三期臨床結果大贊！Oasmia新藥劍指FDA審批

　　瑞典生物醫藥公司Oasmia最近又收獲重大利好。公司開發的新劑型紫杉醇藥物在治療卵巢癌的臨床三期研究中獲得積極成果，實驗表明這一劑型的產品與目前臨床上廣泛使用的Taxol在改善患者總體生存期方面都有著良好效果。而此前的研究已經證明該藥物在改善患者無進展生存期方面的效果。

　　此次研究中，研究人員招募了789名患有上皮性卵巢癌的患者。對照組患者接受Taxol治療，治療組患者接受公司的新劑型紫杉醇藥物Paclical（又名Apealea）的治療。同時，兩組患者均接受carboplatin的輔助治療。結果顯示，Paclical治療組和Taxol治療組患者的總體生存期分別為24.8個月和25.7個月。

　　而這一結果也符合研究人員的預期。Oasmia表示這一數據證明了Paclical在總體生存期和無進展生存期方面都和Taxol一樣有著良好效果，因此公司相信Paclical將可能成為臨床上治療卵巢癌的又一選擇。

　　今年早些時候，Oasmia公司 已經將關于Paclical的無進展生存期研究結果提交給歐洲醫藥管理部門EMA，用于進行上市申請。而此次的總體生存期研究結果無疑將會增進其產品的說服力。另一方面，Oasmia公司也在馬不停蹄地將Paclical推向美國市場。公司預計該藥物將會于2016年底-2017年期間獲得批準。

　　不過，盡管Paclical獲批的成功幾率不低，Oasmia公司還面臨著一個問題，那就是如何將Paclical的市場定位與現有的其他紫杉醇產品（如Taxol）進行合理區分？而Oasmia也有了初步設想。Paclical是利用輔料XR-17包裹紫杉醇藥物分子進行治療的，而Taxol的輔料這是Cremophor EL。臨床上，Cremophor EL 會造成部分患者過敏，因此在使用Taxol時，患者常需要接受抗組胺劑的預治療。Paclical則可以省略這一步驟。因此，未來該藥物的市場賣點或將在于藥物可能引起的超敏反應更低。