自2019年底至今，已經持續三年之久的新冠疫情仍舊不斷困擾著人們的生活，不斷進化的新型變異毒株伴隨著更強的免疫逃逸能力與更強的傳播能力。盡管疫苗研發的腳步從未停止，但不斷升級的新冠病毒依然給疫苗接種效果及免疫屏障的建立帶來挑戰。
目前全球獲批的新冠疫苗多依賴于肌肉注射給藥，其均被證明可以有道動物模型及人體內產生較高水平體液免疫與細胞免疫應答，誘導產生高水平的循環抗體、記憶B細胞和循環效應CD4+和CD8+ T細胞。然而，與真實的感染不同，這些肌肉注射疫苗無法引起病毒起始感染部位高水平的強效抗病毒免疫記憶。在人類及小鼠的真實感染中，粘膜IgA抗體及CD8+組織駐留記憶T細胞被強烈誘導。
鼻腔/吸入式疫苗剛好可以解決肌肉注射給藥疫苗的缺點，其不僅能激發體液免疫和細胞免疫應答，還能刺激鼻腔和氣道組織中的IgA抗體產生，達到高效誘導黏膜免疫的目的，最終實現三重免疫保護。不僅如此，當前在全球范圍內導致大流行的新冠病毒多為Omicron毒株亞型，其特性之一是往往聚集在上呼吸道感染，如鼻腔、喉嚨及呼吸道。劍橋大學病毒學家拉文德拉·古普塔教授表示Omicron感染已經變成了“上呼吸道疾病”。肌內注射疫苗誘導的免疫反應及特異性抗體更容易進入血液循環系統，但是它們在鼻腔和肺部的含量不夠高，無法在病毒侵入時迅速達到免疫效果，這些抗體從血液中抵達呼吸道，需要一定的反應時間，但病毒入侵我們人體通常就是抓住了這個時間差，因此很多人就在這段時間內被感染。這意味著，在進行肌肉注射之外，鼻腔/吸入式疫苗能夠對疫苗的效果進行補充甚至增強。
2022年9月4日，康希諾生物研發的全球首個吸入用新冠疫苗“克威莎霧優”經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證，同意作為加強針納入緊急使用。該疫苗于2022年8月1日發表在《柳葉刀·呼吸醫學》雜志發表的研究結果表明，接受霧化克威莎的參與者的不良反應發生率低于接受肌肉注射滅活疫苗加強劑的參與者，霧化克威莎比同源的第三劑肌肉注射滅活病毒誘導了更高濃度的中和抗體。此外，北京萬泰生物也于2022年10月11日發布公告稱公司與廈門大學、香港大學合作，聯合研發出的新冠鼻噴疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。
據倫敦健康分析公司Airfinity數據顯示，全球約有近100種黏膜COVID-19 疫苗正在開發中，其中約20種已進入臨床試驗階段，并有六種已經完成或正在進行臨床III期研究。
部分在研粘膜COVID-19疫苗
數據來源：Airfinity
ACROBiosystems百普賽斯始終關注新冠疫情發展，開發了一系列針對不同新冠變異毒株的IgA抗體滴度檢測試劑盒及IgA抗體亞型滴度檢測試劑盒，可用于鼻腔/吸入式疫苗等粘膜免疫效果評價實驗，助力新一代吸入式新冠疫苗研發及效價評估！
產品列表
驗證數據
經檢測，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No. RAS-T096)可用于IgA總抗檢測。
經檢測，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA1 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No. RAS-T098)可用于IgA1抗體滴度特異性檢測。
經檢測，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA2 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No. RAS-T100)可用于IgA2抗體滴度特異性檢測。
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