賽諾菲(Sanofi)疫苗事業部賽諾菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四價腦膜炎疫苗Menomune已通過世界衛生組織(WHO)的資格預審,成為首個通過WHO資格預審的四價腦膜炎球菌疫苗。
WHO資格預審程序接受Menomune被聯合國各機構采購。聯合國兒童基金會供應司(UNICEF supply division)已被通知Menomune已通過WHO的驗收。
聯合國資格預審評估的目的是,保證候選疫苗滿足WHO在質量、安全性和有效性方面的建議,包括符合由WHO推薦的良好生產規范(GMP)和良好臨床實踐(GCP)標準。Menomune疫苗的資格預審是通過一個精簡程序審查,該程序中,WHO和美國FDA密切合作。
Menomune疫苗旨在用于2歲及以上人群的主動免疫,預防由腦膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引發的侵襲性腦膜炎球菌病。
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