是不能生吃的，因為它帶有毒性，生吃完會出現頭暈，胸口發悶，嘔吐等中毒癥狀。 二、大家需要注意的是購買何首烏的時候需要到正規的店鋪，因為現在不管是野生的還是種植的都有不同程度的藥物污染，到正規商店選購減少食用毒性較強的何首烏
制何首烏的來源
何首烏為蓼科植物何首烏PolygonummultiflorumThunb.的干燥塊根。葉枯萎時采挖，削去兩端，洗凈，個大的切成塊，干燥，稱何首烏；炮制加工品，稱制何首烏。何首烏、制何首烏為《中華人民共和國藥典》2010年版一部單列的2個品種。
何首烏的附方
①烏須發，壯筋骨，固精氣：赤、白何首烏各-斤（米泔水浸三、四日，瓷片刮去皮，用淘凈黑豆二升，以砂鍋木甑鋪豆及首烏，重重鋪蓋，蒸至豆熟取出，去豆、暴干，換豆再蒸，如此九次，暴干為末），赤、白茯苓各一斤（去皮，研末，以水淘去筋膜及浮者，取沉者捻塊，以人乳十碗浸勻，曬干，研末），牛膝八兩（去苗，酒浸一
何首烏的形狀鑒別
塊根紡錘形或團塊狀，一般略彎曲。長5-15cm，直徑4-10cm。表面紅棕色或紅褐色，凹凸不平，有不規則的縱溝和致密皺紋，并有橫長皮孔及細根痕。 質堅硬，不易折斷。切斷面淡黃棕色或淡紅棕色，粉性，皮部有類圓形的異型維管束作環狀排列，形成云錦花紋，中央木部較大，有的呈木心。氣微，味微苦而甘澀。以
食藥監總局：含何首烏保健品不宜長期超量服用
根據國家食品藥品監管總局發布的最新規定，2014年9月1日后生產的含何首烏保健食品，標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監測肝功能”。 記者15日從國家食品藥品監管總局獲悉，根據藥品不良反應監測結果
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
麻醉藥品和精神藥品管理條例（六）
第九章 附 則 第八十四條 本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。 經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規定執行。 第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于
麻醉藥品和精神藥品管理條例（一）
第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關法律的規定，制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理，適用本條例。