中國特醫產業盼春天

　　 隨著“銀齡海嘯”的到來，因營養問題導致的健康風險正進入大眾關注的視線。但遺憾的是，有望挽救營養問題于水火的“特殊醫學用途配方食品”產業，在中國還沒有迎來發展的春天。

　　“人類痛恨死亡，但最可悲的是被餓死。”

　　西方文學奠基人、盲眼詩人荷馬的這句話，在當下常被引用在老年病人因營養攝入不足而導致死亡率升高的場景下。隨著“銀齡海嘯”的到來，因營養問題導致的健康風險正進入大眾關注的視線。

　　老年病人是個特例，事實上，普通老年人、普通病人甚至一些1歲以下的嬰幼兒都是營養支持問題的受害者。但遺憾的是，有望挽救營養問題于水火的“特殊醫學用途配方食品”（英文縮寫：FSMP，中文簡稱“特醫食品”）產業，在中國還沒有迎來發展的春天。

　　特醫食品作用不容忽視

　　“特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。”在國家食物與營養健康產業技術創新戰略聯盟2016年年會“特殊醫學用途配方食品”學術專場上，中國營養學會理事長楊月欣介紹說，大量臨床研究和經濟學研究表明，腸內營養（指特醫食品）安全有效且能夠顯著減少術后并發癥、住院時間，降低醫療費用。

　　當目標人群（上述老年病人等）無法進食或無法通過日常膳食滿足其營養需求時，特殊醫學用途配方食品可以作為一種營養補充途徑，起到營養支持作用。此外，特醫食品還針對不同疾病的特異性代謝狀態，對相應的營養素含量提出了特別規定，以更好地適應特定疾病狀態或疾病某一階段的營養需求，為患者提供有針對性的營養支持。

　　“但此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。因此，該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。”楊月欣指出，這意味著醫務人員的臨床營養認識至關重要。

　　不幸的是，1998年醫學專業目錄調整中取消了三級專業，臨床營養本科教育專業被取消，只有極少數院校還保留醫學營養專業，這造成了醫務人員臨床營養認識不足。這也直接導致我國每年數以千萬計的住院病人在住院時能享受到“營養支持”服務的少之又少。

　　業內一組經常被引用的數據是，2008年《中國臨床營養雜志》一項針對我國東、中、西部大城市三甲醫院營養不良（不足）、營養風險發生率及營養支持應用狀況的調查顯示，我國三甲醫院住院患者營養不足發生率高。我國13個大城市19個三甲醫院進行的調查發現，有35.5%（5367人）的住院患者存在營養風險。

　　此外，營養不良還是惡性腫瘤的主要死亡原因：20%~40% 患者死于“腫瘤或腫瘤治療相關的營養不良”。中山大學腫瘤醫院臨床營養支持中心主任葉文鋒告訴記者，這是由于腫瘤治療（化療、放療、熱療、中藥）容易造成胃腸功能受損，“放化療幾乎100%會造成粘膜炎癥，頭頸部放療后也會引起膳食攝入受限”。

　　普通老年人在營養方面也面臨著營養不足與營養風險發生率高的問題。“老年人營養不良的問題幾乎是個惡性衰弱循環：營養不良—肌少癥—代謝能力下降—營養不良。”葉文鋒說，老年人的這些營養風險容易被忽略。

　　“地域科室發展不平衡、產品應用不合理、診療行為不規范、建制不健全、認識不充分是我國腸內營養臨床應用的現狀。”西安力邦臨床營養有限公司副總裁、高級工程師肖陽告訴《中國科學報》記者。

　　30余年發展緩慢：“仿得像”

　　楊月欣指出，特醫食品雖然在國內應用已有30多年，但長期以來作為藥品管理，且沒有得到足夠的重視，導致“發展相當緩慢”。

　　這一點很清楚地體現在我國產品種類缺乏方面。“我國人口老齡化程度的加深和醫療保障體系的不斷完善，導致特醫食品需求量不斷增大。而作為藥品注冊，高昂的注冊費導致產品價格高、審評時間長，限制了產品發展。”楊月欣說。

　　“沒有規范的時候，只能當做藥品來做。”肖陽所在的西安力邦臨床營養有限公司20余年來專注特醫食品的研發和生產，其相關產品就先后經歷了“營食準字”“營衛準字”“腸內營養配方食品”“特殊膳食”和FSMP的歷程。

　　肖陽介紹說，國外特醫食品形態數量豐富，分為疾病特異型（300多種）、遺傳疾病及營養組件（近200種）、整蛋白全營養型、特殊疾病型等類型，國內特醫食品品種少且相對集中，多集中在10歲以上需求人群，用于老年人的只有17種。

　　“國內產品形態80%為粉劑，只有20%為液體。國外則以液體為主（49.6%）、粉劑為輔（40.4%），還有固體和半固體形態。”肖陽說，從感官品質、穩定性、形態、包裝包材等方面能看出，國內特醫食品工藝技術相對落后，且產品配方科學性、安全性、穩定性、臨床有效性缺乏相關驗證。

　　2013年全球醫藥健康產業信息和戰略咨詢服務公司艾美仕針對國內的一項研究顯示：發達國家和地區的腸內營養和腸外營養治療的比例為10:1，而我國的比例則恰恰相反（部分文獻說三甲醫院是1:6）。這也折射出我國腸內營養產品（即特醫食品）種類的匱乏和質量的不足。

　　就算如此，國產特醫食品的原料還主要依賴進口（85%），國產原料只占到市場份額的15%。

　　“仿得像”——這是肖陽對國內產品現狀最精簡的總結。

　　種類不全掣肘了特醫食品的應用場景：國內特醫市場主要在醫院，由醫院專業人士指導推薦使用，居家營養支持和養老機構使用尚處于啟蒙階段。而反觀特醫市場成熟的日本，養老和居家應用已經占據了半壁江山（分別為29%和23%），醫院只占48%。

　　反映在市場上，一組2013年全球腸內營養市場的統計顯示，2013年全球腸內營養市場規模約700億元（2016~2022年年復合增長率約6%），其中歐美400億~500億元，日韓150億~220億元，中國只有約30億元。

　　一名專業觀眾告訴記者，中國人口數量和老齡化走勢決定了必將成為全球腸內營養最大市場，這組數字正說明中國市場潛力巨大。

　　前往春天的路上

　　此言不欺。據估計，到2025年，中國60歲以上人口將達到3億，成為超老年型國家，屆時對特醫食品的需求或形成井噴。國家食物與營養健康產業技術創新戰略聯盟理事長、中國農業科學院農產品加工所所長戴小楓對《中國科學報》記者表示：“特醫食品產業成為朝陽產業水到渠成。”

　　戴小楓告訴記者，特醫產業的發展就是原料深加工技術的發展，是農畜產品功能化、精細化的出路之一，特醫產業也將是傳統農畜產品加工業轉型升級的良好契機。因此，面對當前形勢，政策要鼓勵，牢抓責任制、學“深圳模式”放開發展，支持特醫食品民族品牌主導中國市場，“這關乎中華民族每個人的利益”。

　　一個好消息是，楊月欣在上述會議上稱，中國營養學會組織的注冊營養師已在上海試點，2016年12月29日首批62名注冊營養師獲得認證。“這是與國際接軌的管理辦法，也是營養師職業化的起步，可以說是中國營養事業的一個里程碑。”

　　“我們終有變老的一天，如果我們現在努力做好的話，到老也會有好日子過。”葉文鋒說，下一步要加強特醫食品的研發臨床研究，將更多好產品提供給臨床與患者。

　　同在中國特醫食品產業一線的帝斯曼（中國）有限公司總經理賀慶告訴《中國科學報》記者，特醫產業在國內還屬于新興領域，許多機構在配方和技術上有儲備，有望進一步做開發性研究。“接下來可能需要政產學研各界加強對話和交流，收集各方面的想法和建議”。