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  • 發布時間:2009-05-08 12:42 原文鏈接: 中國自主研發抗病毒一類新藥正開展Ⅱ期臨床試驗

      5月8日上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。據新聞發言人顏江瑛介紹,中國自主研發的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥,2008年6月被國家食品藥品監管局批準進行臨床試驗。目前已完成了Ⅰ期臨床試驗,正在開展Ⅱ期臨床試驗。

      顏江瑛說,此外,中國還有其他可用于抗病毒的化學藥、中成藥和中藥復方制劑,且該類產品國內生產企業較多,產品質量較穩定,基本能夠滿足疾病預防控制工作的需求。

      顏江瑛指出,當前,國家食品藥品監管局和各級食品藥品監管部門已深入生產企業了解應急藥械生產能力和生產許可情況,并做好相關指導工作。

      國家食品藥品監督管理局要求各級藥品監管部門進一步加強對防控甲型H1N1流感藥品、醫療器械生產經營的監管。一旦疫情發展,將在保障供應的同時,確保藥品和醫療器械安全、有效和質量可控。

     

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      國家食品藥品監督管理局5月例行新聞發布會實錄

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