國家藥監局關于藥物非臨床研究質量管理規范認證公告(第6號) (2023年第94號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，現對2022年3月至2023年6月30日通過認證的GLP機構予以公告（見附件）。
2023年7月1日之后批準的GLP機構認證信息通過國家藥監局網站“藥品查詢”欄目及時公開，不再另發公告。
附件：藥物GLP認證目錄
| 機 構 名 稱 | 試 驗 項 目 | 認證批件編號 |
| 成都華西海圻醫藥科技有限公司（天府新藥研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP22009148 |
| 沈陽沈化院測試技術有限公司（安全評價中心） | 1.生殖毒性試驗（I段） | GLP22010149 |
| 廣東萊恩醫藥研究院有限公司 | 依賴性試驗 | |
| 杭州醫學院（安全評價研究中心） | 生殖毒性試驗（Ⅲ段） | GLP22014153 |
| 魯南制藥集團股份有限公司（新藥安評中心） | 生殖毒性試驗（Ⅲ段） | GLP22015154 |
| 浙江省食品藥品檢驗研究院（浙江省食品藥品檢驗研究院藥品安全評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP22016155 |
| 重慶美萊德生物醫藥有限公司（藥物安全評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23001156 |
| 安領生物醫藥（蘇州）有限公司 | 1.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段（嚙齒類）、Ⅲ段） | GLP23002157 |
| 鄭州大學（鄭州大學藥物安全性評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23003158 |
| 西安國聯質量檢測技術股份有限公司 | 7.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23004159 |
| 深圳市益諾思生物醫藥安全評價研究院有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23006161 |
| 國科賽賦河北醫藥技術有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23008163 |
| 美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司 | 1.生殖毒性試驗（Ⅲ段） | GLP23009164 |
| 安領生物醫藥（深圳）有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | GLP23012167 |
| 江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司 | 1.遺傳毒性試驗（小鼠淋巴瘤試驗） | GLP23015170 |
| 江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司 | 單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類） | GLP23016171 |
| 斯坦德科創醫藥科技（青島）有限公司（藥物安全評價中心） | 1.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變） | GLP23018173 |
| 蘇州方達新藥開發有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | |
| 湖北省預防醫學科學院 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） | |
| 中國輻射防護研究院（藥物安全性評價中心） | 免疫原性試驗 | |
| 成都華西海圻醫藥科技有限公司（天府新藥研究中心） | 致癌試驗 | |
| 湖北天勤鑫圣生物科技有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） |
國家藥監局
2023年7月21日
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