1、甲磺酸左氧氟沙星膠囊對關節軟骨的影響:對幼年和3~4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天時,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現關節軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。對13月齡犬,經口投藥7天時,在40mg/kg劑量時出現極輕度的關節毒性。但在18月齡成年犬靜脈注射14天時,在30mg/kg劑量時未出現關節毒性。
2、甲磺酸左氧氟沙星膠囊的光毒性試驗:照射長波長紫外線(320~400nm),以小鼠耳廓厚度變化為指標研究光毒性時,經口給藥劑量達200mg/kg時,未見明顯變化。
國家局官網顯示,艾力斯醫藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準上市,用于治療EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。......
國家藥監局網站顯示,豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評,處于“在審批”狀態,預計將于近期獲批上市。甲磺酸阿美替尼片(阿美樂?)是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI,其新藥上......
衛材株式會社近日宣布,衛材研發的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼(商品名:樂衛瑪,以下簡稱“侖伐替尼”)增加分化型甲狀腺癌適應癥的申請已被中國國家藥品監督管理局接受。這是繼2018年9月獲得批準的肝細胞癌......
近日,電影《我不是藥神》刷爆朋友圈,引發全民熱議,此外更振奮人心的是,江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》,這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,“藥神”里抗腫......
日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,根據中國監管要求,已暫時撤回向中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)提交的關于靶向抗癌藥Halaven(eribulinmesylate,甲磺酸艾瑞布林)治療乳腺癌......
各相關生產企業和單位:我委擬修訂甲磺酸酚妥拉明分散片國家標準(具體修訂內容見附件),現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議,請來函與......
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下,江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件,打破......