作為近兩年全球最受關注的技術之一，mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名，背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。
mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力，由于其經濟、安全、快速、靈活的特性，mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多種疾病治療領域均有巨大的應用潛力。
2020年新冠疫情的爆發使得mRNA藥物研發成為這兩年最受關注的領域之一，從而帶動了mRNA藥物行業的快速發展。首先，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、禮來、基因泰克等大型藥業都在積極布局，4月10日，賽諾菲以4.7億美元收購了一家mRNA制藥初創公司引起了行業極大關注。輝瑞和BioNTech合作開發的新冠mRNA疫苗成功后，已計利用這種mRNA技術打造對抗其他病毒的新疫苗。
據相關統計，全球累計有超150種mRNA藥物及疫苗研究管線，主要針對傳染病、腫瘤疾病、蛋白質替代與基因治療，目前大多數管線處于早期階段，只有mRNA新冠疫苗上市，全球僅有輝瑞&BioNTech、Moderna的mRNA新冠疫苗上市，Curevac的mRNA疫苗尚處于臨床III期。
其次，全球的機構投資者也已經意識到了mRNA技術領域中的機會。據相關統計，過去五年，約有80多個項目籌集了超過90億美元的資金，與2019年相比，2020年mRNA技術領域的投資金額大幅增加，增幅約70%。隨著mRNA技術的逐步成熟，資本將進一步集中。
雖然與歐美國家相比，國內從事mRNA研發的企業可以說屈指可數，且幾乎都處于起步階段。但是不可否認的一點是，新冠疫情也讓國內從事mRNA研發的企業贏得了無論是市場還是資本的關注。
去年7月，斯微生物獲得了3000萬人民幣A+輪融資，后又獲得了西藏藥業3.51億人民幣戰略投資。近日艾博生物也宣布完成6億元人民幣B輪融資，這應該是截至目前國內mRNA藥物研發領域獲得的最大單筆融資，而這距離其上一輪1.5億元人民幣融資還不到半年時間。
除此之外，國內包括斯微生物、艾博生物、麗凡達生物的新冠mRNA疫苗已經先后獲批臨床試驗。其他像藍鵲生物、厚存納米等也取得了一定的進展和合作。
種種跡象標明，國內mRNA制藥崛起正在進行時。
當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。
美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器）
輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示，它已成功地實現了在 3 月底之前生產并準備發貨 1.2 億劑的目標。
輝瑞全球供應總裁邁克·麥克德莫特（左）在輝瑞工廠介紹用于疫苗生產的IJM（碰撞噴射混合器）裝備
“Covid-19 疫苗可以簡單地描述為位于脂質涂層中的 mRNA ，IJM（碰撞噴射混合器），只需在一側泵送脂質，在另一側泵送mRNA，迫使它們一起承受 400 磅的壓力。這就是脂質納米顆粒（LNPs），它本質上就是疫苗。”麥克德莫特說。
基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發，脂質納米顆粒（LNPs）已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷史上首次大規模使用核酸脂質納米顆粒。
總部位于德國柏林的高科技實驗室儀器制造商 KNAUER，主要以液相色譜系統、SMB、連續流層析聞名。通過結合在高壓加料和實驗室系統工程方面的豐富經驗，成功開發生產制藥脂質納米顆粒的合成設備 ——IJM（碰撞噴射混合器）。
圖為：IJM 碰撞噴射混合器
用于 LNP 生產的 IJM（碰撞噴射混合器）裝置包含多個平行混合單元（平行混合單元數量根據用戶實際需求），每個單元由兩個泵組成，用于輸送脂質和mRNA，兩個流量計和一個噴射混合器。IJM 裝置中控平臺控制一個工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內，適用于藥品生產中的 CIP（cleaning in place）清洗工序。
圖為：80P 輸送泵
IJM 設備（碰撞噴射混合器）經過設計和優化，滿足客戶性能要求及法規要求。并成功在潔凈間（C 級）內進行了安裝及驗收。該系統預留了所有必須的接口，用于集成到客戶自己的 PLC（可編程邏輯控制器）系統中。
圖：KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan
KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan說：“很高興，今年我們能夠成功交付所有系統用于疫苗生產。我們以這種方式幫助抗擊新冠疫情，這讓我們團隊感到驕傲！”
KNAUER 是歐洲第一家生產液相色譜的企業，58 年來一直在開發用于科研、常規分析和生產的高科技實驗室儀器。不僅可以提供液相色譜（HPLC）系統解決方案，還可提供用于蛋白純化系統解決方案，以及用于微流體化學、高壓化學反應等應用的高精準加料泵、閥門及檢測器。
對比國外，國內mRNA制藥領域發展起步相對較晚，但是隨著資本市場的投入，更多企業的布局，技術的逐步成熟，相信國內mRNA制藥行業未來可期。
綠綿科技作為 KNAUER 中國區總代理商，全權負責 KNAUER 產品的銷售、技術支持及售后服務工作。
聯系電話：劉先生 15201316651
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