上海成功研制滅活基孔肯雅病毒標準物質

　　近日，由上海市計量測試技術研究院有限公司研制的“滅活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA標準物質”與“滅活基孔肯雅病毒（亞洲型）RNA標準物質”正式獲批，成為國內首批滅活基孔肯雅病毒形式的國家二級標準物質。本項目的開展受到國家市場監督管理總局的支持，并由昆明理工大學，上海疾控中心，上海臨檢中心，新羿生物等企事業單位共同合作完成，是國家標準物質審批權下放試點工作中的又一個典型案例。

　　基孔肯雅病毒

　　是一種由伊蚊傳播的蟲媒病毒，隨著基孔肯雅病毒在全球蔓延，我國近期也面臨病毒防控的嚴峻挑戰。核酸檢測作為病毒早期診斷的“金標準”，其準確性與可比性直接影響疫情防控效果。然而，由于缺乏統一、可靠的滅活基孔肯雅病毒標準物質，不能實現核酸檢測全過程質控，導致不同實驗室、不同試劑盒之間的檢測結果難以互認，制約了病毒溯源與聯防聯控。

　　本次獲批的兩款標準物質，包含兩種病毒亞型（ECSA-IOL型與亞洲型），采用滅活病毒形式，保留了完整的病毒結構與全基因組核酸，可模擬真實樣本中病毒核酸提取與檢測全過程。項目團隊通過數字PCR技術對病毒基因組中nsp2與e1基因進行高精度定量，實現了病毒拷貝數濃度的量值溯源。

　　本批標準物質的成功研制，是計量技術支撐疫情防控的又一重要成果。下一步，市市場監管局將繼續做好指導，聯合各方，推動標準物質在疾控、臨床、海關、試劑生產企業等領域的廣泛應用，為我國傳染病防控體系提供持續、可靠的計量技術保障。