B7H3靶點新藥！天境生物與MacroGenics簽署$1.5億合作

　　天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下稱“天境生物”）是一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司。近日，該公司與美國腫瘤免疫領域領先的創新抗體生物醫藥公司MacroGenics聯合宣布，雙方已簽署一項獨家合作及許可協議，開發和商業化enoblituzumab。

　　enoblituzumab是一款經過免疫優化的、抗B7-H3單克隆抗體，結合了MacroGenics公司獨家的Fc優化技術平臺，具有獨特的抗體優勢和治療潛力。enoblituzumab是全球領先的B7-H3抗體藥物項目之一，目前針對該靶點還沒有藥物獲批。天境生物將擁有enoblituzumab在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。

　　根據協議條款，天境生物將在大中華區域主導enoblituzumab的臨床開發及銷售，并參與MacroGenics主導的全球臨床研發。MacroGenics計劃于2019年下半年啟動一項全球性II期臨床研究，評估enoblituzumab與PD-1抗體MGA012（又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發）聯合用藥一線治療頭頸癌患者。

　　MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款，同時將有可能獲得不高于1.35億美元的潛在開發和注冊里程碑付款。天境生物還將根據該產品在授權區域內的年度凈銷售收入支付梯度比例分成。

　　MacroGenics總裁兼首席執行官Scott Koening博士表示： “我們非常高興與天境生物合作，進一步加速和擴大enoblituzumab的開發，以支持我們實現為醫療需求高度未滿足患者群體提供創新藥物的目標。天境生物憑借其出色的業績，展示了在腫瘤免疫領域開發創新產品的能力、以及開拓大中華地區蓬勃發展的新藥市場的優勢，天境生物是我們理想的合作伙伴。”

　　天境生物首席執行官臧敬五博士表示：“MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。enoblituzumab具有腫瘤免疫創新藥的潛力，因此我們非常看好其發展前景，將全力以赴推動該項目在大中華區的開發進程并積極協助推進全球研發計劃。引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段腫瘤創新藥管線及其競爭力。”

　　關于enoblituzumab項目

　　enoblituzumab是針對B7家族免疫調節蛋白、具有Fc優化功能的單克隆抗體，目前處于臨床研發階段。B7 -H3廣泛表達于多種不同類型的腫瘤，在調節抗腫瘤免疫反應中具有關鍵性作用。Enoblituzumab聯合PD-1抗體的臨床研究數據已于2018年11月在腫瘤免疫治療學會(SITC)年會上公布。現有的臨床研究數據為enoblituzumab聯合MGA012治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)進一步開發提供了依據，MacroGenics計劃于2019年下半年啟動該項目的全球臨床研究。

　　關于MacroGenics的Fc優化技術

　　MacroGenics公司的Fc優化平臺旨在調節抗體與免疫效應細胞的相互作用。抗體的Fc區域與主要在先天免疫系統免疫細胞上表達的激活性和抑制性Fcγ受體結合, 這種相互作用能通過抗體依賴細胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影響抗體殺死癌細胞的能力。

　　MacroGenics研發的Fc優化技術能增強與激活性CD16A FcγR的親和力，并能降低與抑制性FcγR CD32B親和力，后者為其技術的獨到之處。MacroGenics的Fc優化技術強化了諸如ADCC等效應功能。到目前為止，MacroGenics公司已經成功地將其專有的Fc優化技術應用于enoblituzumab，以及目前處于臨床III期研發階段的抗HER2單克隆抗體Margetuximab。