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據“中央社”31日報道，芬蘭與瑞典的調查顯示，少數注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕見嗜睡癥，歐洲藥品管理局擬查明，這兩者之間是否有關聯性。 據EuroActive報導，瑞典與芬蘭的報告顯示，少數注射新流感疫苗Pandemrix的孩童，罹患罕見的睡眠失調病癥，歐洲聯盟要求歐洲藥品管理局(The EuropeanMedicine Agency, EMA)調查。 目前芬蘭已停止對孩童與青少年注射Pandemrix，等待調查結果。2009年新流感蔓延全球，Pandemrix疫苗引進歐洲，目前全歐已有3080萬人注射這款新流感疫苗。 嗜睡癥(Narcolepsy)患者常突然且無預警就睡著，目前尚無法查明確切病因，不過一般相信，嗜睡癥的病因與基因、環境因素有關，包括感染。 所屬歐洲藥品管理局的人用醫藥用品委員會(CHMP)將詳細查明所有的可能性。這個委員會就是最初以快速審查程序，同意引進......閱讀全文
衛生部回應甲流疫苗副作用質疑 稱國產疫苗安全 衛生部通報，上周境內31個省份報告甲型H1N1流感確診病例12500例，住院治療3765例，死亡74人。流感哨點監測結果顯示，上周境內流感病例占流感樣病例的比例為57.7%，與前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例為91.0
11月9日，虹口第三中心小學學生接種甲流疫苗 2700萬人接種甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意圖甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那兩種觸角H1、N1，能引起人體免疫系統的攻擊，這是疫苗原理基本前提。)→滅活和裂解(人們先讓病毒
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
【編者按】 執著的舉報人，媒體記者長達半年時間的采訪調查，山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果，社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節，還是接種環節，或是個別兒童接種后的異常反應？這需要科學的態度來給出結論，這似
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、陜西、山東。 涉及省份——下游省份（購進疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗（酵母），此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。 不管
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母)，此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。
隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級，疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生產顯得越來越緊迫，而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。 據醫藥業內知情人士透露，目前政府首期采購量在人口的1%左右，也就是1300萬~14
甲流感病例占流感病例82.66% 昨日，四川省衛生廳通報，截至11月16日24時，我省累計報告甲型H1N1流感確診4258例病例，已治愈3837人，死亡1例;現住院治療56例。 據11月9日~15日流感樣病例監測顯示：哨點醫院監測流感樣病例占門急診就診人數比例10.83%。流感病例占
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
“問題疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險，不增加異常反應的概率。 “長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管
一周來，多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。面對來勢洶洶的甲流感，為了避免公眾由此帶來的恐慌，專家紛紛支招，加強公眾對甲流感的防控，下面我們就將專家的意見匯總，看看甲流感來臨的時候，我們究竟應該怎樣做，才能更好的應對甲流感二次洪峰! 照片來源互聯網 美研究者稱甲流病毒會攻擊
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
編者的話：“此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。”這是李克強總理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年來，每次“疫苗問題”都會引起社會不滿，并影響到民眾對國產疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產企業工作過的業內人士告訴《環球時報》記者，涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就
據香港文匯報報道，香港在上周4天內，有兩名曾接種甲型H1N1流感疫苗的孕婦出現胎兒宮內死亡案例。這一消息引起孕婦恐慌，紛紛對甲流疫苗卻步。 甲流疫情爆發至今，關于甲流疫苗副作用的質疑聲以致不斷，今日香港又曝出一名孕婦在注射甲流疫苗后胎兒死于腹中。甲流疫苗接種后是否有副作用一直是人們關注的焦
隨著秋季流感季到來，預計甲型H1N1流感疫苗10月開始在美國大規模接種。美國媒體9月27日報道，為進一步了解疫苗可能產生的毒副作用，美國政府打算啟動跟蹤疫苗接種人群項目。 監測立項 美聯社報道，衛生部門希望能在幾個月內完成為全國一半以上人口接種疫苗的目標。由于這次疫苗
摘要： 地震后容易出現傳染病的高發甚至暴發，但只要采取正確的方法積極主動預防，大規模傳染病出現的幾率并不大，是完全可以預防的;周圍親屬等出現的小的傳染病，只要治療及時，也完全不會造成流行，不必因此過于緊張。 如何防治鼠疫? 鼠疫是由鼠疫桿菌引起的、流行極快的烈性傳染病。經呼吸道吸入或經消化道
據中國之聲《新聞縱橫》報道，最近處于流感高發季節，一種抗病毒的處方藥“奧司他韋”成了醫生和患者的“寵兒”。可能說到“奧司他韋”您還覺得有點陌生，不過它的商品名——達菲，估計很多人都聽說過。記者在安徽、山東多家醫院探訪時發現，不少醫院都出現了斷貨的情況。奧斯他韋真的這么難買嗎？ 上周，合肥的一場
國家食品藥品監督管理局正經歷頻繁的人事變動。 2010年3月29日，國家藥監局發布通知，任命李國慶為國家藥監局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任;同日，國家藥監局任命張愛萍為國家藥監局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。 自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生
疫苗經營企業 近日，山西疫苗問題再度進入公眾視線。山西近百名兒童不明病因致死、致殘，或引發各種后遺病癥。 盡管山西衛生廳當日緊急辟謠，稱“未接到注射疫苗后聚集性異常反應報告”(3月17日新華網)，但報道中所披露的疫苗對兒童的傷害，仍然讓人怵目驚心。如果按照規定進行生產、運輸、貯藏、使
[導讀]：衛生部、國家食品藥品監管局于2010年4月6日上午10:00在衛生部(西直門外南路1號)五樓新聞發布廳召開新聞發布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況。衛生部就有關預防接種知識熱點問題答問，對于近年來頻頻發的疫苗引發的事件等，予以解讀。衛生部認為，中國疫苗接種數量很大，小概率事件導致的
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
3月23日下午，國家衛計委舉行關于預防接種有關工作情況的媒體吹風會，邀請了中國工程院院士趙鎧（國家免疫 規劃專家委員會主任委員，主要從事疫苗和免疫規劃策略研究）、中國疾控中心主任醫師王華慶（醫學博士，主要從事傳染病預防和免疫規劃工作）、北京市西城區 德勝社區衛生服務中心主任韓琤琤三位專家解答關于
中國即將啟動有史以來世界規模最大的一次麻疹疫苗免疫接種活動，但要實現到2012年消滅麻疹這一短期目標，還有很長的路要趕 再過兩個多月，中國公共衛生部門將啟動有史以來世界規模最大的一次麻疹疫苗免疫接種活動。 據衛生部門權威專家透露，自9月起在幾周時間內，政府將為所有的適齡兒童接種麻疹
在2009年甲型H1N1流感在歐洲爆發之后，疫苗的研發和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是歐洲醫學界關注的問題。針對近期歐洲數個國家報告甲流疫苗接種者出現“發作性睡眠癥狀”，歐洲藥品管理局宣布將展開調查，以確認是否為疫苗副作用所致。 據巴黎媒體8月28日報道，歐洲
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
江蘇延申的問題疫苗案究竟進展如何? 據一位常州知情人士向記者透露，此案發生之后，企業正在對相關部門進行游說、公關，希望可以將損失降到最小，不吊銷產品許可證，以罰款取代，而后不了了之。 對此說法，吳邊表示否認。“在調查結果還沒有出來是不可能進行處罰的，一切都要以調查結果來看。”吳邊