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    藥監部門加強監管H1N1藥械

    9月16日,我市下發《關于加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管工作的通知》,要求相關部門加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管。 藥械的質量安全一直都是百姓關心、關注的問題。“醫療器械、藥品是治病救人的重要工具,如果這些東西出了問題,將會釀成災難性的后果。”市民張先生說。 據市食品藥品監督管理局楊主任介紹,我市近年來對藥械的監管一直實施常態化、網絡化管理。今冬明春一段時間內, 我市將按照“高度重視、積極應對、聯防聯控、依法科學處置”的原則,重點加強對防控甲型H1N1流感類藥械的監管,確保藥械的供應和質量。同時,還將加強對國慶中秋期間藥械市場的監管力度,保證藥械市場穩定,確保市民過好節。 為了確保節日市民健康安全,我市將成立領導小組,實行領導帶班、值班人員24小時值班制,加大防控流感類藥品、醫療器械質量和購銷渠道監督檢查力度,嚴防不法分子借機制假售假。經營藥械的企業必須......閱讀全文

    正規藥店被蠶食 食藥總局重拳治理網上非法售藥

      記者從國家食品藥品監管總局獲悉,國家食藥總局等相關部委將于20日開始部署打擊網上非法售藥行為。當前網上假藥泛濫成災,已成為假藥流通的主要渠道。記者調查發現,有超過500萬個中文網頁可能存在通過互聯網向個人消費者違規宣傳藥品的行為。   業內人士指出,此次監管部門出手正當其時,但是一次打擊行動很

    江蘇狂犬疫苗案調查4個月無結果 曾流向27省市

          【編者按】 執著的舉報人,媒體記者長達半年時間的采訪調查,山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果,社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節,還是接種環節,或是個別兒童接種后的異常反應?這需要科學的態度來給出結論,這似

    江蘇常州曝疫苗造假案

      編者按 執著的舉報人,媒體記者長達半年時間的采訪調查,山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果,社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節,還是接種環節,或是個別兒童接種后的異常反應?這需要科學的態度來給出結論,這似乎需要時日。本報記者也發現,江蘇延申生產的問題狂犬疫苗在發現四個月后仍無

    濮陽市強化食藥安全監管職能 完善食藥監管體制

      隨著公眾食品藥品安全意識的不斷提高和政府職能轉變、機構改革的全面實施,食品藥品安全監管工作面臨著新形勢、新局面、新任務。河南濮陽市嚴格落實《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》精神,持續強化食品藥品安全監管職能作用,努力構建“大食安、大食藥”格局,積極探索食品藥品管理體制和運行

    食藥監改革:拆分還是被撤并?

    一年一度的全國兩會已經正式啟幕。對于醫藥界而言,最大關心莫過于食藥監管體制的改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并?各種猜測紛至沓來。▍藥監改革來了!據新華社3月4日報道,中共第十九屆中央委員會第三次全體會議通過《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》(下稱《決定》),并正式對外公布。《決定》

    白云山等5藥企借流感營銷 缺乏科學依據遭質疑

      五藥企趕集甲型H1N1流感   甲型H1N1流感襲來,預防藥物一時間炙手可熱。   白云山板藍根,板藍根中的“明星”。“抗病毒,防流感”的賣點,早已家喻戶曉。此次,甲型H1N1流感在全球暴發,白云山板藍根在報刊明顯位置投放醒目廣告,“流感爆發勿恐慌,白云山板藍根可預防”的標語下面,廣告文案更

    各地藥監局全力支援災區 部分藥企已捐贈

    災難來臨之時,藥品無疑是最為必需的物品。災情就是命令,時間就是生命。盡管災情突如其來,但應對卻是有條不紊。我們看到的,是一方有難,八方支援的人間大愛:各級藥品監管部門,迅速反應、加強調配、,確保災區及時用上應急藥、放心藥;而各個藥品生產銷售企業,則積極配合,主動捐獻,一批批災區急需的藥品、器械,正源

    《科學新聞》社論:藥監出路

      距離中國食品與藥品監督管理局前局長鄭筱萸被執行死刑僅僅隔了三年,6月13日,中組部新聞發言人證實,國家藥監局副局長張敬禮涉嫌嚴重違紀,目前正接受組織調查,其職務也被免去。   而就在兩個月前,國家藥監局藥品注冊司生物制品處調研員衛良等五名藥監局官員也被批捕。  我們想要問的是,為何經過鄭筱萸事件

    觀點:藥械零售主體應有均衡統一的準入門檻

      在食品藥品監管部門實施藥械零售經營許可過程中,有一個眾所周知的爭議,即個體工商戶的主體資格如何界定。特別是在新修訂藥品GSP與《醫療器械監督管理條例》施行后,在更嚴格更規范的管理氛圍下,各地食品藥品監管部門都在重新審視法律法規的要求,提高原有習慣做法中藥械零售經營許可的準入門檻,當然也不可避免地

    福建省新動作 心臟支架等5類耗材開展省級帶量采購試點

      1月13日,福建省醫保局發布《關于開展公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購試點工作的通知》,通知中說明,福建省將選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的醫用耗材類別開展試點。  品種范圍也已經確定,首批選擇心臟支架、人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵等5類耗材開展省級帶量采購

    怎么讓浙江人吃得更放心?食藥監這些動作跟你有關

       轉眼2017年已經過去,這一年,浙江人對舌尖上的安全都有哪些期待?這些工作做得如何?近日,省食藥監局亮出了成績單。一起來回顧下,2017年,浙江在食藥安全這件民生大事上都完成了那些小目標。  吃得更放心  浙江省在全國率先開展“放心肉菜示范超市”創建,示范超市實現與檢驗檢疫部門“三同”產品名錄

    天津設置派駐片區藥品監管機構

       近日,天津市委機構編制委員會發文,同意天津市藥品監督管理局下設第一至第五藥品監督管理辦公室5個派駐片區藥品監管機構。文件明確,5個派駐片區藥品監管機構規格均為處級,負責所派駐片區范圍內的藥品、醫療器械、化妝品生產環節的檢查和處罰,以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺檢查和處罰;各藥

    最高法院:明星代言假藥可視為共犯

      本報訊  在制造、銷售假藥、劣藥刑事犯罪中,如果明星知道或者應當知道其代言產品為假藥、劣藥,將會被列為該犯罪的共犯。昨日,最高法院副院長熊選國在國務院新聞辦舉行的發布會上作上述表示。     “小廣告”適用司法解釋   在發布會上,最高法和最高檢公布了《關于辦理生產、銷

    傳出內部消息:總局可能不拆分

      剛剛傳出內部消息:總局可能不拆分了!圖片來源于網絡  總局被拆分? 不一定  “兩會”前,食藥監管體制的走向,就成為業界熱議的話題。不少媒體紛紛報道,2018年,食藥監管體制或將迎來新一輪改革。各種猜測在業內、外流傳,風行一時。  待到大會開始,全體通過《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》

    藥監局查封“抗甲流口罩”

    國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛   該產品也未取得權威的檢測報告和藥監部門的審查。目前,這種售價為9.5元/只的“防流感殺菌美容口罩”,已經全部停產。企業在天津永清縣生產的逾萬只所謂“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生產設備 ,已全部被查封。已經銷售的5000只口罩,國家藥監局要求當地

    國家食藥監局公布2010年十大典型假藥案

      國家食品藥品監督管理局21日公布了今年以來全國食品藥品監管系統查處的侵犯知識產權并利用互聯網宣傳銷售假藥的十大典型案件。  據了解,為貫徹落實全國開展打擊侵犯知識產權和打擊制售假冒偽劣商品專項行動,結合食品藥品監管系統今年監管工作的部署,全國食品藥品監管系統集中開展了打擊利用互聯網宣傳

    人民日報發文兩票制:能否制住高藥價?

      1月9日,國家衛計委舉行例行新聞發布會,解讀國務院醫改辦等8部門日前發布的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》。  《意見》要求,公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。自2017年起,全國11個綜合醫改試點省(區、市)和2

    食藥監管改革風聲再起,單列、拆分還是撤并?

      種種跡象表明,食藥監系統可能面臨新一輪的機構改革。怎么改、如何改成為食藥監系統內部的熱議話題。  和以前的改革前夕相比,這次調整顯得尤為低調。“1月的十九屆二中全會后,改革方案可能會趨于明朗。”  “本次機構改革方案論證真正體現出頂層設計,致力于構建統一、權威、專業的監管體制,相信會是一種良性變

    成功研發H7N9疫苗株≠疫苗問世

      我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株,這本是一件好事,但卻被媒體誤讀為,科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實,截至目前,國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。   新聞回放   根據新華社消息,我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展,浙江大學醫學院附屬第一醫院聯

    2018大部制改革最新消息:食藥監管體制將迎新一輪改革

      距離2018年全國“兩會”不到兩個月,食藥監管體制的走向,再度成為系統內部的熱議話題。  圍繞食藥監管體制的改革,貫穿了最近20年——從1998年國家藥品監督管理局成立,2003年國家藥監局加掛“食品”二字,到2008年將其劃歸原衛生部,到2010年國務院食安辦成立,再至2013年組建國家食品藥

    食藥監總局將統管食品生產和流通兩個部門劃入其中

      國家質檢總局食品生產監管司、國家工商總局食品流通監督管理司將并入國家食藥監總局   作為本屆兩會大部制改革的重頭戲,新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起,就吸引了公眾關注的目光。   雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開,但相關的職

    五部門聯手打擊網上非法售藥 網上藥品監管將入法

      “今年,國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作,專設章節增加監管互聯網藥品交易的內容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受《經濟參考報》記者采訪時表示。   20日,國家食藥總局、國家互聯網信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網上非法售藥視頻會議,提出用五個月時間,重點打擊腫瘤

    食藥監總局統管食品生產和流通

      作為本屆兩會大部制改革的重頭戲,新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起,就吸引了公眾關注的目光。   雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開,但相關的職能部門的機構和職責調整已經浮出水面。據《中國經營報》記者了解的信息,國家質量

    四中全會重大決定出臺,食藥監局或將撤并?

      近日,十八屆四中全會通過的《關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》全文出爐,食藥監部門未來走向成為坊間關注的焦點。  因為《重大決定》明確要求“深化行政執法體制改革。推進綜合執法,大幅減少市縣兩級政府執法隊伍種類,重點在食品藥品安全、工商質檢、公共衛生、安全生產、文化旅游、資源環境、農林水利、

    東莞將建國家級化妝品、保健品實驗室

      以后深莞惠任何一個城市發現假藥劣藥,另外兩市可即時采取響應措施,而不需要走層層上報的繁瑣程序。在昨天召開的第二屆深莞惠三市藥品監督聯席會議上,東莞市食品藥品監督管理局局長陳錫江透露,三市目前正準備建立這種旨在迅速反應的通報機制。另外,東莞計劃建立國家級的化妝品、保健品檢驗中心

    業內分析藥用膠囊鉻超標事件原因

    流入廣東的6種“鉻毒膠囊”  6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫療單位  去年全省耗資37萬元采購這6種藥品,流向72家醫療單位;被央視曝光的13個問題產品被叫停  央視曝光藥用空心膠囊鉻超標問題后,昨日國家食藥監局要求對13個鉻超標產品暫停銷售和使用。該局內部人士透露,對相關產品的檢驗正在

    制藥人的焦慮與出路

      2010年研究生畢業后,大家各奔東西,有的去了制藥公司,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的接著讀博或者出國,當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我們這一代學藥人,趕上了制藥行業突飛猛進的十年,旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進,也體驗了15、16年

    食品藥品監管不能總是應急

       國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出,“完善(食品藥品)監管體制機制,夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法,引發業界諸多猜想。   根據慣例,國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪,因此食藥監管體制在20

    李克強批示:徹查問題疫苗流向及使用

      近日,國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示,要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天,最高檢掛牌督辦此案,明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。  昨天,京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院,了解疫苗的來源和接種情況,并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君,請其就是否

    深圳市藥監局:“聯合辦案模式”給力涉藥打假

      深圳高度活躍的市場經濟不可避免地引來了不少經濟犯罪,迫使當地行政執法部門不斷探索應對方式。“聯合辦案模式”就是深圳有關部門探索的一種打擊涉藥犯罪的有效嘗試。僅2009年9月至2010年年底,通過“聯合辦案模式”,深圳市藥監局就成功查處刑事案件18起。  全程合作 共同

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