一圖讀懂 | 最新優先審評審批程序
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核，現將符合優先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年10月28日至1......
為深入學習貫徹黨的二十屆三中全會關于完善藥品安全責任體系的改革部署和習近平總書記關于藥品安全的重要指示精神，認真落實“四個最嚴”要求，進一步健全藥品安全責任體系，提升藥品安全治理能力和保障水平，切實保......
6月26至27日，國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會，通報前期優化藥品補充申請試點工作進展，研究下一步優化藥品補充申請試點工作質效措施。黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。&......
2月4日，國家藥品監督管理局發布“2023年度藥品審評報告”。當前新一輪技術變革加快發展，圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得新突破，以細胞治療、基因治療、小核酸藥物等為代表的新一代療法......
國家藥監局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品注冊申請申報量持續增長，藥審中心受理各類注冊申請18503件，同比增加35.84%。其中，受理藥品制劑注冊申請16898件，同比增......
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》（國務院令第711號）的要求，現將2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果予以公開。2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表序號登記......
凱因科技申報上市的1類新藥KW-136膠囊的審評審批狀態于2月5日變更為“在審批”狀態。該產品與索磷布韋聯用，有望成為國內首個全口服、全基因型的丙肝根治方案。圖：KW-136膠囊審評時間軸凱因科技的K......
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya(guselkumab)技術審評完成，目前已經啟動行政審批，不日將會國內獲批，預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。Tremfy......
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