關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，我中心組織起草了《藥品說明......
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品......
國家藥監局關于修訂扎沖十三味丸說明書的公告（2024年第55號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項......
為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接......
近日，國家藥監局藥審中心關于發布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）。細化了藥品說明書和電子藥品說明書的編寫要求。詳......
近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡......
周末，兒子生病了。去醫院讓醫生看過之后，給開了幾盒藥。可回到家打開藥，看著藥品說明書，我卻是越看越糊涂了。其中一種是沖劑。對于劑量，只標注成人每次一包(10克)，兒童每次半包(5克)。可一般情況下12......