我委擬修訂《中國藥典》0982粒度和粒度分布測定法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0982粒度和粒度分布測定法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起一個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯系人:徐昕怡、朱冉
電話:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061







0982 粒度和粒度分布測定法修訂說明
根據 2023 年 9 月 0982 粒度和粒度分布測定法第二法篩分法第一次公示稿的反饋意見和建議,國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討,在第一次公示稿的基礎上修訂了部分內容,主要為:
1. 規范部分術語與表述
規范部分術語,將“氣流篩分法”名稱修訂為“空氣夾帶篩分法”;對空氣噴射篩分法適用場景的表述進行了規范。
2. 增加藥篩的校準標準
我國的金屬絲編織網試驗篩一般應符合《GB/T 6003.1 試驗篩 技術要求和檢驗 第 1 部分:金屬絲編織網試驗篩》的要求。為了讓使用者更好執行相關要求,藥篩的校準修訂為“藥篩的校準應符合最新版的 ISO 3310-1 或 GB/T 6003.1
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