近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院(以下簡稱仁濟醫院)腫瘤科主任肖秀英團隊完成2例實體瘤CAR-T細胞采集工作,標志著實體瘤細胞治療技術在該院實現規范化臨床落地。未來,符合治療指征的晚期胃癌患者,可在該院通過標準化診療路徑接受舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)治療。
據了解,仁濟醫院多學科協作團隊在CAR-T技術研發與臨床應用領域取得多項全球突破性成果。其中,腫瘤科已搭建閉環標準化診療流程,完整覆蓋靶點篩查檢測、MDT綜合評估、免疫細胞采集、細胞回輸、長期療效監測、不良事件處理等全部環節,具備成熟穩定的CAR-T臨床應用能力。
舒瑞基奧侖賽注射液則是全球首款獲批上市的實體瘤CAR-T產品。已有研究表明,在意向性人群中,舒瑞基奧侖賽注射液的客觀緩解率達41%,疾病控制率達81%,患者中位總生存期提升至9.17個月,相較傳統治療方案明顯延長晚期胃癌患者生存時間,具有顯著臨床意義。
基于長期臨床研究積累與完善的細胞治療全流程管理體系,仁濟醫院是國內首批開展該CAR-T治療的醫療機構,為Claudin18.2陽性晚期胃癌患者搭建起規范化治療通道。
本次完成細胞采集的晚期胃癌患者,經肖秀英團隊多輪嚴格篩查評估,腫瘤組織Claudin18.2高表達,身體狀況完全匹配藥物適應癥,順利完成T細胞采集,后續將擇期開展細胞回輸治療。團隊介紹,每一名意向治療患者都會經過嚴謹的多維度評估,全程遵循標準化診療流程,實施全周期健康管理,最大程度保障治療安全與效果。
肖秀英表示,本次實體瘤CAR-T治療順利落地,是團隊多年深耕Claudin18.2靶點、持續攻堅實體瘤細胞免疫治療的成果。團隊現已形成一套完整標準化臨床方案,覆蓋患者篩選、療效預判、風險防控、并發癥處置全環節,可安全、規范、高效開展CAR-T臨床診療。
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