我國是全球五大結核病最高發國家之一,結核病患者數量居世界第二位。近年來,由于多發耐藥結核、結核桿菌與HIV的雙重感染以及流動人口的增多,結核病疫情出現回升,嚴重危害著廣大人民群眾的身體健康。據衛生部門最新調查數據顯示,我國結核感染率為44.5%,結核感染人數約5.5億人,明顯高出全球平均感染水平。每年約有13萬人口死于結核病,結核感染已經成為重大的公共衛生問題和社會問題。
無論是活動性結核與潛伏感染,任何一種結核對健康的危害之大都不容忽視。人感染結核分枝桿菌后,近5-10%的人會在2年內發展為活動性結核病,在活動性結核病中超過50%的患者具有傳染性,1/3的病人需要住院治療。這都給病人及其家人帶來沉重的醫療負擔和精神壓力。而潛伏性結核感染沒有臨床表現,也不具備傳染性,但潛伏結核感染伴有免疫功能低下者更容易罹患結核病。許多國際組織已開始認識到:為有效地控制結核病,必須鑒別并治療潛伏結核感染者和活動性結核病人(美國CDC,《關于TB的問題與解答》)。
迄今為止,臨床上用于結核檢查的方法存在較多不足。作為結核檢測金標準的細菌學方法,無論是涂片還是細菌培養,其檢測率偏低,其PPD中的許多蛋白存在于結核疫苗(BCG)和多種環境分枝桿菌中,使TST測定存在較大的局限,如結果判定主觀、與接種卡介苗發生交叉反應或對環境分枝桿菌產生應答而經常出現假陽性,不利于在中國這種將卡介苗作為常規接種疫苗的國家推廣應用;而抗體檢測和分子診斷同樣存在靈敏度低下的問題。
近年來,一種新的診斷結核感染的方法應運而生---結核感染γ - 干擾素釋放定量檢測(QuantiFERON(R)-TB Gold In-Tube試驗(簡稱QFT)。QFT是目前通過了最多臨床試驗證實,準確度最高的IGRAs檢測,主要應用于臨床結核感染排查。