做全方位“定制”我國肝癌研究“另道超車”

　　記者23日獲悉，在肝癌治療藥物方面，以 PD-1單抗為代表的免疫療法，正在改變中晚期肝癌診療格局，為延長肝癌患者生存期帶來突破。

　　今年10月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療既往接受過相關藥物化療的肝細胞癌(HCC)患者。據悉，此次新適應證獲批是基于一項歷時7年的全球III期臨床試驗KEYNOTE-394研究數據。KEYNOTE-394主要研究者，東部戰區總醫院、南京金陵醫院主任醫師秦叔逵教授接受記者采訪時表示：“此次獲批不僅為臨床標準治療失敗的肝癌患者帶來全新治療選擇，也意味著中國晚期肝癌患者‘長生存’將成為可能。”

　　秦教授對記者說，KEYNOTE-394研究成功有著全球獨特的價值。由于中國肝癌具有高度異質性，若想通過套用國外研究實現“彎道超車”最終只會“翻車”。KEYNOTE-394研究選擇了“另道超車”：充分結合患者特點和中國國情來研究。

　　“東西方肝癌差距大，在研究中也需要有明確區隔，因此KEYNOTE-394在方案設計、統計方法、甚至入組標準、試驗質量控制上都針對中國做了全方位的‘定制’。”秦叔逵教授表示，此外，這項研究匯集了中國臨床研究學者、在華公司研發團隊集體智慧。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授亦介紹，中國肝癌從病因和生物學行為上都與歐美國家存在較大差異。與美國的非酒精性脂肪性肝炎相關肝癌和日本丙肝相關肝癌不同，中國乙肝相關性肝癌占比更大。

　　復旦大學肝癌研究所副所長、復旦大學附屬中山醫院肝臟外科副主任孫惠川教授表示：“KEYNOTE-394研究從科學性層面證明了單獨的免疫療法是能讓肝癌病人獲益的。與此同時，我們看到帕博利珠單抗已有10個適應證獲批，這證明這款藥物已經積累了非常豐富的成果。我期望它能為中國肝癌病人帶來長期的臨床獲益。”

　　樊嘉教授強調，近年來，在早期篩查手段不斷豐富、臨床研究不斷發展和診療規范不斷更新下，目前中國肝癌診療已經進入新的時期，從原來肝癌的不可治，達到部分可治。相比過去，不僅手術技術或者其它治療技術不斷的精進，還涌現了大量更為有效的治療藥物，包括靶向藥物、免疫藥物、化療藥物等。在綜合治療下，病人能夠獲得比較好的治療效果。復旦大學附屬中山醫院副院長、上海市徐匯區中心醫院院長周儉教授表示：“治療肝癌有很多種手段和方法，近年來不斷有新的進展，比如，新的免疫治療藥物。如何應用這些‘新武器’，需要我們迅速提高肝癌診療的總體水平，以科學性、規范性、普適性、可操作性來推進臨床工作，判斷診療行為，提高診療質量。”

　　在采訪中，記者了解到，為了更好地開展肝癌防治與研究工作，在第十五屆中國醫師協會外科醫師年會(CCS2022)上，中國肝病與肝癌防治聯盟正式成立，將團結國內肝病學同道，堅持公益，堅持學術公正和創新轉化，共同提升中國肝病與肝癌防治能力和水平。同時，在國家癌癥中心、國家腫瘤質控中心肝癌質控專家委員會牽頭指導下，中國肝病與肝癌防治聯盟組織承辦的“中國肝癌規范診療質量控制行動”同期啟動。