安捷倫8860B、8890B型氣相色譜儀含源使用獲輻射豁免管理批復

近日，生態環境部正式復函安捷倫科技（上海）有限公司，同意對其生產銷售的8860B、8890B型氣相色譜儀內置鎳-63放射源的最終用戶使用活動實施豁免管理，大幅簡化相關儀器的使用與銷售審批流程。

據批復內容，上述兩款氣相色譜儀均內置一枚活度不大于5.55E+8貝可的鎳-63Ⅴ類放射源。該類型放射源活度較低，且儀器設備本身安全性能優異，正常使用工況下，對工作人員、公眾及周邊環境的輻射影響極小，符合輻射豁免管理相關標準要求。

本次豁免政策落地后，采購、使用8860B、8890B型氣相色譜儀的單位可免于辦理輻射安全許可證。同時，安捷倫向市場銷售該兩款儀器時，無需辦理放射性同位素轉讓審批及備案手續，有效降低終端用戶的合規成本與使用門檻，提升儀器流通和應用效率。

批復同時明確了企業主體責任，要求安捷倫科技健全放射源全流程管理制度，持續做好在售儀器放射源的跟蹤管理工作。企業需在產品說明書、銷售合同中明確標注放射源相關信息，詳細告知輻射危害、防護知識及后續管理要求。此外，企業需全權負責儀器報廢后廢放射源的處置工作，統一送至具備資質的放射性廢物收貯單位處理。

原復函：

關于同意對安捷倫科技（上海）有限公司8860B、8890B型氣相色譜儀最終用戶使用活動實行豁免管理的復函

安捷倫科技（上海）有限公司：

　　你公司《關于對8860B、8890B型氣相色譜儀中鎳-63放射源最終用戶使用活動實施豁免管理的申請》及相關材料收悉。根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》有關規定，現函復如下。

　　一、你公司生產、銷售的8860B、8890B型氣相色譜儀內含有一枚活度不大于5.55E+8貝可的鎳-63放射源，為Ⅴ類放射源。鑒于該放射源活度低，且上述型號儀器的固有安全性較高，對環境、公眾和工作人員的影響很小，我部同意對上述型號含鎳-63放射源儀器最終用戶的使用活動實行豁免管理。

　　二、使用上述型號儀器的單位可以免于辦理輻射安全許可證。你公司銷售上述型號儀器給最終用戶無需辦理放射性同位素轉讓審批及備案手續。

　　三、你公司應健全相關制度和措施，加強對所售儀器中鎳-63放射源的跟蹤管理。在產品說明書和銷售合同中明確告知產品中含有放射源，并告知有關放射源的危害和防護知識及售后管理要求。負責對儀器報廢后其中的廢放射源進行管理，承擔送貯到有資質的放射性廢物收貯單位的責任。

　　四、你公司應建立上述型號儀器銷售臺賬，做好售出儀器跟蹤管理及廢源處理記錄工作，并在每年1月底前匯總上一年的有關情況報告上海市生態環境局。

　　特此函復。

生態環境部辦公廳

2026年8月12日