1.藥理 、 廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。 本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒戚染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為 病毒合成酶的競爭性抑制劑I抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。 2.毒理 動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤.但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、 腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的崎形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和 猴口服利巴韋林劑量分別為30、36和120MG/kg或持續4周以上〈相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、 12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算出現心臟損傷。
近日,哈三聯的米氮平片(15mg)通過了仿制藥質量和療效的一致性評價,該藥的質量與原研等同,哈三聯也是目前國內首家通過米氮平片(15mg)一致性評價的企業。米氮平的適應癥為抑郁癥,它具有四環結構,屬于......
新藥臨床試驗申報,簡稱IND申報,指的是新藥在被用于人體臨床試驗之前,申請者必須向FDA遞交新藥研究申請IND,其主要目的是向FDA提供數據證明該藥物具備用于早期臨床試驗的合理性與安全性。對于未被FD......
問題焦點:我們有個中藥6.1類滴眼液項目,關于藥理毒理需要做哪些項目的問題,咨詢的結果都不一樣,急毒、長毒、眼刺激性試驗都需要做嗎?中藥類和化藥類有哪些區別?精彩討論:第一個關鍵的問題:滴眼液,可以申......