毒膠囊僅為冰山一角凸顯檢測技術缺失

　　 4月15日，央視《每周質量報告》報道，使用廢舊皮革等制成的工業明膠膠囊流入修正藥業、海外藥業等九大藥企，樣品被檢出鉻含量嚴重超標，最高含量超標90余倍，涉及13個鉻超標產品。

　　同日，國家食品藥品監管局發出緊急通知，要求對央視報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。

　　4月16日，修正藥業就《每周質量報告》報道修正藥業羚羊感冒膠囊關于空心膠囊“鉻”超標事宜發布官方聲明如下：修正藥業集團第一時間組建了“羚羊感冒膠囊安全檢查小組”進行調查，并第一時間停止該產品的銷售。

　　然而，修正藥業官方聲明回應鉻超標膠囊事件顯得蒼白無力。由于修正藥業拒絕承認其藥品存在安全問題，15日晚其官網被黑客攻破，16日再次被黑。

　　對于鉻超標是否會對人體健康產生危害，17日，國際食品包裝協會常務副會長兼秘書長、食品安全專家董金獅告訴中國經濟時報記者，“工業明膠中的有害物質有很多種，不僅僅是鉻，還有很多其他重金屬及微生物。”

　　同日，著名職業投資人姜廣策告訴本報記者，“適量的鉻對人體健康是必須的，鉻的缺乏和過量都會帶來問題，在適宜攝入量下(中國標準是成人每日不超過200微克)，鉻對心血管和糖尿病有益處，國外有很多由啤酒酵母制成的鉻補充劑，用于提高胰島素活性。”

　　本報記者了解到，在現有的檢測鉻的標準中，鉻是《中華人民共和國藥典》2010年版規定的食用、藥用明膠必須要測的重金屬之一，除了鉻之外，還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。

　　董金獅表示，“鉻等重金屬不僅會對肝臟、腎臟等器官產生危害，還會對血液系統及細胞造成破壞，導致骨骼方面的疾病，對神經系統也有影響，并帶來致癌的隱患，甚至還會影響人的遺傳基因DNA。”

　　“但鉻過量攝入，尤其是高毒性的六價鉻會對健康帶來嚴重損害，其具有致癌性，對皮膚、呼吸、消化系統都有損害。”姜廣策認為。

　　供應商魅影

　　16日，修正藥業發表聲明稱，羚羊感冒膠囊所選擇的空心膠囊來自正規企業，目前正在配合國家相關機構進行復檢，并保留依法追究相關供應商責任的權利。

　　然而，修正藥業在聲明中并未提及“正規企業”供應商究竟是誰，明膠空心膠囊產品的“正規企業”供應商到底在哪里呢？修正藥業等九大藥企真的像央視報道的那樣是使用廢舊皮革等制成的工業明膠制造膠囊嗎？針對這種疑惑，本報記者數次撥打修正藥業相關人士的手機，卻一直沒有得到回復。

　　董金獅指出，“食用明膠、藥用明膠是使用動物的皮、骨熬制而成的，對于動物的來源有要求，比如不能使用來自疫區、有傳染病的動物原料。”

　　本報記者在國際食品包裝協會網站上查到的資料顯示，食用明膠分為A、B、C三類，A類為國際先進水平，B類為國際一般水平，C類為合格產品。其中對于鉻的限量標準為A類1mg/kg，B類、C類均為2mg/kg.

　　姜廣策告訴本報記者，“準確講，藥企使用廢舊皮革等制成的工業明膠制造膠囊的行為，不能說是潛規則，而應該是說在超低價招標的畸形政策壓力下，低限投料，導致以次充好的現象時有發生。”

　　業內專業人士直言，“迄今為止，修正藥業在聲明中并未提及”正規企業“供應商究竟是誰，因此，修正藥業需要在藥品質量和安全等方面建立完善的責任追溯體系，以便確保產品質量安全，以便消費者重拾對修正藥業的信心。”

　　姜廣策指出，“這一系列明膠事件對于藥企的警示就是要言行合一，知行合一，不能一面天天在電視上說做良心藥放心藥，一面又偷工減料。”

　　2mg/kg標準之憾

　　據央視調查，在修正藥業生產的羚羊感冒膠囊中，所用藥用膠囊鉻的含量為4.44mg/kg，這超出了國家的相關規定。中國2010年版《中國藥典》明膠空心膠囊標準顯示，重金屬鉻的限度在百萬分之二，即2mg/kg.

　　17日，董金獅告訴本報記者，“工業明膠和食用明膠的差別是看不出來的，有可能存在產品符合標準，但事實上不排除對人體造成危害的可能。”

　　董金獅進而指出，“現實中，某些企業違規操作，用工業明膠代替民用明膠，或者把工業明膠摻進民用明膠，這是很難被檢測機構發現的。”

　　據《法制周報》報道，目前工業明膠在我國的檢測技術還是空白，在衛生部發布的《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單》中，工業明膠在列，檢測方式是“無”。

　　董金獅分析，“企業可能是用十成的工業明膠來摻一成的民用明膠，摻多少企業會控制的，而國家現有的檢測手段一般是檢測不出來有任何超標等問題的，這就涉及到國家檢測的標準問題。”

　　據悉，衛生部將工業明膠列入《食品中可能違法添加的非食用物質名單》，指出該物質可能添加到冰淇淋、肉皮凍等食品中，但是注明沒有檢測方法。

　　在董金獅眼里，其實國家對制藥企業以及其上下游的規定是很完善的，但是在具體檢測明膠的問題上存在一些無法檢測的地方，就好比城市的交通規則很完善，現實中大家卻不按照交通規則辦事。

　　為此，董金獅建議，“當務之急是要提高相關的檢測標準，建議修改現有的2mg/kg標準。”

　　為此，本報記者致電衛生部以及國家藥監局，到截稿前，并沒有得到相關人士的回應。

　　膠囊事件未了局

　　姜廣策認為，此次明膠事件反襯出藥用輔料的重要性，假如唯低價招標政策能糾正過來，國家代之以建立科學合理的藥品質量評價體系，推進藥物輔料DMF制度，則藥物輔料這一細分行業的發展空間相當大。

　　“雖然膠囊的顏色是另外一個問題，但是膠囊的顏色也存疑：現在膠囊的顏色是五顏六色，而好的明膠應該是透明的，是沒有顏色的。”董金獅指出。

　　對于如何選擇膠囊藥品，董金獅表示，“先看膠囊的顏色，不要太鮮艷，因為很有可能里面的顏色超標；其次要看膠囊是否脆軟，有些外殼太脆的膠囊殼中可能就有淀粉等非明膠成分；最后，在吃膠囊以前，再看看有沒有細縫。”

　   董金獅指出，“現在被曝光的用工業明膠代替民用明膠的現象可能只是冰山一角而已。”

　　要求匿名的業內人士表示，“能否徹查與明膠相關的膠囊是否系廢舊皮革等制成的工業明膠制造而成，以及老酸奶和果凍中是否含有破皮鞋煉制的明膠等問題，關鍵是看政府的決心。”

　　“現實中，企業更多的是把工業明膠摻進民用明膠來降低成本，而現有的檢測方法和標準很難查出問題，因此，下一步政府和媒體的注意力應該關注‘摻’的問題，而非‘代替’的問題，即重點關注和打擊那些現實中把工業明膠摻進民用明膠的企業。”董金獅直言。