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    藥明康德實驗室通過歐洲藥品管理局檢查

    藥明康德上海地區 GMP 制劑生產以及藥物分析實驗室通過歐洲藥品管理局檢查 在中美兩國均有運營實體,全球領先的醫藥、生物制藥以及醫療器械研發外包服務企業藥明康德(NYSE: WX),今日宣布其在上海的 c-GMP 制劑生產以及藥物分析實驗室榮獲由瑞典藥品署 (MPA) 代表歐洲藥品管理局 (EMEA) 頒發的 GMP 證書。 藥明康德在其上海的 c-GMP 標準的生產車間生產用于臨床試驗的固體口服制劑—片劑及膠囊劑。其藥物分析實驗室對于原料藥和制劑分析方法,如效價、純度以及溶解性方法進行開發和驗證。該實驗室也提供化合物穩定性試驗以及原料藥和臨床研究用制劑的放行檢測。藥明康德同時也提供法規符合性的化學、生產和控制(簡稱 CMC)服務,包括準備用于臨床研究申請的 IND 文件及提供一體化的 CMC 研發服務。 “我們非常高興通過歐洲藥品管理局的檢查,” 藥明康德董事長兼首席官李革博士評論道。“該機構的檢查結果證明我......閱讀全文

    藥明康德的投資之路

      在很多國內CRO不認為“必須要對戰略選擇‘到底做大而廉還是小而精’給出答案”的時候,藥明康德在行動上再向前一步。  提前占位  近年,在投資了四項平臺技術和兩家診斷公司之外,藥明康德竟然還投資了10家生物醫藥企業,“服務提供方幫工會不會搶了制藥企業大廚生意”的問題就一直以各種含蓄的方式被拋出。 

    藥明康德年度盤點:基因療法

      2017年是不平凡的一年。昨日,我們選擇“中國”作為藥明康德年度關鍵詞,共慶這個中國醫藥自信走向世界的時代。今天,藥明康德微信團隊選擇“基因療法”作為我們的年度盤點對象,以記錄這一重磅臨床突破在今年為人們帶來的驚喜。  三款基因療法獲批  今年8月,醫藥行業迎來里程碑——由諾華(Novartis

    藥明康德將赴港上市

      資本運作“快手”藥明康德近日又曝出大動作,藥明康德私有化后分拆上市計劃再進一程。  2015年底,這家海外知名的醫藥研發平臺公司完成紐交所私有化退市,市值33億美元,從2015年8月初次宣布私有化至私有化完成,藥明康德僅花了四個月不到的時間。  如今僅過去一年, 2017年1月4日晚上,旗下子公

    藥明康德年度盤點之基因療法

      2017年是不平凡的一年。昨日,我們選擇“中國”作為藥明康德年度關鍵詞,共慶這個中國醫藥自信走向世界的時代。今天,藥明康德微信團隊選擇“基因療法”作為我們的年度盤點對象,以記錄這一重磅臨床突破在今年為人們帶來的驚喜。圖片來源于網絡  三款基因療法獲批  今年8月,醫藥行業迎來里程碑——由諾華(N

    美企欲16億美元收購藥明康德

    ??? 4月16日,美國查爾斯河實驗室國際公司(Charles River Laboratories International Inc)與無錫藥明康德新藥開發有限公司簽署一項最終協議,根據這份協議,查爾斯河實驗室將以16億美元收購無錫藥明康德。據悉,該交易還需要得到兩家公司股東批準,滿足一般成交條

    對話李革博士:藥明康德的平臺之路

      記者:您在專訪中被問到藥明康德會不會成為一家制藥公司,要不我們就從這兒開始吧。我知道這個問題您已經回答過很多次了。  李革博士:在過去的十五年里,我已經被合作伙伴、員工、投資人問過幾百次了,我的答案一直很明確,不會。我們的目標是建立一個能力和技術的平臺,讓任何人、任何公司都能夠通過我們的平臺,研

    藥明康德:預計未來不會被納入UVL名單

      2月9日,藥明康德就近期情況召開溝通交流會,公司方面表示業務和運營一切正常,藥明康德不在“未經核實名單”(UVL)名單中,預計未來也不會被納入該名單。“我們所有的認證文件都是最新的,我們的供應商也一直與政府機構就相關審批保持良好的溝通。公司嚴格遵守美國相關的法律法規,也歡迎美國商務部和其他監管機

    藥明康德與Targos合作研發癌癥標記物

      Targos公司宣布:將為制藥客戶無錫藥明康德公司提供生物標志物服務和質量標準提供其專業知識,支持藥明康德生物分析工作,并作為其生物標志物研發的協作公司。  兩家公司表示,Targos和藥明康德重點驗證和分析臨床組織在癌癥生物標記,增加Targos提供的培訓和教育,幫助病理學家和血液化驗設備操作

    藥明康德投資1億建立新藥研發中心

      8月9日,藥明康德與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽訂合作協議。根據協議,藥明康德計劃投資總額1億美元在光谷生物城建設4萬平方米的研發大樓,打造“中國第一,世界領先”的醫藥研發服務外包公司和生物藥物研發公司,并建設先導化合物研究國家重點實驗室。

    藥明康德獲得SCRIP Award“新興市場最佳公司獎”

      2014年12月4日,藥明康德(NYSE:WX)——全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發開放式能力和技術平臺公司,在中美兩國均有運營實體,獲得SCRIP Award“新興市場最佳公司獎”,該獎項旨在表彰藥明康德于2014年在高增長、卓越成績和全球業務增長方面取得的不俗成績,這是中國公司首次獲

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