《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》專家解讀研討會在京舉辦

2024年10月25日，由北京市科學技術協會指導，北京食品學會主辦的《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》專家解讀研討會在北京舉辦。

會議邀請國家市場監管總局、國家食品安全風險評估中心、中國農業大學、東北農業大學等科研院所的相關領導和專家學者，以及食品企業代表等，旨在通過政策解讀、產業交流和技術研討，共同推動全球食品安全與健康飲食環境的建設與發展。

國家市場監督管理總局特殊食品安全監督管理司李曉瑜處長對《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》的制定背景和應用前景進行了權威解讀，同時還對特醫食品臨床驗證與注冊管理政策進行了詳細解讀。她強調，特醫食品安全性和有效性至關重要，必須嚴格控制臨床試驗質量管理，確保產品注冊管理的規范化和科學化。

國家食品安全風險評估中心評估三室主任宋雁為大家帶來了關于“新食品原料的評估與臨床質量管理”的精彩分享。她詳細介紹了新食品原料的評估流程、標準制定以及市場監管等方面的內容，并指出了當前新食品原料研發領域存在的機遇與挑戰。宋主任的分享不僅讓與會者對新食品原有了更深入的了解，也為他們在新原料研發領域指明了方向。

東北農業大學乳品工程系副主任李柏良為大家講解了“母乳低聚糖在嬰兒腹瀉中的作用”。李柏良主任表示了對母乳成分研究的不斷深入，HMO（母乳低聚糖）在嬰兒健康領域的作用日益受到關注。特別是在嬰兒腹瀉問題上，他用詳細的數據證明了HMO展現出了顯著的預防和治療潛力。隨著研究的不斷深入，其在嬰兒健康領域的應用前景將更加廣闊。將有更多的嬰兒配方奶粉品牌將HMO作為核心成分進行添加，以提供更接近母乳的營養保障。同時為新一代母乳及奶制品的發展注入新的活力。

國家食品安全風險評估中心標準三室主任張儉波發表了題為“食品添加劑新品種的評估與臨床管理——以母乳低聚糖為例”的報告，張儉波主任指出，母乳低聚糖（HMOs）作為嬰配食品中的重要功能性配料，其發現、制造與應用對于促進人群健康，特別是在改善嬰幼兒健康和營養需求方面具有重要意義。他強調，HMOs的評估與管理對于新原料研發以及特醫食品發展至關重要，特醫食品作為滿足特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要的配方食品，其安全性和有效性至關重要。而HMOs作為重要的功能性配料，其在特醫食品中的應用將有助提高營養支持效果。

 蒙牛集團全球研發創新中心臨床與功能研究部總監逄金柱分享了關于“中國母乳寡糖研究及在功能乳品中的應用”。逄金柱總監重點說明了HMOs對嬰兒有多重保護作用，且通過調研數據更直觀的讓大家了解。其次逄金柱總監指出，HMOs研究的深入和技術的不斷進步，在功能乳品中的應用前景越來越廣闊。同時為功能乳品的發展注入新的活力，推動乳品行業的科技創新和產業升級。

一兮生物創始人劉振云CEO以“母乳低聚糖：生產技術突破下的多元應用”為題進行解說。他首先介紹了母乳低聚糖的獨特結構和生理功能，指出其在嬰幼兒健康成長中的重要作用。隨后，劉振云分享了一兮生物在母乳低聚糖生產技術上的最新突破，這些突破不僅提高了生產效率，還降低了生產成本。他進一步指出，隨著生產技術的不斷進步，母乳低聚糖在嬰幼兒食品、保健品以及特殊醫學用途食品等領域的應用前景將越來越廣闊。

中國農業大學營養健康系副教授方冰就“HMO在老年慢病防治（認知功能）的功能評價和應用”進行了詳細解讀。HMO還可以利用數字化技術，對老年人的健康數據進行實時監測和分析，及時發現異常情況，為醫生提供更加準確的診斷依據。還可以啟動個性化的健康管理服務，有效緩解疾病進展，提高老年人的生活質量。在此過程中也能看出其前景廣闊，有技術支撐能夠更好的可持續發展。

研討會最后進行圓桌會議討論環節，聚焦于特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范應用和發展，邀請了來自食品科技、生物技術、法規政策、企業研發等多個領域的專家進行深入的討論和交流。會議旨在深入解讀特醫食品法規標準，加強行業交流，促進產學研協同，提高特醫食品臨床試驗質量和管理水平，保障產品安全性和有效性，推動特醫食品行業創新發展，為患者提供更好的營養支持。與會專家一致認為，應加強跨學科合作、技術創新和產業升級；加強法規政策的調整和完善；加強市場推廣和消費者教育；形成產學研用緊密結合的產業發展模式。

會場匯聚了來自各界的50多名專家學者，他們帶著對議題的熱切關注和獨到見解，共同參與了這場思想碰撞的盛宴。與會者和觀眾們都能夠充分領略到會議的專業性、前瞻性和權威性，進一步激發了他們對特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范的深入思考和積極討論。未來，我們期待更多類似的會議能夠采取更加多元、開放和包容的形式，為更多科技工作者提供交流思想、分享智慧的平臺，共同推動特醫食品安全領域的發展和進步。

   此次研討會的成功舉辦，為食品安全領域的專家、企業代表及學者們提供了一個寶貴的交流學習平臺，也進一步推動了我國特醫食品臨床試驗質量管理規范的健康發展。將以此次研討會為契機，深入學習領會各位專家的寶貴意見和建議，共同為保障人民群眾的健康生活貢獻力量。

希望未來能夠繼續開展相關活動，進一步加強特醫食品領域的產學研合作，推動行業創新發展，我國的食品安全水平將不斷提升，為人民群眾提供更加安全、健康、可靠的食品環境。同時，也將為特醫食品等特殊膳食用途的食品提供更多創新選擇，進一步滿足人民群眾對美好生活的向往和追求。